Effets de l'inactivité physique sur la sensibilité à l'insuline, l'appétit, l'équilibre énergétique et les réponses cardiovasculaires chez l'homme.
27 mars 2020 mis à jour par: University of Nottingham
Effets à court terme de l'inactivité physique sur la sensibilité à l'insuline, l'appétit, l'équilibre énergétique et les réponses cardiovasculaires chez les humains en bonne santé.
L'inactivité physique est un prédicteur important des principales maladies non transmissibles telles que le diabète de type 2 (7 %), les maladies cardiovasculaires (6 %), les troubles musculo-squelettiques et certains cancers, et a été proposée comme la 4e cause de décès dans le monde.
Une activité physique réduite entraîne une altération de la fonction de l'hormone insuline et une augmentation de l'adiposité.
Ainsi, l'élimination de l'inactivité physique éliminerait entre 6 % et 10 % des principales maladies non transmissibles et augmenterait l'espérance de vie.
Le but de l'étude est d'étudier les effets d'une période d'activité physique réduite à court terme (2 jours), avec et sans diminution proportionnelle de l'apport énergétique, sur l'action de l'insuline pour réguler les fluctuations de la glycémie, l'appétit et paramètres cardiovasculaires (fréquence cardiaque, débit cardiaque, volume d'éjection systolique, débit sanguin, pression artérielle, résistance vasculaire périphérique) en réponse à l'ingestion d'aliments.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Nottingham, Royaume-Uni
- University of Nottingham
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Non-fumeur
- Mâles et femelles
- Âge (18-35 ans)
- Indice de masse corporelle (IMC) de 18-27 kg/m2
- Tour de taille <94cm pour les hommes et <80cm pour les femmes
- Capacité à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Tout métabolisme (par ex. diabète), endocrinien (par ex. hyperthyroïdie) ou cardiovasculaires (par ex. cardiaques ou sanguins), y compris l'hypertension ou l'insuffisance cardiaque
- Anomalies cliniquement significatives lors du dépistage, y compris les anomalies de l'ECG
- Prendre des médicaments de routine qui peuvent altérer la fonction cardiovasculaire et le flux sanguin (par ex. médicaments antihypertenseurs ou médicaments qui causent de l'hypertension)
- Personnes bien formées avec PAL>2.00 ; suivre un régime hypocalorique ou chercher à perdre du poids
- Consommation élevée d'alcool (<3-4 unités/j pour les hommes ; <2-3 unités/j pour les femmes)
- Les femelles gestantes ou allaitantes ; allergie autodéclarée, intolérance ou forte aversion pour les aliments ou les boissons à proposer pour le test petit-déjeuner, repas de pâtes ou pendant la période d'intervention
- Beck Depression Inventory score > 10 et Eating Attitudes Test (EAT-26) score > 20 en tant que marqueurs autodéclarés des symptômes et des préoccupations caractéristiques de la dépression et des troubles de l'alimentation, respectivement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Contrôle
2 jours consécutifs de niveaux quotidiens standardisés d'activité physique modérée (NAP = 1,85
reflétant leurs niveaux habituels) et un apport énergétique (alimentaire) correspondant
|
Activité physique normale et apport énergétique standard
|
|
Expérimental: SIT+E
2 jours consécutifs d'activité physique réduite induite par des périodes prolongées en position assise (NAP = 1,4)
tout en maintenant le niveau d'apport alimentaire prescrit dans l'essai Contrôle, créant ainsi un bilan énergétique positif
|
Activité physique réduite et apport énergétique standard
|
|
Expérimental: SIT=E
2 jours consécutifs d'activité physique réduite induite par des périodes prolongées en position assise (NAP = 1,4)
tout en réduisant l'apport alimentaire pour correspondre à la réduction de la dépense énergétique induite par l'inactivité, maintenant ainsi l'équilibre énergétique
|
Activité physique réduite et apport énergétique réduit
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'aire supplémentaire sous la courbe pour l'insuline
Délai: Plus de trois heures à partir de la ligne de base
|
L'aire supplémentaire sous la courbe pour l'insuline sera calculée à l'aide d'échantillons prélevés à des intervalles de 20 minutes entre la ligne de base et trois heures
|
Plus de trois heures à partir de la ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'aire incrémentielle sous la courbe pour la glycémie totale artérialisée
Délai: Plus de quatre heures à partir de la ligne de base
|
L'aire incrémentielle sous la courbe pour la glycémie totale artérialisée sera calculée à l'aide d'échantillons prélevés à des intervalles de 10 minutes entre la ligne de base et quatre heures
|
Plus de quatre heures à partir de la ligne de base
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'aire supplémentaire sous la courbe pour les acides gras libres
Délai: Plus de trois heures à partir de la ligne de base
|
L'aire supplémentaire sous la courbe pour les acides gras libres sera calculée à l'aide d'échantillons prélevés à des intervalles de 20 minutes entre la ligne de base et trois heures
|
Plus de trois heures à partir de la ligne de base
|
|
L'aire incrémentielle sous la courbe pour les triglycérides
Délai: Plus de trois heures à partir de la ligne de base
|
L'aire supplémentaire sous la courbe pour les triglycérides sera calculée à l'aide d'échantillons prélevés à des intervalles de 20 minutes entre la ligne de base et trois heures
|
Plus de trois heures à partir de la ligne de base
|
|
L'aire incrémentielle sous la courbe pour la ghréline
Délai: Plus de quatre heures à partir de la ligne de base
|
L'aire supplémentaire sous la courbe pour la ghréline sera calculée à l'aide d'échantillons prélevés à des intervalles d'une heure entre la ligne de base et quatre heures
|
Plus de quatre heures à partir de la ligne de base
|
|
L'aire supplémentaire sous la courbe pour le score de satiété composite
Délai: Plus de quatre heures à partir de la ligne de base
|
Le score de satiété composite sera calculé à l'aide de scores analogiques visuels de 100 mm de satiété, satiété, faim, désir de manger et consommation alimentaire potentielle collectés toutes les 20 minutes entre la ligne de base et quatre heures.
|
Plus de quatre heures à partir de la ligne de base
|
|
Poids de la consommation d'un repas de pâtes trois heures après la ligne de base
Délai: Trois heures après la ligne de base
|
Poids des pâtes consommées à partir d'un intestin rempli avant d'être vide jusqu'à ce que les participants se sentent confortablement rassasiés
|
Trois heures après la ligne de base
|
|
L'aire sous la courbe incrémentielle pour les paramètres cardiovasculaires
Délai: Plus de trois heures à partir de la ligne de base
|
L'aire incrémentielle sous la courbe pour la pression artérielle moyenne, le débit cardiaque, le volume d'éjection systolique, la résistance périphérique, la fréquence cardiaque, la pression artérielle systolique et la pression artérielle diastolique en continu pendant trois heures à partir de la ligne de base à l'aide de Finometer
|
Plus de trois heures à partir de la ligne de base
|
|
La zone incrémentielle sous la courbe pour le flux sanguin des membres
Délai: Plus de trois heures à partir de la ligne de base
|
L'aire incrémentielle sous la courbe pour le débit sanguin des membres mesurée à des intervalles de 30 minutes entre la ligne de base et trois heures à l'aide de la pléthysmographie par occlusion veineuse
|
Plus de trois heures à partir de la ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
13 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
13 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2019
Première publication (Réel)
21 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2020
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- I200317
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
seules les données personnelles individuelles anonymisées seront partagées, à la demande spécifique d'autres chercheurs, par exemple, afin d'entreprendre une méta-analyse
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .