Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von körperlicher Inaktivität auf Insulinsensitivität, Appetit, Energiebilanz und kardiovaskuläre Reaktionen beim Menschen.

27. März 2020 aktualisiert von: University of Nottingham

Kurzfristige Auswirkungen körperlicher Inaktivität auf Insulinsensitivität, Appetit, Energiebilanz und kardiovaskuläre Reaktionen bei gesunden Menschen.

Körperliche Inaktivität ist ein signifikanter Prädiktor für wichtige nicht übertragbare Krankheiten wie Typ-2-Diabetes (7 %), Herz-Kreislauf-Erkrankungen (6 %), Muskel-Skelett-Erkrankungen und einige Krebsarten und gilt weltweit als vierthäufigste Todesursache. Eine verminderte körperliche Aktivität führt zu einer gestörten Funktion des Hormons Insulin und einer erhöhten Adipositas. Somit würde die Abschaffung körperlicher Inaktivität zwischen 6 % und 10 % der wichtigsten nicht übertragbaren Krankheiten beseitigen und die Lebenserwartung erhöhen. Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen einer kurzzeitigen (2-tägigen) Periode reduzierter körperlicher Aktivität mit und ohne proportionale Verringerung der Energieaufnahme auf die Wirkung von Insulin zur Regulierung von Blutzuckerschwankungen, Appetit und zu untersuchen kardiovaskuläre Parameter (Herzfrequenz, Herzzeitvolumen, Schlagvolumen, Blutfluss, arterieller Blutdruck, peripherer Gefäßwiderstand) als Reaktion auf die Nahrungsaufnahme.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nichtraucher
  • Männer und Frauen
  • Alter (18-35 Jahre)
  • Body-Mass-Index (BMI) von 18-27 kg/m2
  • Taillenumfang < 94 cm für Männer und < 80 cm für Frauen
  • Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen
  • Jeder Stoffwechsel (z. Diabetes), endokrine (z. Hyperthyreose) oder kardiovaskulär (z. Herz oder Blut) Anomalien einschließlich Bluthochdruck oder Herzinsuffizienz
  • Klinisch signifikante Anomalien beim Screening, einschließlich EKG-Anomalien
  • Einnahme von routinemäßigen Medikamenten, die die kardiovaskuläre Funktion und den Blutfluss verändern können (z. blutdrucksenkende Arzneimittel oder Arzneimittel, die Bluthochdruck verursachen)
  • Gut trainierte Personen mit PAL>2,00; auf einer kalorienarmen Diät sind oder abnehmen möchten
  • Hoher Alkoholkonsum (<3-4 Einheiten/Tag für Männer; <2-3 Einheiten/Tag für Frauen)
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen; selbstberichtete Allergie, Unverträglichkeit oder starke Abneigung gegen Lebensmittel oder Getränke, die zum Testfrühstück, Nudelgericht oder während des Interventionszeitraums angeboten werden sollen
  • Beck Depression Inventory Score >10 und Eating Attitudes Test (EAT-26) Score >20 als selbstberichtete Marker für Symptome und Bedenken, die charakteristisch für Depressionen bzw. Essstörungen sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrolle
2 aufeinanderfolgende Tage mit standardisierten täglichen Maßen an mäßiger körperlicher Aktivität (PAL = 1,85 die ihr gewohntes Niveau widerspiegelt) und eine angepasste Energieaufnahme (Nahrung).
Sonstiges: Kontrolle
Normale körperliche Aktivität und normale Energieaufnahme
Experimental: SIT+E
2 aufeinanderfolgende Tage mit reduzierter körperlicher Aktivität, verursacht durch längeres Sitzen (PAL=1,4) unter Beibehaltung der im Kontrollversuch vorgeschriebenen Nahrungsaufnahme, wodurch eine positive Energiebilanz entsteht
Sonstiges: SIT+E
Reduzierte körperliche Aktivität und normale Energieaufnahme
Experimental: SITZ=E
2 aufeinanderfolgende Tage mit reduzierter körperlicher Aktivität, verursacht durch längeres Sitzen (PAL=1,4) während die Nahrungsaufnahme reduziert wird, um der durch Inaktivität verursachten Reduzierung des Energieverbrauchs zu entsprechen, wodurch das Energiegleichgewicht aufrechterhalten wird
Sonstiges: SITZ=E
Reduzierte körperliche Aktivität und reduzierte Energieaufnahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die inkrementelle Fläche unter der Kurve für Insulin
Zeitfenster: Über drei Stunden von der Grundlinie
Die inkrementelle Fläche unter der Kurve für Insulin wird anhand von Proben berechnet, die in 20-Minuten-Intervallen zwischen der Grundlinie und drei Stunden entnommen werden
Über drei Stunden von der Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die inkrementelle Fläche unter der Kurve für arterialisierten Vollblutzucker
Zeitfenster: Über vier Stunden von der Grundlinie
Die inkrementelle Fläche unter der Kurve für arterialisierten Vollblutzucker wird anhand von Proben berechnet, die in 10-Minuten-Intervallen zwischen der Grundlinie und vier Stunden entnommen werden
Über vier Stunden von der Grundlinie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die inkrementelle Fläche unter der Kurve für freie Fettsäuren
Zeitfenster: Über drei Stunden von der Grundlinie
Die inkrementelle Fläche unter der Kurve für freie Fettsäuren wird unter Verwendung von Proben berechnet, die in 20-Minuten-Intervallen zwischen der Grundlinie und drei Stunden gesammelt werden
Über drei Stunden von der Grundlinie
Die inkrementelle Fläche unter der Kurve für Triglyceride
Zeitfenster: Über drei Stunden von der Grundlinie
Die inkrementelle Fläche unter der Kurve für Triglyceride wird anhand von Proben berechnet, die in 20-Minuten-Intervallen zwischen der Grundlinie und drei Stunden entnommen werden
Über drei Stunden von der Grundlinie
Die inkrementelle Fläche unter der Kurve für Ghrelin
Zeitfenster: Über vier Stunden von der Grundlinie
Die inkrementelle Fläche unter der Kurve für Ghrelin wird anhand von Proben berechnet, die in einstündigen Intervallen zwischen der Grundlinie und vier Stunden entnommen werden
Über vier Stunden von der Grundlinie
Die inkrementelle Fläche unter der Kurve für den zusammengesetzten Sättigungswert
Zeitfenster: Über vier Stunden von der Grundlinie
Der zusammengesetzte Sättigungswert wird anhand visueller analoger 100-mm-Score-Bewertungen von Sättigung, Völlegefühl, Hunger, Verlangen nach Essen und voraussichtlichem Nahrungsverbrauch berechnet, die alle 20 Minuten zwischen dem Ausgangswert und vier Stunden erfasst werden.
Über vier Stunden von der Grundlinie
Verzehrgewicht einer Nudelmahlzeit drei Stunden nach Baseline
Zeitfenster: Drei Stunden nach der Grundlinie
Gewicht der Nudeln, die aus einem Darm konsumiert werden, der vor dem Leeren wieder aufgefüllt wird, bis sich die Teilnehmer angenehm satt fühlen
Drei Stunden nach der Grundlinie
Die inkrementelle Fläche unter der Kurve für kardiovaskuläre Parameter
Zeitfenster: Über drei Stunden von der Grundlinie
Die inkrementelle Fläche unter der Kurve für den mittleren Blutdruck, das Herzzeitvolumen, das Schlagvolumen, den peripheren Widerstand, die Herzfrequenz, den systolischen Blutdruck und den diastolischen Blutdruck kontinuierlich über drei Stunden ab der Grundlinie mit Finometer
Über drei Stunden von der Grundlinie
Die inkrementelle Fläche unter der Kurve für den Blutfluss in den Gliedmaßen
Zeitfenster: Über drei Stunden von der Grundlinie
Die inkrementelle Fläche unter der Kurve für den Blutfluss in den Gliedmaßen, gemessen in 30-Minuten-Intervallen zwischen der Grundlinie und drei Stunden unter Verwendung von Venenverschluss-Plethysmographie
Über drei Stunden von der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nottingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • I200317

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

nur anonymisierte individuelle personenbezogene Daten werden weitergegeben, beispielsweise auf ausdrückliche Anfrage anderer Forscher, um eine Metaanalyse durchzuführen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren