Klinisk validering av en videobasert epilepsiundersøkelsestjeneste (Nelli)

Riktig anfallsdokumentasjon er et viktig verktøy for å evaluere behandlingsresultater og risiko forbundet med epileptiske anfall. Bortsett fra en kostbar video-elektroencefalogram (VEEG) overvåking på sykehus, logger og sporer de fleste pasienter med epilepsi anfallene sine kun ved hjelp av anfallsdagbøkene. Påliteligheten til dagbøkene er imidlertid sterkt avhengig av en nøyaktig gjenkjennelse og registrering av anfallene. Det er et åpenbart behov for en mer objektiv og pålitelig anfallsdeteksjonsmetode. Etterforskerne foreslår et rimelig videobasert undersøkelsessystem, designet for å oppdage motorisk anfallsadferd hos pasienter i hvile.

Hovedmålet med denne studien er å klinisk validere evnen til Nelli-systemet (videobasert epilepsiundersøkelsessystem) til å oppdage epileptiske motoriske anfallsadferd hos pasienter i hvile, ved å bruke samtidig VEEG som grunnsannheten med referanse til alle motoriske anfall og individuelle motoriske anfallstyper.

Studiedesign etablert som følger:

1. Studiepopulasjonen er representert av 90 epilepsipasienter med mistenkt historie med motoriske anfall som gjennomgår en standard VEEG-undersøkelse for klinisk evaluering av epilepsi.
2. Samregistrering av standard VEEG med Nelli video- og lydbasert system utføres, varighet på registreringen er 1-4 dager.

3. Inklusjonskriteriene for anfall:

   1. Epileptiske motoriske anfall som oppstår fra hvile mens pasienter er i ryggleie i overvåkingssengen.
   2. Anfallene er bestemt til å være epileptiske basert på elektrokliniske egenskaper av ansvarlig nevrofysiolog/epileptolog.
   3. Anfallene kan klassifiseres i motoriske anfallstyper (både fokale og generaliserte) ved å bruke 2017 International League Against Epilepsy (ILAE) anfallsklassifiseringen.

4. Registreringene analyseres av Nelli-systemet blindet for eventuell klinisk informasjon. Nelli-systemet består av to evalueringskomponenter:

   1. Algoritmisk komponent (forhåndstrenet maskinlæringsmodell basert på video- og lydsignaler)
   2. Tilsynskomponent (utført av erfarne VEEG-teknikere)

5. Rapporter som inneholder anfallstypeklassifiseringen (tidsstemplet) leveres av VEEG-laboratoriet, ytelsen til Nelli-systemet vurderes ved å bruke disse rapportene som den grunnleggende sannheten.

   en. Spesifisiteten og sensitiviteten til Nelli-systemet evalueres med referanse til både alle motoriske anfall og individuelle motoriske anfallstyper.

6. De sekundære utfallsmålene er etablert som følger:

   1. For å vurdere latensen fra starten av anfallsdeteksjonen av Nelli-systemet sammenlignet med VEEG-registrering.
   2. Å fastsette en inter-rater-avtale for tilsynskomponenten i Nelli-systemet.
   3. For å undersøke ytelsen til den algoritmiske komponenten i Nelli-systemet alene.