Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dell'inattività fisica sulla sensibilità all'insulina, sull'appetito, sul bilancio energetico e sulle risposte cardiovascolari negli esseri umani.

27 marzo 2020 aggiornato da: University of Nottingham

Effetti a breve termine dell'inattività fisica su sensibilità all'insulina, appetito, bilancio energetico e risposte cardiovascolari in esseri umani sani.

L'inattività fisica è un fattore predittivo significativo delle principali malattie non trasmissibili come il diabete di tipo 2 (7%), le malattie cardiovascolari (6%), i disturbi muscoloscheletrici e alcuni tumori, ed è stata proposta come la quarta principale causa di morte in tutto il mondo. Una ridotta attività fisica porta ad una ridotta funzionalità dell'ormone insulina e ad un aumento dell'adiposità. Pertanto, l'eliminazione dell'inattività fisica eliminerebbe tra il 6% e il 10% delle principali malattie non trasmissibili e aumenterebbe l'aspettativa di vita. Lo scopo dello studio è quello di indagare gli effetti di un periodo di breve durata (2 giorni) di ridotta attività fisica, con e senza una diminuzione proporzionale dell'apporto energetico, sull'azione dell'insulina per regolare le fluttuazioni della glicemia, l'appetito e parametri cardiovascolari (frequenza cardiaca, gittata cardiaca, gittata sistolica, flusso sanguigno, pressione arteriosa, resistenza vascolare periferica) in risposta all'ingestione di cibo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Nottingham, Regno Unito
        • University of Nottingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Non fumatore
  • Maschi e femmine
  • Età (18-35 anni)
  • Indice di massa corporea (BMI) di 18-27 kg/m2
  • Circonferenza vita <94cm per i maschi e <80cm per le femmine
  • Capacità di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Fumare
  • Qualsiasi metabolismo (ad es. diabete), endocrino (es. ipertiroidismo) o cardiovascolari (es. anomalie del cuore o del sangue) tra cui ipertensione o insufficienza cardiaca
  • Anomalie clinicamente significative allo screening, incluse anomalie dell'ECG
  • Assunzione di farmaci di routine che possono alterare la funzione cardiovascolare e il flusso sanguigno (ad es. farmaci che abbassano la pressione sanguigna o farmaci che causano ipertensione)
  • Individui ben addestrati con PAL>2.00; con una dieta ipocalorica o cercando di perdere peso
  • Elevato consumo di alcol (<3-4 unità/giorno per gli uomini; <2-3 unità/giorno per le donne)
  • Donne in gravidanza o in allattamento; allergia, intolleranza o forte avversione auto-segnalata per cibi o bevande da offrire per la colazione di prova, il pasto a base di pasta o durante il periodo di intervento
  • Punteggio Beck Depression Inventory >10 e punteggio Eating Attitudes Test (EAT-26) >20 come marcatori auto-riferiti di sintomi e preoccupazioni caratteristici rispettivamente della depressione e dei disturbi alimentari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Controllo
2 giorni consecutivi di livelli giornalieri standardizzati di attività fisica moderata (PAL=1,85 riflettendo i loro livelli abituali) e l'assunzione di energia (cibo) corrispondente
Altro: Controllo
Normale attività fisica e apporto energetico standard
Sperimentale: SI+E
2 giorni consecutivi di attività fisica ridotta indotta da periodi prolungati di seduta (PAL=1,4) mantenendo il livello di assunzione di cibo prescritto nella prova di controllo, creando così un bilancio energetico positivo
Altro: SI+E
Attività fisica ridotta e apporto energetico standard
Sperimentale: SIT=E
2 giorni consecutivi di attività fisica ridotta indotta da periodi prolungati di seduta (PAL=1,4) riducendo l'assunzione di cibo per compensare la riduzione del dispendio energetico indotto dall'inattività, mantenendo così l'equilibrio energetico
Altro: SIT=E
Ridotta attività fisica e ridotto apporto energetico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'area incrementale sotto la curva per l'insulina
Lasso di tempo: Oltre tre ore dal basale
L'area incrementale sotto la curva per l'insulina sarà calcolata utilizzando campioni raccolti a intervalli di 20 minuti tra il basale e tre ore
Oltre tre ore dal basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'area incrementale sotto la curva per il glucosio nel sangue intero arterializzato
Lasso di tempo: Più di quattro ore dal basale
L'area incrementale sotto la curva per il glucosio nel sangue intero arterializzato verrà calcolata utilizzando campioni raccolti a intervalli di 10 minuti tra il basale e quattro ore
Più di quattro ore dal basale

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'area incrementale sotto la curva per gli acidi grassi liberi
Lasso di tempo: Oltre tre ore dal basale
L'area incrementale sotto la curva per gli acidi grassi liberi sarà calcolata utilizzando campioni raccolti a intervalli di 20 minuti tra il basale e tre ore
Oltre tre ore dal basale
L'area sotto la curva incrementale per i trigliceridi
Lasso di tempo: Oltre tre ore dal basale
L'area incrementale sotto la curva per i trigliceridi sarà calcolata utilizzando campioni raccolti a intervalli di 20 minuti tra il basale e tre ore
Oltre tre ore dal basale
L'area incrementale sotto la curva per Ghrelin
Lasso di tempo: Più di quattro ore dal basale
L'area incrementale sotto la curva per Ghrelin sarà calcolata utilizzando campioni raccolti a intervalli di un'ora tra il basale e quattro ore
Più di quattro ore dal basale
L'area incrementale sotto la curva per il punteggio di sazietà composito
Lasso di tempo: Più di quattro ore dal basale
Il punteggio di sazietà composito sarà calcolato utilizzando valutazioni del punteggio analogico visivo di 100 mm di sazietà, pienezza, fame, desiderio di mangiare e consumo di cibo prospettico raccolti ogni 20 minuti tra il basale e quattro ore.
Più di quattro ore dal basale
Peso del consumo di un pasto a base di pasta tre ore dopo il basale
Lasso di tempo: Tre ore dopo il basale
Peso della pasta consumata da un intestino riempito prima di essere vuoto fino a quando i partecipanti si sentono comodamente pieni
Tre ore dopo il basale
L'area incrementale sotto la curva per i parametri cardiovascolari
Lasso di tempo: Oltre tre ore dal basale
L'area sotto la curva incrementale per pressione arteriosa media, gittata cardiaca, gittata sistolica, resistenza periferica, frequenza cardiaca, pressione arteriosa sistolica e pressione arteriosa diastolica continuamente per tre ore dal basale utilizzando Finometer
Oltre tre ore dal basale
L'area incrementale sotto la curva per il flusso sanguigno dell'arto
Lasso di tempo: Oltre tre ore dal basale
L'area incrementale sotto la curva per il flusso sanguigno dell'arto misurata a intervalli di 30 minuti tra il basale e tre ore utilizzando la pletismografia dell'occlusione venosa
Oltre tre ore dal basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nottingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

13 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

13 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • I200317

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

saranno condivisi solo dati personali individuali resi anonimi, su specifica richiesta di altri ricercatori, ad esempio, al fine di intraprendere una meta analisi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Controllo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in South Korea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi