ビデオベースのてんかん検査サービスの臨床的検証 (Nelli)

適切な発作記録は、てんかん発作に関連する治療結果とリスクを評価するための重要なツールです。 費用のかかる院内ビデオ脳電図 (VEEG) モニタリングとは別に、ほとんどのてんかん患者は、発作日誌のみを使用して発作を記録および追跡します。 ただし、日記の信頼性は、発作の正確な認識と記録に大きく依存しています。 より客観的で信頼性の高い発作検出方法が明らかに必要です。 研究者らは、安静時の患者の運動発作行動を検出するように設計された、低コストのビデオベースの検査システムを提案しています。

この研究の主な目的は、安静時の患者のてんかん性運動発作行動を検出する Nelli システム (ビデオベースのてんかん検査システム) の能力を臨床的に検証することです。個々の運動発作の種類.

以下のように確立された研究デザイン：

1. 研究集団は、てんかんの臨床評価のための標準的なＶＥＥＧ検査を受けている、運動発作の病歴が疑われる９０人のてんかん患者によって代表される。
2. 標準 VEEG と Nelli ビデオおよびオーディオ ベースのシステムとの同時登録が実行されます。登録期間は 1 ～ 4 日です。

3. 発作の選択基準:

   1. 患者が監視ベッドで仰臥位にある間に安静時に現れるてんかん性運動発作。
   2. 発作は、担当の神経生理学者/てんかん専門医による電気臨床特性に基づいててんかんであると判断されます。
   3. 発作は、2017 年の国際抗てんかん連盟 (ILAE) の発作分類を使用して、運動発作の種類 (局所性および全般性) に分類できます。

4. 登録は、臨床情報を知らされていない Nelli システムによって分析されます。 Nelli システムは、次の 2 つの評価コンポーネントで構成されています。

   1. アルゴリズム コンポーネント (ビデオおよびオーディオ信号に基づく事前トレーニング済みの機械学習モデル)
   2. 監視コンポーネント (経験豊富な VEEG 技術者が実施)

5. 発作タイプの分類 (タイムスタンプ付き) を含むレポートが VEEG 研究所から提供され、これらのレポートをグラウンド トゥルースとして使用して Nelli システムのパフォーマンスが評価されます。

   を。 Nelli システムの特異性と感度は、すべての運動発作と個々の運動発作のタイプの両方を参照して評価されます。

6. 副次的アウトカム指標は次のように確立されます。

   1. VEEG 登録と比較して、Nelli システムによる発作検出の開始からの待ち時間を評価します。
   2. Nelli システムの監督コンポーネントの評価者間合意を決定します。
   3. Nelli システム単独のアルゴリズム コンポーネントのパフォーマンスを調査する。