Videó alapú epilepsziás vizsgálati szolgáltatás klinikai validálása (Nelli)

A görcsrohamok megfelelő dokumentációja fontos eszköz a kezelési eredmények és az epilepsziás rohamokkal kapcsolatos kockázatok értékeléséhez. A költséges kórházi video-elektroencefalogram (VEEG) monitorozáson kívül a legtöbb epilepsziás beteg csak a rohamnaplók segítségével naplózza és nyomon követi rohamait. A naplók megbízhatósága azonban nagymértékben függ a rohamok pontos felismerésétől és rögzítésétől. Nyilvánvalóan szükség van objektívebb és megbízhatóbb rohamészlelési módszerre. A kutatók egy alacsony költségű, videó alapú vizsgálórendszert javasolnak, amelyet a nyugalmi betegek motoros rohamainak kimutatására terveztek.

A tanulmány fő célja a Nelli rendszer (videó alapú epilepszia-kivizsgáló rendszer) azon képességének klinikai validálása, hogy képes-e kimutatni az epilepsziás motoros rohamok viselkedését nyugalmi állapotban lévő betegeknél, a szimultán VEEG-t használva alapigazságként, minden motoros rohamra és egyedi motoros rohamtípusok.

A tanulmányterv a következőképpen alakult:

1. A vizsgálati populációt 90 epilepsziás beteg képviseli, akiknek az anamnézisében motoros görcsrohamok gyanúja merült fel, és akik az epilepszia klinikai értékelése céljából standard VEEG-vizsgálaton estek át.
2. A szabványos VEEG koregisztrációja a Nelli video- és audio alapú rendszerrel történik, a regisztráció időtartama 1-4 nap.

3. A rohamok felvételi kritériumai:

   1. Nyugalomból fellépő epilepsziás motoros rohamok, miközben a betegek hanyatt fekszenek a megfigyelőágyban.
   2. A rohamokat elektroklinikai jellemzők alapján epilepsziásnak állapítja meg a felelős neurofiziológus/epileptológus.
   3. A 2017-es Nemzetközi Epilepszia Elleni Liga (ILAE) rohamok osztályozása alapján a rohamok motoros rohamtípusokba (fokális és generalizált) sorolhatók.

4. A regisztrációkat a Nelli rendszer elemzi, és nem látja a klinikai információkat. A Nelli rendszer két értékelési komponensből áll:

   1. Algoritmikus komponens (video- és audiojeleken alapuló, előre betanított gépi tanulási modell)
   2. Felügyeleti komponens (tapasztalt VEEG technikusok által)

5. A rohamtípus-besorolást (időbélyegzett) tartalmazó jelentéseket a VEEG laboratórium bocsátja rendelkezésre, a Nelli rendszer teljesítményét ezen jelentések alapján értékelik, mint alapigazságot.

   a. A Nelli rendszer specifitását és érzékenységét mind az összes motoros rohamra, mind az egyes motoros rohamtípusokra vonatkozóan értékeljük.

6. A másodlagos eredménymérők a következők:

   1. Felmérni a késleltetést a rohamok Nelli rendszer általi észlelésének kezdetétől a VEEG regisztrációhoz képest.
   2. A Nelli rendszer felügyeleti komponensére vonatkozó minősítőközi megállapodás meghatározása.
   3. Egyedül a Nelli rendszer algoritmikus komponensének teljesítményét vizsgálni.