Validação clínica de um serviço de exame de epilepsia baseado em vídeo (Nelli)

A documentação adequada das crises é uma ferramenta importante para avaliar os resultados do tratamento e os riscos associados às crises epilépticas. Além de um dispendioso monitoramento de eletroencefalograma de vídeo (VEEG) no hospital, a maioria dos pacientes com epilepsia registra e rastreia suas crises apenas com a ajuda dos diários de crises. No entanto, a confiabilidade dos diários depende fortemente de um reconhecimento preciso e registro das convulsões. Existe uma necessidade óbvia de um método de detecção de crises mais objetivo e confiável. Os pesquisadores propõem um sistema de exame baseado em vídeo de baixo custo, projetado para detectar comportamentos de convulsão motora em pacientes em repouso.

O principal objetivo deste estudo é validar clinicamente a capacidade do sistema Nelli (sistema de exame de epilepsia baseado em vídeo) para detectar comportamentos de crises epilépticas motoras em pacientes em repouso, usando o VEEG simultâneo como a verdade fundamental com referência a todas as crises motoras e tipos individuais de crises motoras.

Projeto de estudo estabelecido da seguinte forma:

1. A população do estudo é representada por 90 pacientes com epilepsia com história suspeita de convulsões motoras submetidos a um exame VEEG padrão para avaliação clínica da epilepsia.
2. É realizado o co-registro do VEEG padrão com o sistema baseado em vídeo e áudio Nelli, a duração do registro é de 1 a 4 dias.

3. Os critérios de inclusão para convulsões:

   1. Crises epilépticas motoras que surgem do repouso enquanto os pacientes estão em posição supina em seu leito de monitoramento.
   2. As crises são determinadas como epilépticas com base nas características eletroclínicas pelo neurofisiologista/epileptologista responsável.
   3. As convulsões podem ser classificadas em tipos de convulsões motoras (tanto focais quanto generalizadas) usando a classificação de convulsões da Liga Internacional Contra a Epilepsia (ILAE) de 2017.

4. Os registros são analisados ​​pelo sistema Nelli cegos para qualquer informação clínica. O sistema Nelli consiste em dois componentes de avaliação:

   1. Componente algorítmico (modelo de aprendizado de máquina pré-treinado com base em sinais de vídeo e áudio)
   2. Componente de supervisão (realizado por técnicos VEEG experientes)

5. Relatórios contendo a classificação do tipo de crise (com registro de data e hora) são fornecidos pelo laboratório VEEG, o desempenho do sistema Nelli é avaliado usando esses relatórios como base de dados.

   uma. A especificidade e a sensibilidade do sistema Nelli são avaliadas com referência a todas as convulsões motoras e tipos de convulsões motoras individuais.

6. As medidas de resultados secundários são estabelecidas da seguinte forma:

   1. Avaliar a latência desde o início da detecção da crise pelo sistema Nelli em comparação com o registro do VEEG.
   2. Determinar um acordo entre avaliadores para o componente de supervisão do sistema Nelli.
   3. Investigar o desempenho do componente algorítmico do sistema Nelli sozinho.