Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние отсутствия физической активности на чувствительность к инсулину, аппетит, энергетический баланс и сердечно-сосудистые реакции у людей.

27 марта 2020 г. обновлено: University of Nottingham

Краткосрочные эффекты отсутствия физической активности на чувствительность к инсулину, аппетит, энергетический баланс и сердечно-сосудистые реакции у здоровых людей.

Отсутствие физической активности является важным предиктором основных неинфекционных заболеваний, таких как диабет 2 типа (7%), сердечно-сосудистые заболевания (6%), нарушения опорно-двигательного аппарата и некоторые виды рака, и считается четвертой по значимости причиной смерти во всем мире. Снижение физической активности приводит к нарушению функции гормона инсулина и увеличению ожирения. Таким образом, ликвидация гиподинамии устранит от 6% до 10% основных неинфекционных заболеваний и увеличит продолжительность жизни. Целью исследования является изучение влияния кратковременного (2-дневного) периода сниженной физической активности с пропорциональным снижением потребления энергии и без него на действие инсулина в регуляции колебаний уровня сахара в крови, аппетита и сердечно-сосудистые параметры (частота сердечных сокращений, сердечный выброс, ударный объем, кровоток, артериальное давление, периферическое сосудистое сопротивление) в ответ на прием пищи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Не курить
  • Самцы и самки
  • Возраст (18-35 лет)
  • Индекс массы тела (ИМТ) 18-27 кг/м2
  • Окружность талии <94 см у мужчин и <80 см у женщин.
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Курение
  • Любой метаболический (напр. сахарный диабет), эндокринные (например, гипертиреоз) или сердечно-сосудистые (например, сердце или кровь) аномалии, включая гипертонию или сердечную недостаточность
  • Клинически значимые отклонения при скрининге, включая отклонения на ЭКГ
  • Прием обычных лекарств, которые могут изменить сердечно-сосудистую функцию и кровоток (например, препараты для снижения артериального давления или препараты, вызывающие гипертонию)
  • Хорошо обученные люди с PAL> 2,00; на диете с ограничением энергии или стремится похудеть
  • Высокое потребление алкоголя (<3-4 единиц/день для мужчин; <2-3 единиц/день для женщин)
  • Женщины, которые беременны или кормят грудью; самооценка аллергии, непереносимости или сильной неприязни к продуктам питания или напиткам, которые будут предлагаться для тестового завтрака, пасты или в период вмешательства
  • Инвентаризация депрессии Бека > 10 баллов и Тест отношения к еде (EAT-26) > 20 баллов в качестве самооценочных маркеров симптомов и проблем, характерных для депрессии и расстройств пищевого поведения, соответственно.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Контроль
2 дня подряд стандартных ежедневных уровней умеренной физической активности (PAL=1,85). отражающие их привычные уровни) и соответствующее потребление энергии (пищи)
Другой: Контроль
Нормальная физическая активность и стандартное потребление энергии
Экспериментальный: СИТ+Е
2 дня подряд сниженной физической активности, вызванной длительными периодами сидения (PAL = 1,4) при сохранении уровня потребления пищи, предписанного в контрольном испытании, что создает положительный энергетический баланс
Другой: СИТ+Е
Сниженная физическая активность и стандартное потребление энергии
Экспериментальный: СИТ=Е
2 дня подряд сниженной физической активности, вызванной длительными периодами сидения (PAL = 1,4) в то же время уменьшая потребление пищи, чтобы соответствовать снижению расхода энергии, вызванному бездействием, таким образом поддерживая энергетический баланс
Другой: СИТ=Е
Снижение физической активности и снижение потребления энергии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инкрементная площадь под кривой для инсулина
Временное ограничение: Более трех часов от исходного уровня
Инкрементальная площадь под кривой для инсулина будет рассчитываться с использованием образцов, собранных с 20-минутными интервалами между исходным уровнем и тремя часами.
Более трех часов от исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инкрементальная площадь под кривой артериализованной глюкозы цельной крови
Временное ограничение: Более четырех часов от исходного уровня
Инкрементальная площадь под кривой для артериализованной цельной крови будет рассчитываться с использованием образцов, собранных с 10-минутными интервалами между исходным уровнем и четырьмя часами.
Более четырех часов от исходного уровня

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прирост площади под кривой для свободных жирных кислот
Временное ограничение: Более трех часов от исходного уровня
Прирост площади под кривой для свободных жирных кислот будет рассчитываться с использованием образцов, собранных с 20-минутными интервалами между исходным уровнем и тремя часами.
Более трех часов от исходного уровня
Инкрементальная площадь под кривой для триглицеридов
Временное ограничение: Более трех часов от исходного уровня
Приращение площади под кривой для триглицеридов будет рассчитываться с использованием образцов, собранных с 20-минутными интервалами между исходным уровнем и тремя часами.
Более трех часов от исходного уровня
Прирост площади под кривой для грелина
Временное ограничение: Более четырех часов от исходного уровня
Приращение площади под кривой для грелина будет рассчитываться с использованием образцов, собранных с интервалом в один час между исходным уровнем и четырьмя часами.
Более четырех часов от исходного уровня
Инкрементальная площадь под кривой для составной оценки сытости
Временное ограничение: Более четырех часов от исходного уровня
Составной показатель сытости будет рассчитываться с использованием 100-миллиметровых визуальных аналоговых показателей сытости, сытости, голода, желания поесть и предполагаемого потребления пищи, собираемых каждые 20 минут между исходным уровнем и четырьмя часами.
Более четырех часов от исходного уровня
Масса потребления макаронных изделий через три часа после исходного уровня
Временное ограничение: Через три часа после исходного уровня
Вес макарон, съеденных из кишечника, наполненного до опорожнения, пока участники не почувствуют себя комфортно сытыми.
Через три часа после исходного уровня
Инкрементальная площадь под кривой сердечно-сосудистых параметров
Временное ограничение: Более трех часов от исходного уровня
Прирост площади под кривой для среднего артериального давления, сердечного выброса, ударного объема, периферического сопротивления, частоты сердечных сокращений, систолического артериального давления и диастолического артериального давления непрерывно в течение трех часов от исходного уровня с использованием финометра.
Более трех часов от исходного уровня
Инкрементальная площадь под кривой кровотока в конечностях
Временное ограничение: Более трех часов от исходного уровня
Увеличение площади под кривой кровотока в конечностях, измеренное с 30-минутными интервалами между исходным уровнем и тремя часами с помощью венозной окклюзионной плетизмографии.
Более трех часов от исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nottingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • I200317

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

будут переданы только обезличенные индивидуальные персональные данные по конкретному запросу других исследователей, например, для проведения метаанализа

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться