Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van lichamelijke inactiviteit op insulinegevoeligheid, eetlust, energiebalans en cardiovasculaire reacties bij mensen.

27 maart 2020 bijgewerkt door: University of Nottingham

Kortetermijneffecten van lichamelijke inactiviteit op insulinegevoeligheid, eetlust, energiebalans en cardiovasculaire reacties bij gezonde mensen.

Lichamelijke inactiviteit is een significante voorspeller van belangrijke niet-overdraagbare ziekten zoals diabetes type 2 (7%), hart- en vaatziekten (6%), musculoskeletale aandoeningen en sommige vormen van kanker, en wordt beschouwd als de vierde belangrijkste doodsoorzaak wereldwijd. Verminderde fysieke activiteit leidt tot een verminderde functie van het hormoon insuline en verhoogde vetzucht. Het uitbannen van lichamelijke inactiviteit zou dus tussen de 6% en 10% van de belangrijkste niet-overdraagbare ziekten wegnemen en de levensverwachting verhogen. Het doel van de studie is om de effecten te onderzoeken van een korte periode (2 dagen) van verminderde fysieke activiteit, met en zonder een evenredige afname van de energie-inname, op de werking van insuline om schommelingen in de bloedsuikerspiegel, eetlust en cardiovasculaire parameters (hartslag, cardiale output, slagvolume, bloedstroom, arteriële bloeddruk, perifere vasculaire weerstand) als reactie op voedselinname.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet roken
  • Mannen en vrouwen
  • Leeftijd (18-35 jaar oud)
  • Body mass index (BMI) van 18-27 kg/m2
  • Tailleomtrek <94cm voor mannen en <80cm voor vrouwen
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Roken
  • Elke metabolische (bijv. diabetes), endocriene (bijv. hyperthyreoïdie) of cardiovasculair (bijv. hart- of bloedafwijkingen, waaronder hypertensie of hartfalen
  • Klinisch significante afwijkingen bij screening, waaronder ECG-afwijkingen
  • Het nemen van routinematige medicatie die de cardiovasculaire functie en de bloedstroom kan veranderen (bijv. bloeddrukverlagende medicijnen of medicijnen die hypertensie veroorzaken)
  • Goed opgeleide personen met PAL>2.00; een energiebeperkt dieet volgt of probeert af te vallen
  • Hoge alcoholconsumptie (<3-4 eenheden/d voor mannen; <2-3 eenheden/d voor vrouwen)
  • Vrouwtjes die zwanger zijn of borstvoeding geven; zelfgerapporteerde allergie, intolerantie of sterke afkeer van eten of drinken aangeboden bij het proefontbijt, pastamaaltijd of tijdens de interventieperiode
  • Beck Depression Inventory score >10 en Eating Attitudes Test (EAT-26) score >20 als zelfgerapporteerde markers van symptomen en zorgen die kenmerkend zijn voor respectievelijk depressie en eetstoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controle
2 opeenvolgende dagen van gestandaardiseerde dagelijkse niveaus van matige lichamelijke activiteit (PAL=1,85 als weerspiegeling van hun gebruikelijke niveaus), en bijpassende energie (voedsel) inname
Ander: Controle
Normale fysieke activiteit en standaard energie-inname
Experimenteel: ZIT+E
2 opeenvolgende dagen van verminderde fysieke activiteit veroorzaakt door langdurig zitten (PAL=1,4) met behoud van het niveau van voedselinname voorgeschreven in de Control-proef, waardoor een positieve energiebalans ontstaat
Ander: ZIT+E
Verminderde fysieke activiteit en standaard energie-inname
Experimenteel: ZIT=E
2 opeenvolgende dagen van verminderde fysieke activiteit veroorzaakt door langdurig zitten (PAL=1,4) terwijl de voedselinname wordt verminderd om de vermindering van het energieverbruik als gevolg van inactiviteit te evenaren, waardoor de energiebalans behouden blijft
Ander: ZIT=E
Verminderde lichamelijke activiteit en verminderde energie-inname

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incrementele oppervlakte onder curve voor insuline
Tijdsspanne: Meer dan drie uur vanaf baseline
De incrementele oppervlakte onder de curve voor insuline wordt berekend met behulp van monsters die met tussenpozen van 20 minuten tussen de basislijn en drie uur zijn verzameld.
Meer dan drie uur vanaf baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incrementele oppervlakte onder curve voor arteriële volbloedglucose
Tijdsspanne: Meer dan vier uur vanaf baseline
De incrementele oppervlakte onder de curve voor arteriële volbloedglucose zal worden berekend met behulp van monsters die met tussenpozen van 10 minuten tussen de basislijn en vier uur zijn verzameld.
Meer dan vier uur vanaf baseline

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incrementele oppervlakte onder curve voor vrije vetzuren
Tijdsspanne: Meer dan drie uur vanaf baseline
De incrementele oppervlakte onder de curve voor vrije vetzuren wordt berekend met behulp van monsters die met tussenpozen van 20 minuten tussen de basislijn en drie uur worden verzameld.
Meer dan drie uur vanaf baseline
Het incrementele gebied onder de curve voor triglyceriden
Tijdsspanne: Meer dan drie uur vanaf baseline
Het incrementele oppervlak onder de curve voor triglyceriden wordt berekend met behulp van monsters die met tussenpozen van 20 minuten tussen de basislijn en drie uur zijn verzameld.
Meer dan drie uur vanaf baseline
Het incrementele gebied onder curve voor Ghrelin
Tijdsspanne: Meer dan vier uur vanaf baseline
Het incrementele oppervlak onder de curve voor ghreline wordt berekend met behulp van monsters die met tussenpozen van een uur tussen de basislijn en vier uur zijn verzameld.
Meer dan vier uur vanaf baseline
Het incrementele gebied onder de curve voor de samengestelde verzadigingsscore
Tijdsspanne: Meer dan vier uur vanaf baseline
De samengestelde verzadigingsscore wordt berekend met behulp van 100 mm visuele analoge scorebeoordelingen van verzadiging, volheid, honger, verlangen om te eten en toekomstige voedselconsumptie die elke 20 minuten wordt verzameld tussen baseline en vier uur.
Meer dan vier uur vanaf baseline
Consumptiegewicht van een pastamaaltijd drie uur na baseline
Tijdsspanne: Drie uur na baseline
Gewicht van pasta geconsumeerd uit een darm die werd bijgevuld voordat deze leeg was totdat de deelnemers zich comfortabel vol voelden
Drie uur na baseline
Het incrementele gebied onder curve voor cardiovasculaire parameters
Tijdsspanne: Meer dan drie uur vanaf baseline
Het incrementele gebied onder de curve voor gemiddelde bloeddruk, cardiale output, slagvolume, perifere weerstand, hartslag, systolische bloeddruk en diastolische bloeddruk continu gedurende drie uur vanaf de basislijn met behulp van Finometer
Meer dan drie uur vanaf baseline
Het incrementele gebied onder de curve voor de doorbloeding van ledematen
Tijdsspanne: Meer dan drie uur vanaf baseline
De incrementele oppervlakte onder de curve voor de bloedstroom in de ledematen, gemeten met tussenpozen van 30 minuten tussen basislijn en drie uur met behulp van veneuze occlusieplethysmografie
Meer dan drie uur vanaf baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nottingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • I200317

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

alleen geanonimiseerde individuele persoonsgegevens worden gedeeld, op specifiek verzoek van andere onderzoekers, bijvoorbeeld om een ​​meta-analyse te kunnen uitvoeren

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren