ヒトのインスリン感受性、食欲、エネルギーバランス、心血管反応に対する運動不足の影響。
2020年3月27日 更新者：University of Nottingham
健康なヒトのインスリン感受性、食欲、エネルギーバランス、心血管反応に対する運動不足の短期的な影響。
運動不足は、2 型糖尿病 (7%)、心血管疾患 (6%)、筋骨格障害、一部の癌などの主要な非感染性疾患の重要な予測因子であり、世界で 4 番目に多い死因であると提案されています。
身体活動の減少は、ホルモンのインスリンの機能障害と肥満の増加につながります。
したがって、運動不足をなくせば、主要な非伝染性疾患の 6% から 10% を取り除き、平均余命を延ばすことができます。
この研究の目的は、短期間 (2 日間) の身体活動の減少が、エネルギー摂取量の比例減少の有無にかかわらず、血糖値の変動、食欲、および食物摂取に反応した心血管パラメータ（心拍数、心拍出量、一回拍出量、血流、動脈血圧、末梢血管抵抗）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nottingham、イギリス
- University of Nottingham
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 禁煙
- 男性と女性
- 年齢（18～35歳）
- ボディマス指数 (BMI) 18-27 kg/m2
- 胴囲は男性94cm未満、女性80cm未満
- インフォームドコンセントを与える能力
除外基準:
- 喫煙
- あらゆる代謝 (例: 糖尿病）、内分泌（例： 甲状腺機能亢進症) または心血管系 (例: 心臓または血液) 高血圧または心不全を含む異常
- -心電図異常を含むスクリーニング上の臨床的に重要な異常
- 心血管機能と血流を変える可能性のある定期的な薬の服用（例： 血圧を下げる薬または高血圧を引き起こす薬）
- PAL>2.00のよく訓練された個人;エネルギー制限ダイエット中または減量中
- アルコール摂取量が多い（男性は 1 日 3 ～ 4 単位未満、女性は 1 日 2 ～ 3 単位未満）
- 妊娠中または授乳中の女性;テスト朝食、パスタミール、または介入期間中に提供される食べ物や飲み物に対する自己申告のアレルギー、不耐性、または強い嫌悪感
- Beck Depression Inventory スコア > 10 および Eating Attitudes Test (EAT-26) スコア > 20 は、それぞれうつ病および摂食障害に特徴的な症状および懸念事項の自己申告マーカーです。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：コントロール
中等度の身体活動の標準化された毎日のレベルを 2 日間連続して行う (PAL=1.85)
習慣的なレベルを反映する）、および一致したエネルギー（食物）摂取量
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通常の身体活動と標準的なエネルギー摂取量
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実験的：座る+E
長時間座っていることによる身体活動の低下が 2 日間連続して発生した (PAL=1.4)
コントロール試験で処方された食物摂取量を維持しながら、プラスのエネルギーバランスを作り出します
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身体活動と標準エネルギー摂取量の減少
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実験的：SIT=E
長時間座っていることによる身体活動の低下が 2 日間連続して発生した (PAL=1.4)
不活動によるエネルギー消費の減少に合わせて食物摂取量を減らし、エネルギーバランスを維持します。
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身体活動の減少とエネルギー摂取量の減少
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリンの曲線下の増分面積
時間枠：ベースラインから 3 時間以上
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インスリンの曲線下の増分面積は、ベースラインと 3 時間の間に 20 分間隔で収集されたサンプルを使用して計算されます。
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ベースラインから 3 時間以上
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈血全血ブドウ糖の曲線下の増分面積
時間枠：ベースラインから 4 時間以上
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動脈血全血ブドウ糖の曲線下の増分面積は、ベースラインと 4 時間の間に 10 分間隔で収集されたサンプルを使用して計算されます。
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ベースラインから 4 時間以上
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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遊離脂肪酸の曲線下の増分面積
時間枠：ベースラインから 3 時間以上
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遊離脂肪酸の曲線下の増分面積は、ベースラインと 3 時間の間で 20 分間隔で収集されたサンプルを使用して計算されます。
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ベースラインから 3 時間以上
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トリグリセリドの曲線下の増分面積
時間枠：ベースラインから 3 時間以上
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トリグリセリドの曲線下の増分面積は、ベースラインと 3 時間の間に 20 分間隔で収集されたサンプルを使用して計算されます。
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ベースラインから 3 時間以上
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グレリンの曲線下の増分面積
時間枠：ベースラインから 4 時間以上
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グレリンの曲線下の増分面積は、ベースラインと 4 時間の間に 1 時間間隔で収集されたサンプルを使用して計算されます。
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ベースラインから 4 時間以上
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複合満腹スコアの曲線下の増分面積
時間枠：ベースラインから 4 時間以上
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複合満腹スコアは、ベースラインから 4 時間の間に 20 分ごとに収集された、満腹感、満腹感、空腹感、食べたいという欲求、および将来の食物消費量の 100mm 視覚的アナログ スコア評価を使用して計算されます。
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ベースラインから 4 時間以上
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ベースラインから 3 時間後にパスタを食べた場合の重量
時間枠：ベースラインから 3 時間後
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参加者が快適に満腹感を感じるまで、空になる前に再充填された腸から消費されたパスタの重量
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ベースラインから 3 時間後
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心血管パラメータの曲線下の増分領域
時間枠：ベースラインから 3 時間以上
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Finometer を使用して、平均血圧、心拍出量、1 回拍出量、末梢抵抗、心拍数、収縮期血圧、および拡張期血圧の曲線下の増分面積を、ベースラインから 3 時間にわたって継続的に測定します。
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ベースラインから 3 時間以上
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四肢血流の曲線下の増分面積
時間枠：ベースラインから 3 時間以上
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静脈閉塞プレチスモグラフィーを使用して、ベースラインと 3 時間の間で 30 分間隔で測定された、四肢血流の曲線下の増分面積
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ベースラインから 3 時間以上
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月20日
一次修了 (実際)
2020年3月13日
研究の完了 (実際)
2020年3月13日
試験登録日
最初に提出
2019年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月19日
最初の投稿 (実際)
2019年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月27日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。