Efeitos da inatividade física na sensibilidade à insulina, apetite, balanço energético e respostas cardiovasculares em humanos.
27 de março de 2020 atualizado por: University of Nottingham
Efeitos de curto prazo da inatividade física na sensibilidade à insulina, apetite, balanço energético e respostas cardiovasculares em humanos saudáveis.
A inatividade física é um preditor significativo das principais doenças não transmissíveis, como diabetes tipo 2 (7%), doenças cardiovasculares (6%), distúrbios musculoesqueléticos e alguns tipos de câncer, e foi proposto como a 4ª principal causa de morte em todo o mundo.
A atividade física reduzida leva a uma função prejudicada do hormônio insulina e aumento da adiposidade.
Assim, a eliminação da inatividade física eliminaria entre 6% e 10% das principais doenças não transmissíveis e aumentaria a expectativa de vida.
O objetivo do estudo é investigar os efeitos de um período de curto prazo (2 dias) de atividade física reduzida, com e sem diminuição proporcional na ingestão de energia, na ação da insulina para regular as flutuações de açúcar no sangue, apetite e parâmetros cardiovasculares (frequência cardíaca, débito cardíaco, volume sistólico, fluxo sanguíneo, pressão arterial, resistência vascular periférica) em resposta à ingestão de alimentos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nottingham, Reino Unido
- University of Nottingham
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Não fumante
- machos e fêmeas
- Idade (18-35 anos)
- Índice de massa corporal (IMC) de 18-27 kg/m2
- Circunferência da cintura <94cm para homens e <80cm para mulheres
- Capacidade de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Fumar
- Qualquer metabólico (p. diabetes), endócrino (p. hipertireoidismo) ou cardiovascular (p. coração ou sangue), incluindo hipertensão ou insuficiência cardíaca
- Anormalidades clinicamente significativas na triagem, incluindo anormalidades no ECG
- Tomar medicação de rotina que pode alterar a função cardiovascular e o fluxo sanguíneo (por exemplo, medicamentos para baixar a pressão arterial ou medicamentos que causam hipertensão)
- Indivíduos bem treinados com NAF>2,00; em uma dieta com restrição de energia ou procurando perder peso
- Alto consumo de álcool (<3-4 unidades/dia para homens; <2-3 unidades/dia para mulheres)
- Mulheres grávidas ou lactantes; alergia autorreferida, intolerância ou forte aversão a alimentos ou bebidas a serem oferecidos no café da manhã teste, refeição com massa ou durante o período de intervenção
- Pontuação do Inventário de Depressão de Beck >10 e pontuação do Teste de Atitudes Alimentares (EAT-26) >20 como marcadores autorrelatados de sintomas e preocupações característicos de depressão e transtornos alimentares, respectivamente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Ao controle
2 dias consecutivos de níveis diários padronizados de atividade física moderada (PAL = 1,85
refletindo seus níveis habituais) e ingestão de energia (alimentos) correspondente
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Atividade física normal e consumo padrão de energia
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Experimental: SIT+E
2 dias consecutivos de atividade física reduzida induzida por períodos prolongados de sentar (PAL = 1,4)
mantendo o nível de ingestão de alimentos prescrito no teste de controle, criando assim um balanço energético positivo
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Atividade física reduzida e consumo padrão de energia
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Experimental: SIT=E
2 dias consecutivos de atividade física reduzida induzida por períodos prolongados de sentar (PAL = 1,4)
enquanto reduz a ingestão de alimentos para corresponder à redução no gasto energético induzido pela inatividade, mantendo assim o equilíbrio energético
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Redução da atividade física e redução da ingestão de energia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A área incremental sob a curva para Insulina
Prazo: Mais de três horas desde a linha de base
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A área incremental sob a curva para Insulina será calculada usando amostras coletadas em intervalos de 20 minutos entre a linha de base e três horas
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Mais de três horas desde a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A área incremental sob a curva para glicose no sangue total arterializada
Prazo: Mais de quatro horas desde a linha de base
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A área incremental sob a curva para glicose no sangue total arterializada será calculada usando amostras coletadas em intervalos de 10 minutos entre a linha de base e quatro horas
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Mais de quatro horas desde a linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A área incremental sob a curva para ácidos graxos livres
Prazo: Mais de três horas desde a linha de base
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A área incremental sob a curva para ácidos graxos livres será calculada usando amostras coletadas em intervalos de 20 minutos entre a linha de base e três horas
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Mais de três horas desde a linha de base
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A área incremental sob a curva para triglicerídeos
Prazo: Mais de três horas desde a linha de base
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A área incremental sob a curva para triglicerídeos será calculada usando amostras coletadas em intervalos de 20 minutos entre a linha de base e três horas
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Mais de três horas desde a linha de base
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A área incremental sob a curva para grelina
Prazo: Mais de quatro horas desde a linha de base
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A área incremental sob a curva para grelina será calculada usando amostras coletadas em intervalos de uma hora entre a linha de base e quatro horas
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Mais de quatro horas desde a linha de base
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A área incremental sob a curva para pontuação de saciedade composta
Prazo: Mais de quatro horas desde a linha de base
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A pontuação de saciedade composta será calculada usando classificações de pontuação analógica visual de 100 mm de saciedade, saciedade, fome, desejo de comer e consumo de alimentos prospectivo coletado a cada 20 minutos entre a linha de base e quatro horas.
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Mais de quatro horas desde a linha de base
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Peso do consumo de uma refeição de massa três horas após a linha de base
Prazo: Três horas após a linha de base
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Peso da massa consumida a partir de um intestino reabastecido antes de ficar vazio até que os participantes se sintam confortavelmente cheios
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Três horas após a linha de base
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A área incremental sob a curva para parâmetros cardiovasculares
Prazo: Mais de três horas desde a linha de base
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A área incremental sob a curva para pressão arterial média, débito cardíaco, volume sistólico, resistência periférica, frequência cardíaca, pressão arterial sistólica e pressão arterial diastólica continuamente durante três horas a partir da linha de base usando Finometer
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Mais de três horas desde a linha de base
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A área incremental sob a curva para o fluxo sanguíneo do membro
Prazo: Mais de três horas desde a linha de base
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A área incremental sob a curva para o fluxo sanguíneo do membro medido em intervalos de 30 minutos entre a linha de base e três horas usando pletismografia de oclusão venosa
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Mais de três horas desde a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
13 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
13 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
21 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- I200317
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
apenas dados pessoais individuais anonimizados serão compartilhados, mediante solicitação específica de outros pesquisadores, por exemplo, para realizar uma meta-análise
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .