비디오 기반 뇌전증 검사 서비스의 임상 검증 (Nelli)

적절한 발작 기록은 간질 발작과 관련된 치료 결과 및 위험을 평가하는 중요한 도구입니다. 비용이 많이 드는 병원 내 비디오 뇌파도(VEEG) 모니터링 외에도 대부분의 간질 환자는 발작 일지의 도움으로 발작을 기록하고 추적합니다. 그러나 일기의 신뢰성은 발작의 정확한 인식과 기록에 크게 좌우됩니다. 보다 객관적이고 신뢰할 수 있는 발작 감지 방법이 분명히 필요합니다. 연구자들은 휴식 중인 환자의 운동 발작 행동을 감지하도록 설계된 저비용 비디오 기반 검사 시스템을 제안합니다.

이 연구의 주요 목적은 Nelli 시스템(비디오 기반 간질 검사 시스템)이 휴식 중인 환자의 간질성 운동 발작 행동을 감지하는 능력을 임상적으로 검증하는 것입니다. 개별 모터 발작 유형.

연구 설계는 다음과 같이 수립되었습니다.

1. 연구 모집단은 간질의 임상적 평가를 위해 표준 VEEG 검사를 받고 있는 운동 발작이 의심되는 90명의 간질 환자로 대표됩니다.
2. 표준 VEEG와 Nelli 비디오 및 오디오 기반 시스템의 공동 등록이 수행되며 등록 기간은 1-4일입니다.

3. 발작의 포함 기준:

   1. 환자가 모니터링 침대에 앙와위 자세로 있는 동안 휴식 중에 나타나는 간질성 운동 발작.
   2. 발작은 담당 신경 생리학자/간질 전문의에 의해 전기 임상 특성에 따라 간질로 결정됩니다.
   3. 발작은 2017 International League Against Epilepsy(ILAE) 발작 분류를 사용하여 운동 발작 유형(초점 및 전신)으로 분류할 수 있습니다.

4. 등록은 모든 임상 정보에 대해 블라인드 처리된 Nelli 시스템에 의해 분석됩니다. Nelli 시스템은 두 가지 평가 요소로 구성됩니다.

   1. 알고리즘 구성 요소(비디오 및 오디오 신호를 기반으로 사전 훈련된 기계 학습 모델)
   2. 감독 구성 요소(숙련된 VEEG 기술자가 수행)

5. 발작 유형 분류(타임스탬프 포함)가 포함된 보고서는 VEEG 실험실에서 제공되며 Nelli 시스템의 성능은 이러한 보고서를 실측 정보로 사용하여 평가됩니다.

   ㅏ. Nelli 시스템의 특이성과 민감도는 모든 운동 발작과 개별 운동 발작 유형을 모두 참조하여 평가됩니다.

6. 이차 결과 측정은 다음과 같이 설정됩니다.

   1. VEEG 등록과 비교하여 Nelli 시스템에 의한 발작 감지 시작부터 대기 시간을 평가합니다.
   2. Nelli 시스템의 감독 구성 요소에 대한 평가자 간 합의를 결정합니다.
   3. Nelli 시스템 단독의 알고리즘 구성 요소의 성능을 조사합니다.