Validación clínica de un servicio de examen de epilepsia basado en video (Nelli)

La documentación adecuada de las convulsiones es una herramienta importante para evaluar los resultados del tratamiento y los riesgos asociados con las convulsiones epilépticas. Además de un costoso monitoreo de video electroencefalograma (VEEG) en el hospital, la mayoría de los pacientes con epilepsia registran y rastrean sus ataques con la ayuda de los diarios de ataques únicamente. Sin embargo, la fiabilidad de los diarios depende en gran medida de un reconocimiento y registro precisos de las incautaciones. Hay una necesidad obvia de un método de detección de convulsiones más objetivo y fiable. Los investigadores proponen un sistema de examen basado en video de bajo costo, diseñado para detectar comportamientos de convulsiones motoras en pacientes en reposo.

El objetivo principal de este estudio es validar clínicamente la capacidad del sistema Nelli (sistema de examen de epilepsia basado en video) para detectar comportamientos de crisis motoras epilépticas en pacientes en reposo, usando VEEG simultáneo como la verdad básica con referencia a todas las crisis motoras y tipos individuales de convulsiones motoras.

El diseño del estudio se estableció de la siguiente manera:

1. La población del estudio está representada por 90 pacientes con epilepsia con sospecha de antecedentes de convulsiones motoras que se someten a un examen VEEG estándar para la evaluación clínica de la epilepsia.
2. Se realiza el registro conjunto de VEEG estándar con el sistema basado en video y audio Nelli, la duración del registro es de 1 a 4 días.

3. Los criterios de inclusión para las convulsiones:

   1. Crisis motoras epilépticas que aparecen en reposo mientras los pacientes están en decúbito supino en su cama de monitorización.
   2. El neurofisiólogo/epileptólogo responsable determina que las convulsiones son epilépticas según las características electroclínicas.
   3. Las convulsiones se pueden clasificar en tipos de convulsiones motoras (tanto focales como generalizadas) utilizando la clasificación de convulsiones de la Liga Internacional contra la Epilepsia (ILAE) de 2017.

4. Los registros son analizados por el sistema Nelli ciego a cualquier información clínica. El sistema Nelli consta de dos componentes de evaluación:

   1. Componente algorítmico (modelo de aprendizaje automático preentrenado basado en señales de video y audio)
   2. Componente de supervisión (realizado por técnicos experimentados de VEEG)

5. El laboratorio VEEG proporciona informes que contienen la clasificación del tipo de convulsión (con sello de tiempo), el rendimiento del sistema Nelli se evalúa utilizando estos informes como la verdad del terreno.

   una. La especificidad y la sensibilidad del sistema Nelli se evalúan con referencia tanto a todas las convulsiones motoras como a los tipos de convulsiones motoras individuales.

6. Las medidas de resultado secundarias se establecen de la siguiente manera:

   1. Evaluar la latencia desde el inicio de la detección de ataques por el sistema Nelli en comparación con el registro VEEG.
   2. Determinar un acuerdo entre evaluadores para el componente de supervisión del sistema Nelli.
   3. Investigar el desempeño del componente algorítmico del sistema Nelli solo.