Validation clinique d'un service d'examen vidéo de l'épilepsie (Nelli)

Une bonne documentation des crises est un outil important pour évaluer les résultats du traitement et les risques associés aux crises d'épilepsie. Outre une surveillance coûteuse par électro-encéphalogramme vidéo (VEEG) à l'hôpital, la plupart des patients épileptiques enregistrent et suivent leurs crises à l'aide du journal des crises uniquement. Cependant, la fiabilité des journaux dépend fortement d'une reconnaissance et d'un enregistrement précis des crises. Il existe un besoin évident pour une méthode de détection des crises plus objective et plus fiable. Les chercheurs proposent un système d'examen vidéo à faible coût, conçu pour détecter les comportements de crise motrice chez les patients au repos.

L'objectif principal de cette étude est de valider cliniquement la capacité du système Nelli (système d'examen de l'épilepsie par vidéo) à détecter les comportements épileptiques des crises motrices chez les patients au repos, en utilisant le VEEG simultané comme vérité de terrain avec la référence à toutes les crises motrices et types de crises motrices individuelles.

Conception de l'étude établie comme suit :

1. La population étudiée est représentée par 90 patients épileptiques avec des antécédents suspects de crises motrices subissant un examen VEEG standard pour l'évaluation clinique de l'épilepsie.
2. Le co-enregistrement du VEEG standard avec le système vidéo et audio Nelli est effectué, la durée de l'enregistrement est de 1 à 4 jours.

3. Les critères d'inclusion pour les crises :

   1. Crises épileptiques motrices apparaissant au repos alors que les patients sont en décubitus dorsal dans leur lit de surveillance.
   2. Les crises sont déterminées comme étant épileptiques sur la base des caractéristiques électrocliniques par le neurophysiologiste/épileptologue responsable.
   3. Les crises peuvent être classées en types de crises motrices (focales et généralisées) à l'aide de la classification des crises de la Ligue internationale contre l'épilepsie (ILAE) de 2017.

4. Les enregistrements sont analysés par le système Nelli en aveugle à toute information clinique. Le système Nelli se compose de deux composants d'évaluation :

   1. Composant algorithmique (modèle d'apprentissage automatique pré-entraîné basé sur des signaux vidéo et audio)
   2. Composante de supervision (réalisée par des techniciens VEEG expérimentés)

5. Les rapports contenant la classification du type de crise (horodatée) sont fournis par le laboratoire VEEG, les performances du système Nelli sont évaluées en utilisant ces rapports comme vérité terrain.

   une. La spécificité et la sensibilité du système Nelli sont évaluées en référence à la fois à toutes les crises motrices et aux types de crises motrices individuelles.

6. Les critères de jugement secondaires sont établis comme suit :

   1. Évaluer la latence depuis le début de la détection des crises par le système Nelli par rapport à l'enregistrement VEEG.
   2. Déterminer un accord inter-évaluateurs pour la composante de supervision du système Nelli.
   3. Étudier les performances du composant algorithmique du système Nelli seul.