Клиническая валидация службы видеодиагностики эпилепсии (Nelli)

Надлежащее документирование припадков является важным инструментом для оценки результатов лечения и рисков, связанных с эпилептическими припадками. Помимо дорогостоящего внутрибольничного видео-электроэнцефалограммы (VEEG) мониторинга, большинство пациентов с эпилепсией регистрируют и отслеживают свои припадки только с помощью дневников припадков. Однако надежность дневников сильно зависит от точного распознавания и записи припадков. Существует очевидная потребность в более объективном и надежном методе обнаружения припадков. Исследователи предлагают недорогую систему видеообследования, предназначенную для выявления двигательных припадков у пациентов в состоянии покоя.

Основная цель этого исследования — клинически подтвердить способность системы Нелли (система видеообследования эпилепсии) выявлять эпилептические двигательные припадки у пациентов в состоянии покоя, используя одновременную VEEG в качестве основной истины со ссылкой на все двигательные припадки и отдельные виды моторных припадков.

Дизайн исследования установлен следующим образом:

1. Исследуемая популяция представлена ​​90 пациентами с эпилепсией с подозрением на двигательные припадки в анамнезе, прошедшим стандартное VEEG-обследование для клинической оценки эпилепсии.
2. Проводится совместная регистрация стандартной ВЭЭГ с видео- и аудиосистемой Nelli, продолжительность регистрации 1-4 дня.

3. Критерии включения для судорог:

   1. Эпилептические моторные припадки, возникающие в покое, когда пациенты находятся в положении лежа на мониторе.
   2. Приступы определяются как эпилептические на основании электроклинических характеристик ответственным нейрофизиологом/эпилептологом.
   3. Приступы можно разделить на типы моторных припадков (как фокальные, так и генерализованные) с использованием классификации припадков Международной лиги по борьбе с эпилепсией (ILAE) 2017 года.

4. Регистрации анализируются системой Nelli без учета какой-либо клинической информации. Система Нелли состоит из двух компонентов оценки:

   1. Алгоритмическая составляющая (предобученная модель машинного обучения на основе видео- и аудиосигналов)
   2. Надзорный компонент (выполняется опытными техниками VEEG)

5. Отчеты, содержащие классификацию типов припадков (с отметками времени), предоставляются лабораторией VEEG, эффективность системы Нелли оценивается с использованием этих отчетов в качестве достоверной информации.

   а. Специфичность и чувствительность системы Нелли оцениваются в отношении как всех моторных припадков, так и отдельных типов моторных припадков.

6. Вторичные показатели результатов устанавливаются следующим образом:

   1. Оценить латентный период от начала обнаружения приступа системой Нелли по сравнению с регистрацией VEEG.
   2. Определить межрейтинговое соглашение по надзорному компоненту системы Нелли.
   3. Исследовать производительность только алгоритмического компонента системы Нелли.