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- 임상시험 NCT04172090
인간의 인슐린 감수성, 식욕, 에너지 균형 및 심혈관 반응에 대한 신체 활동 부족의 영향.
2020년 3월 27일 업데이트: University of Nottingham
건강한 인간의 인슐린 민감성, 식욕, 에너지 균형 및 심혈관 반응에 대한 신체적 비활동의 단기적 영향.
신체 활동 부족은 제2형 당뇨병(7%), 심혈관 질환(6%), 근골격계 질환 및 일부 암과 같은 주요 비전염성 질병의 중요한 예측 인자이며 전 세계적으로 4번째로 높은 사망 원인으로 제시되었습니다.
신체 활동 감소는 호르몬 인슐린의 기능 장애와 비만 증가로 이어집니다.
따라서 신체 활동 부족을 제거하면 주요 비전염성 질병의 6~10%가 제거되고 기대 수명이 증가합니다.
이 연구의 목적은 혈당 변동, 식욕 및 식욕을 조절하는 인슐린 작용에 대한 에너지 섭취의 비례적 감소 여부에 관계없이 단기간(2일)의 신체 활동 감소 효과를 조사하는 것입니다. 음식 섭취에 대한 심혈관 매개변수(심박수, 심박출량, 박출량, 혈류량, 동맥 혈압, 말초 혈관 저항).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nottingham, 영국
- University of Nottingham
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 금연
- 남성과 여성
- 연령(18~35세)
- 18-27 kg/m2의 체질량 지수(BMI)
- 허리둘레는 남성 94cm 미만, 여성 80cm 미만
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 흡연
- 모든 대사(예: 당뇨병), 내분비계(예: 갑상선 기능 항진증) 또는 심혈관(예: 심장 또는 혈액) 고혈압 또는 심부전을 포함한 이상
- ECG 이상을 포함하여 스크리닝에서 임상적으로 유의미한 이상
- 심혈관 기능과 혈류를 변화시킬 수 있는 일상적인 약물 복용(예: 혈압 강하제 또는 고혈압을 유발하는 약물)
- PAL>2.00인 잘 훈련된 개인; 에너지 제한 다이어트 또는 체중 감량을 추구
- 높은 알코올 소비(남성의 경우 <3-4units/d, 여성의 경우 <2-3units/d)
- 임신 또는 수유중인 여성; 테스트 아침 식사, 파스타 식사 또는 개입 기간 동안 제공되는 음식이나 음료에 대한 자기보고 알레르기, 편협 또는 강한 혐오
- Beck Depression Inventory 점수 >10 및 섭식 태도 테스트(EAT-26) 점수 >20은 각각 우울증 및 섭식 장애의 증상 및 우려 특성에 대한 자가 보고 마커입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 제어
중간 정도의 신체 활동의 표준화된 일일 수준의 연속 2일(PAL=1.85)
습관적 수준 반영), 일치하는 에너지(음식) 섭취
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정상적인 신체 활동 및 표준 에너지 섭취
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실험적: 앉다+E
2일 연속 앉아 있는 시간으로 인한 신체 활동 감소(PAL=1.4)
대조 시험에서 규정된 음식 섭취 수준을 유지하면서 긍정적인 에너지 균형을 만듭니다.
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신체 활동 감소 및 표준 에너지 섭취
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실험적: 앉다=E
2일 연속 앉아 있는 시간으로 인한 신체 활동 감소(PAL=1.4)
비활동으로 인한 에너지 소비 감소에 맞춰 음식 섭취를 줄임으로써 에너지 균형을 유지합니다.
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신체 활동 감소 및 에너지 섭취 감소
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린에 대한 곡선 아래 증분 영역
기간: 기준선에서 3시간 이상
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인슐린에 대한 증분 곡선 아래 면적은 기준선과 3시간 사이에 20분 간격으로 수집된 샘플을 사용하여 계산됩니다.
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기준선에서 3시간 이상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥화된 전혈 포도당에 대한 곡선 아래 증분 면적
기간: 기준선에서 4시간 이상
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동맥화된 전혈 포도당에 대한 증가 곡선 아래 면적은 기준선과 4시간 사이의 10분 간격으로 수집된 샘플을 사용하여 계산됩니다.
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기준선에서 4시간 이상
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유리 지방산에 대한 곡선 아래 증분 면적
기간: 기준선에서 3시간 이상
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유리 지방산에 대한 곡선 아래 증분 면적은 기준선과 3시간 사이의 20분 간격으로 수집된 샘플을 사용하여 계산됩니다.
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기준선에서 3시간 이상
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트리글리세리드에 대한 곡선 아래 증분 면적
기간: 기준선에서 3시간 이상
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트리글리세리드에 대한 곡선 아래 증분 면적은 기준선과 3시간 사이의 20분 간격으로 수집된 샘플을 사용하여 계산됩니다.
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기준선에서 3시간 이상
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그렐린의 곡선 아래 증분 면적
기간: 기준선에서 4시간 이상
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그렐린의 곡선 아래 증분 면적은 기준선과 4시간 사이에 1시간 간격으로 수집된 샘플을 사용하여 계산됩니다.
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기준선에서 4시간 이상
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복합 포만 점수에 대한 곡선 아래 증분 영역
기간: 기준선에서 4시간 이상
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복합 포만감 점수는 기준선과 4시간 사이에 20분마다 수집된 포만감, 포만감, 배고픔, 먹고 싶은 욕구 및 예상 음식 소비의 100mm 시각적 아날로그 점수 등급을 사용하여 계산됩니다.
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기준선에서 4시간 이상
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기준선 3시간 후 파스타 식사의 소비량 가중치
기간: 기준선 이후 3시간
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참가자가 편안하게 포만감을 느낄 때까지 비우기 전에 다시 채워지는 창자에서 섭취한 파스타의 무게
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기준선 이후 3시간
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심혈관 매개변수에 대한 곡선 아래 증분 면적
기간: 기준선에서 3시간 이상
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평균 혈압, 심박출량, 박출량, 말초 저항, 심박수, 수축기 혈압 및 이완기 혈압에 대한 곡선 아래 증분 면적은 Finometer를 사용하여 기준선에서 3시간 동안 지속적으로 측정됩니다.
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기준선에서 3시간 이상
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사지 혈류에 대한 곡선 아래 증분 영역
기간: 기준선에서 3시간 이상
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정맥 폐색 혈량 측정법을 사용하여 기준선과 3시간 사이에 30분 간격으로 측정된 사지 혈류의 곡선 아래 증분 면적
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기준선에서 3시간 이상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 13일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .