Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af fysisk inaktivitet på insulinfølsomhed, appetit, energibalance og kardiovaskulære reaktioner hos mennesker.

27. marts 2020 opdateret af: University of Nottingham

Kortsigtede virkninger af fysisk inaktivitet på insulinfølsomhed, appetit, energibalance og kardiovaskulære reaktioner hos raske mennesker.

Fysisk inaktivitet er en væsentlig forudsigelse for større ikke-smitsomme sygdomme såsom type 2-diabetes (7%), hjerte-kar-sygdomme (6%), muskel- og skeletlidelser og nogle kræftformer, og er blevet foreslået at være den 4. hyppigste dødsårsag på verdensplan. Nedsat fysisk aktivitet fører til nedsat funktion af hormonet insulin og øget fedtindhold. Eliminering af fysisk inaktivitet vil således fjerne mellem 6 % og 10 % af de store ikke-smitsomme sygdomme og øge den forventede levetid. Formålet med undersøgelsen er at undersøge virkningerne af en kortvarig (2-dages) periode med nedsat fysisk aktivitet, med og uden et forholdsmæssigt fald i energiindtaget, på insulins virkning til at regulere blodsukkerudsving, appetit og kardiovaskulære parametre (puls, hjertevolumen, slagvolumen, blodgennemstrømning, arterielt blodtryk, perifer vaskulær modstand) som reaktion på fødeindtagelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikkeryger
  • Hanner og hunner
  • Alder (18-35 år)
  • Body mass index (BMI) på 18-27 kg/m2
  • Taljeomkreds <94cm for mænd og <80cm for kvinder
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning
  • Ethvert stofskifte (f.eks. diabetes), endokrin (f.eks. hyperthyroidisme) eller kardiovaskulær (f.eks. hjerte eller blod) abnormiteter, herunder hypertension eller hjertesvigt
  • Klinisk signifikante abnormiteter ved screening inklusive EKG-abnormiteter
  • Tager rutinemæssig medicin, der kan ændre kardiovaskulær funktion og blodgennemstrømning (f. blodtrykssænkende medicin eller medicin, der forårsager hypertension)
  • Veluddannede personer med PAL>2.00; på en energibegrænset diæt eller søger at tabe sig
  • Højt alkoholforbrug (<3-4 enheder/d for mænd; <2-3 enheder/d for kvinder)
  • Kvinder, der er gravide eller ammende; selvrapporteret allergi, intolerance eller stærk modvilje mod mad eller drikke, der skal tilbydes til testmorgenmaden, pastamåltidet eller i interventionsperioden
  • Beck Depression Inventory score >10 og Eating Attitudes Test (EAT-26) score >20 som selvrapporterede markører for symptomer og bekymringer, der er karakteristiske for henholdsvis depression og spiseforstyrrelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Styring
2 på hinanden følgende dage med standardiserede daglige niveauer af moderat fysisk aktivitet (PAL=1,85 afspejler deres sædvanlige niveauer) og matchet energi (føde) indtag
Andet: Styring
Normal fysisk aktivitet og standard energiindtag
Eksperimentel: SIT+E
2 på hinanden følgende dage med nedsat fysisk aktivitet forårsaget af længere siddende perioder (PAL=1,4) samtidig med at det niveau af madindtag, der er foreskrevet i kontrolforsøget, opretholdes, og dermed skabe en positiv energibalance
Andet: SIT+E
Reduceret fysisk aktivitet og standard energiindtag
Eksperimentel: SIT=E
2 på hinanden følgende dage med nedsat fysisk aktivitet forårsaget af længere siddende perioder (PAL=1,4) samtidig med at fødeindtaget reduceres for at matche reduktionen i energiforbruget forårsaget af inaktivitet, og dermed opretholde energibalancen
Andet: SIT=E
Nedsat fysisk aktivitet og reduceret energiindtag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det inkrementelle areal under kurven for insulin
Tidsramme: Over tre timer fra baseline
Det trinvise areal under kurven for insulin vil blive beregnet ved hjælp af prøver indsamlet med 20 minutters intervaller mellem baseline og tre timer
Over tre timer fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det inkrementelle areal under kurve for arterialiseret fuldblodsglukose
Tidsramme: Over fire timer fra baseline
Det inkrementelle areal under kurven for arterialiseret fuldblodsglukose vil blive beregnet ved hjælp af prøver indsamlet med 10 minutters intervaller mellem baseline og fire timer
Over fire timer fra baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det trinvise areal under kurve for frie fedtsyrer
Tidsramme: Over tre timer fra baseline
Det trinvise areal under kurven for frie fedtsyrer vil blive beregnet ved hjælp af prøver indsamlet med 20 minutters intervaller mellem baseline og tre timer
Over tre timer fra baseline
Det trinvise areal under kurve for triglycerider
Tidsramme: Over tre timer fra baseline
Det trinvise areal under kurven for triglycerider vil blive beregnet ved hjælp af prøver indsamlet med 20 minutters intervaller mellem baseline og tre timer
Over tre timer fra baseline
Det inkrementelle areal under kurven for Ghrelin
Tidsramme: Over fire timer fra baseline
Det inkrementelle areal under kurven for Ghrelin vil blive beregnet ved hjælp af prøver indsamlet med en times intervaller mellem baseline og fire timer
Over fire timer fra baseline
Det trinvise areal under kurve for sammensat mæthedsscore
Tidsramme: Over fire timer fra baseline
Sammensat mæthedsscore vil blive beregnet ved hjælp af 100 mm visuelle analoge scorevurderinger af mæthed, mæthed, sult, lyst til at spise og potentielt madforbrug indsamlet hvert 20. minut mellem baseline og fire timer.
Over fire timer fra baseline
Vægt af forbrug af et pastamåltid tre timer efter baseline
Tidsramme: Tre timer efter baseline
Vægt af pasta indtaget fra en tarm genopfyldt før den var tom, indtil deltagerne føler sig behageligt mætte
Tre timer efter baseline
Det inkrementelle areal under kurve for kardiovaskulære parametre
Tidsramme: Over tre timer fra baseline
Det inkrementelle areal under kurve for middelblodtryk, hjertevolumen, slagvolumen, perifer modstand, hjertefrekvens, systolisk blodtryk og diastolisk blodtryk kontinuerligt over tre timer fra baseline ved hjælp af Finometer
Over tre timer fra baseline
Det inkrementelle areal under kurven for blodgennemstrømning i lemmer
Tidsramme: Over tre timer fra baseline
Det inkrementelle areal under kurve for lemmerblodstrøm målt med 30 minutters intervaller mellem baseline og tre timer ved hjælp af venøs okklusion plethysmografi
Over tre timer fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nottingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

13. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2019

Først opslået (Faktiske)

21. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2020

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • I200317

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

kun anonymiserede individuelle persondata vil blive delt efter specifik anmodning fra andre forskere, for eksempel for at foretage en metaanalyse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner