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Efectos de la inactividad física sobre la sensibilidad a la insulina, el apetito, el equilibrio energético y las respuestas cardiovasculares en humanos.

27 de marzo de 2020 actualizado por: University of Nottingham

Efectos a corto plazo de la inactividad física sobre la sensibilidad a la insulina, el apetito, el equilibrio energético y las respuestas cardiovasculares en humanos sanos.

La inactividad física es un predictor importante de las principales enfermedades no transmisibles, como la diabetes tipo 2 (7 %), las enfermedades cardiovasculares (6 %), los trastornos musculoesqueléticos y algunos tipos de cáncer, y se ha propuesto que es la cuarta causa principal de muerte en todo el mundo. La actividad física reducida conduce a una función alterada de la hormona insulina y aumenta la adiposidad. Así, la eliminación de la inactividad física eliminaría entre un 6% y un 10% de las principales enfermedades no transmisibles y aumentaría la esperanza de vida. El objetivo del estudio es investigar los efectos de un período a corto plazo (2 días) de actividad física reducida, con y sin una disminución proporcional en la ingesta de energía, sobre la acción de la insulina para regular las fluctuaciones de azúcar en sangre, el apetito y parámetros cardiovasculares (frecuencia cardíaca, gasto cardíaco, volumen sistólico, flujo sanguíneo, presión arterial, resistencia vascular periférica) en respuesta a la ingestión de alimentos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Nottingham, Reino Unido
        • University of Nottingham

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De no fumadores
  • Masculinos y femeninos
  • Edad (18-35 años)
  • Índice de masa corporal (IMC) de 18-27 kg/m2
  • Circunferencia de la cintura <94 cm para hombres y <80 cm para mujeres
  • Capacidad para dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • De fumar
  • Cualquier metabolismo (p. diabetes), endocrino (p. hipertiroidismo) o cardiovascular (p. corazón o sangre) anormalidades incluyendo hipertensión o insuficiencia cardíaca
  • Anomalías clínicamente significativas en la detección, incluidas anomalías en el ECG
  • Tomar medicamentos de rutina que pueden alterar la función cardiovascular y el flujo sanguíneo (p. medicamentos para bajar la presión arterial o medicamentos que causan hipertensión)
  • Individuos bien entrenados con PAL>2.00; en una dieta restringida en energía o buscando perder peso
  • Alto consumo de alcohol (<3-4 unidades/día para hombres; <2-3 unidades/día para mujeres)
  • Mujeres embarazadas o lactantes; Alergia autoinformada, intolerancia o fuerte aversión a los alimentos o bebidas que se ofrecerán para el desayuno de prueba, la comida de pasta o durante el período de intervención.
  • La puntuación del Inventario de Depresión de Beck > 10 y la puntuación de la Prueba de Actitudes hacia la Alimentación (EAT-26) > 20 como marcadores autoinformados de síntomas y preocupaciones característicos de la depresión y los trastornos alimentarios, respectivamente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Control
2 días consecutivos de niveles diarios estandarizados de actividad física moderada (PAL=1,85 reflejando sus niveles habituales), y la ingesta de energía (alimentos)
Otro: Control
Actividad física normal e ingesta energética estándar
Experimental: SENTADO+E
2 días consecutivos de actividad física reducida inducida por períodos prolongados de estar sentado (PAL = 1,4) manteniendo el nivel de ingesta de alimentos prescrito en la prueba de control, creando así un balance energético positivo
Otro: SENTADO+E
Reducción de la actividad física y consumo estándar de energía
Experimental: SENTADO=E
2 días consecutivos de actividad física reducida inducida por períodos prolongados de estar sentado (PAL = 1,4) mientras se reduce la ingesta de alimentos para igualar la reducción del gasto energético inducido por la inactividad, manteniendo así el equilibrio energético
Otro: SENTADO=E
Reducción de la actividad física y reducción de la ingesta de energía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El área incremental bajo la curva para la insulina
Periodo de tiempo: Más de tres horas desde el inicio
El área incremental bajo la curva para la insulina se calculará usando muestras recolectadas a intervalos de 20 minutos entre la línea de base y tres horas
Más de tres horas desde el inicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El área incremental bajo la curva para la glucosa en sangre total arterializada
Periodo de tiempo: Más de cuatro horas desde el inicio
El área incremental bajo la curva para la glucosa en sangre total arterializada se calculará utilizando muestras recolectadas a intervalos de 10 minutos entre el valor inicial y las cuatro horas.
Más de cuatro horas desde el inicio

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El área incremental bajo la curva de ácidos grasos libres
Periodo de tiempo: Más de tres horas desde el inicio
El área incremental bajo la curva para los ácidos grasos libres se calculará utilizando muestras recolectadas a intervalos de 20 minutos entre la línea de base y tres horas
Más de tres horas desde el inicio
El área incremental bajo la curva de triglicéridos
Periodo de tiempo: Más de tres horas desde el inicio
El área incremental bajo la curva para los triglicéridos se calculará usando muestras recolectadas a intervalos de 20 minutos entre la línea de base y tres horas
Más de tres horas desde el inicio
El área incremental bajo la curva para Ghrelin
Periodo de tiempo: Más de cuatro horas desde el inicio
El área incremental bajo la curva para Ghrelin se calculará usando muestras recolectadas en intervalos de una hora entre la línea de base y cuatro horas
Más de cuatro horas desde el inicio
El área incremental bajo la curva para la puntuación compuesta de saciedad
Periodo de tiempo: Más de cuatro horas desde el inicio
La puntuación de saciedad compuesta se calculará utilizando puntuaciones analógicas visuales de 100 mm de saciedad, saciedad, hambre, deseo de comer y consumo de alimentos prospectivo recopiladas cada 20 minutos entre el inicio y las cuatro horas.
Más de cuatro horas desde el inicio
Peso del consumo de una comida de pasta tres horas después del inicio
Periodo de tiempo: Tres horas después de la línea de base
Peso de la pasta consumida de un intestino rellenado antes de estar vacío hasta que los participantes se sientan cómodamente llenos
Tres horas después de la línea de base
El área incremental bajo la curva para los parámetros cardiovasculares
Periodo de tiempo: Más de tres horas desde el inicio
El área incremental bajo la curva para la presión arterial media, el gasto cardíaco, el volumen sistólico, la resistencia periférica, la frecuencia cardíaca, la presión arterial sistólica y la presión arterial diastólica de forma continua durante tres horas desde el valor inicial utilizando Finometer
Más de tres horas desde el inicio
El área incremental bajo la curva para el flujo sanguíneo de las extremidades
Periodo de tiempo: Más de tres horas desde el inicio
El área incremental bajo la curva para el flujo sanguíneo de las extremidades medido a intervalos de 30 minutos entre el inicio y tres horas usando pletismografía de oclusión venosa
Más de tres horas desde el inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Nottingham

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

13 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

13 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • I200317

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

solo se compartirán datos personales individuales anonimizados, previa solicitud específica de otros investigadores, por ejemplo, para realizar un metanálisis

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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