缺乏身体活动对人体胰岛素敏感性、食欲、能量平衡和心血管反应的影响。
2020年3月27日 更新者：University of Nottingham
缺乏身体活动对健康人的胰岛素敏感性、食欲、能量平衡和心血管反应的短期影响。
缺乏运动是 2 型糖尿病 (7%)、心血管疾病 (6%)、肌肉骨骼疾病和某些癌症等主要非传染性疾病的重要预测因素，并且已被认为是全球第四大死因。
身体活动减少会导致激素胰岛素功能受损和肥胖增加。
因此，消除缺乏身体活动将消除 6% 至 10% 的主要非传染性疾病并延长预期寿命。
该研究的目的是研究短期（2 天）减少身体活动（能量摄入成比例减少和不减少）对胰岛素调节血糖波动、食欲和食欲的影响。心血管参数（心率、心输出量、每搏输出量、血流量、动脉血压、外周血管阻力）对食物摄入的反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nottingham、英国
- University of Nottingham
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 禁止吸烟
- 男性和女性
- 年龄（18-35岁）
- 体重指数 (BMI) 为 18-27 kg/m2
- 男性腰围<94cm，女性腰围<80cm
- 给予知情同意的能力
排除标准：
- 抽烟
- 任何代谢（例如 糖尿病）、内分泌（例如 甲状腺功能亢进症）或心血管疾病（例如 心脏或血液）异常，包括高血压或心力衰竭
- 临床上显着的筛查异常，包括 ECG 异常
- 服用可能改变心血管功能和血流的常规药物（例如 降血压药物或引起高血压的药物）
- PAL>2.00 训练有素的个人；能量限制饮食或寻求减肥
- 大量饮酒（男性 <3-4 单位/天；女性 <2-3 单位/天）
- 怀孕或哺乳期的女性；自我报告对测试早餐、面食或干预期间提供的食物或饮料过敏、不耐受或强烈厌恶
- 贝克抑郁量表评分 >10 分和饮食态度测试 (EAT-26) 评分 >20 分分别作为自我报告的症状标志物和抑郁症和饮食失调的担忧特征。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：控制
连续 2 天标准化每日水平的中等强度身体活动 (PAL=1.85
反映他们的习惯水平），并匹配能量（食物）摄入量
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正常体力活动和标准能量摄入
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实验性的：坐+电子
连续 2 天因长时间坐着而导致身体活动减少 (PAL=1.4)
同时保持对照试验中规定的食物摄入量水平，从而形成正能量平衡
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减少体力活动和标准能量摄入
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实验性的：坐=E
连续 2 天因长时间坐着而导致身体活动减少 (PAL=1.4)
同时减少食物摄入量以匹配因不活动引起的能量消耗减少，从而保持能量平衡
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减少体力活动和减少能量摄入
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胰岛素曲线下增量面积
大体时间：从基线开始三个多小时
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胰岛素曲线下的增量面积将使用基线和三小时之间每隔 20 分钟收集的样本进行计算
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从基线开始三个多小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动脉化全血葡萄糖曲线下增量面积
大体时间：距基线超过四个小时
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动脉化全血葡萄糖的增量曲线下面积将使用基线和四小时之间每隔 10 分钟收集的样本进行计算
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距基线超过四个小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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游离脂肪酸曲线下增量面积
大体时间：从基线开始三个多小时
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游离脂肪酸曲线下增量面积将使用基线和三小时之间每隔 20 分钟收集的样本进行计算
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从基线开始三个多小时
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甘油三酯曲线下增量面积
大体时间：从基线开始三个多小时
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甘油三酯的增量曲线下面积将使用基线和三小时之间每隔 20 分钟收集的样本进行计算
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从基线开始三个多小时
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Ghrelin 曲线下增量面积
大体时间：距基线超过四个小时
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Ghrelin 曲线下的增量面积将使用基线和四小时之间每隔一小时收集的样本进行计算
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距基线超过四个小时
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综合饱腹感评分的增量曲线下面积
大体时间：距基线超过四个小时
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综合饱腹感评分将使用 100mm 视觉模拟评分来计算，在基线和四小时之间每 20 分钟收集一次饱腹感、饱腹感、饥饿感、进食欲望和预期食物消耗量。
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距基线超过四个小时
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基线后三小时吃一顿意大利面的体重
大体时间：基线后三小时
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在排空之前从肠中消耗的面食重量，直到参与者感到舒适饱满
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基线后三小时
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心血管参数曲线下增量面积
大体时间：从基线开始三个多小时
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平均血压、心输出量、每搏输出量、外周阻力、心率、收缩压和舒张压曲线下的增量曲线下面积从基线连续三个小时使用 Finometer
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从基线开始三个多小时
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肢体血流曲线下增量面积
大体时间：从基线开始三个多小时
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使用静脉闭塞体积描记法在基线和三小时之间每隔 30 分钟测量一次肢体血流曲线下增量面积
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从基线开始三个多小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月20日
初级完成 (实际的)
2020年3月13日
研究完成 (实际的)
2020年3月13日
研究注册日期
首次提交
2019年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月19日
首次发布 (实际的)
2019年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月27日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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