Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky fyzické nečinnosti na citlivost na inzulín, chuť k jídlu, energetickou rovnováhu a kardiovaskulární odezvy u lidí.

27. března 2020 aktualizováno: University of Nottingham

Krátkodobé účinky fyzické nečinnosti na citlivost na inzulín, chuť k jídlu, energetickou rovnováhu a kardiovaskulární odezvy u zdravých lidí.

Fyzická nečinnost je významným prediktorem hlavních nepřenosných onemocnění, jako je diabetes 2. typu (7 %), kardiovaskulární onemocnění (6 %), muskuloskeletální poruchy a některé druhy rakoviny, a byla navržena jako 4. hlavní příčina úmrtí na celém světě. Snížená fyzická aktivita vede k poruše funkce hormonu inzulinu a zvýšení adipozity. Odstraněním fyzické nečinnosti by se tedy odstranilo 6 až 10 % hlavních nepřenosných nemocí a prodloužila by se střední délka života. Cílem studie je prozkoumat vliv krátkodobého (2denního) období snížené fyzické aktivity s proporcionálním snížením energetického příjmu a bez něj na působení inzulinu na regulaci kolísání krevního cukru, chuti k jídlu a kardiovaskulární parametry (srdeční frekvence, srdeční výdej, tepový objem, průtok krve, arteriální krevní tlak, periferní vaskulární odpor) v reakci na požití potravy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nekuřácké
  • Samci a samice
  • Věk (18-35 let)
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 18-27 kg/m2
  • Obvod pasu <94 cm pro muže a <80 cm pro ženy
  • Schopnost dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Kouření
  • Jakýkoli metabolický (např. diabetes), endokrinní (např. hypertyreóza) nebo kardiovaskulární (např. srdce nebo krev) abnormality včetně hypertenze nebo srdečního selhání
  • Klinicky významné abnormality při screeningu včetně abnormalit EKG
  • Užívání běžných léků, které mohou změnit kardiovaskulární funkce a průtok krve (např. léky snižující krevní tlak nebo léky, které způsobují hypertenzi)
  • Dobře trénovaní jedinci s PAL>2,00; na nízkoenergetické dietě nebo se snaží zhubnout
  • Vysoká spotřeba alkoholu (<3-4 jednotky/den u mužů; <2-3 jednotek/den u žen)
  • Ženy, které jsou březí nebo kojící; sami nahlášená alergie, nesnášenlivost nebo silná nechuť k jídlu nebo nápojům, které mají být nabízeny k testovací snídani, těstovinám nebo během období intervence
  • Skóre Beck Depression Inventory >10 a skóre Eating Attitudes Test (EAT-26) >20 jako samouvedené markery symptomů a obav charakteristické pro depresi a poruchy příjmu potravy, v daném pořadí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Řízení
2 po sobě jdoucí dny standardizované denní úrovně mírné fyzické aktivity (PAL=1,85 odrážející jejich obvyklou úroveň) a odpovídající příjem energie (jídla).
Jiný: Řízení
Normální fyzická aktivita a standardní energetický příjem
Experimentální: SIT+E
2 po sobě jdoucí dny snížené fyzické aktivity způsobené prodlouženým sezením (PAL=1,4) při zachování úrovně příjmu potravy předepsané v kontrolní studii, čímž se vytváří pozitivní energetická bilance
Jiný: SIT+E
Snížená fyzická aktivita a standardní energetický příjem
Experimentální: SIT=E
2 po sobě jdoucí dny snížené fyzické aktivity způsobené prodlouženým sezením (PAL=1,4) a zároveň snížit příjem potravy, aby odpovídal snížení energetického výdeje vyvolaného nečinností, a tím zachovat energetickou rovnováhu
Jiný: SIT=E
Snížená fyzická aktivita a snížený příjem energie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přírůstková plocha pod křivkou pro inzulín
Časové okno: Více než tři hodiny od základní linie
Přírůstková plocha pod křivkou pro inzulín bude vypočítána pomocí vzorků odebraných ve 20minutových intervalech mezi základní linií a třemi hodinami
Více než tři hodiny od základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přírůstková plocha pod křivkou pro arterializovanou glukózu v plné krvi
Časové okno: Více než čtyři hodiny od základní linie
Přírůstková plocha pod křivkou pro arterializovanou plnou glykémii bude vypočítána pomocí vzorků odebraných v 10minutových intervalech mezi výchozí hodnotou a čtyřmi hodinami
Více než čtyři hodiny od základní linie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přírůstková plocha pod křivkou pro volné mastné kyseliny
Časové okno: Více než tři hodiny od základní linie
Přírůstková plocha pod křivkou pro volné mastné kyseliny se vypočte pomocí vzorků odebraných ve 20minutových intervalech mezi základní linií a třemi hodinami
Více než tři hodiny od základní linie
Přírůstková plocha pod křivkou pro triglyceridy
Časové okno: Více než tři hodiny od základní linie
Přírůstková plocha pod křivkou pro triglyceridy se vypočítá pomocí vzorků odebraných ve 20minutových intervalech mezi základní linií a třemi hodinami
Více než tři hodiny od základní linie
Přírůstková plocha pod křivkou pro Ghrelin
Časové okno: Více než čtyři hodiny od základní linie
Přírůstková plocha pod křivkou pro ghrelin bude vypočítána pomocí vzorků odebraných v jednohodinových intervalech mezi základní linií a čtyřmi hodinami
Více než čtyři hodiny od základní linie
Přírůstková plocha pod křivkou pro složené skóre sytosti
Časové okno: Více než čtyři hodiny od základní linie
Složené skóre sytosti bude vypočítáno pomocí 100mm vizuálního analogového skóre sytosti, plnosti, hladu, chuti k jídlu a potenciální konzumace jídla shromážděných každých 20 minut mezi výchozí hodnotou a čtyřmi hodinami.
Více než čtyři hodiny od základní linie
Hmotnost konzumace těstovinového jídla tři hodiny po výchozí hodnotě
Časové okno: Tři hodiny po základní linii
Hmotnost těstovin zkonzumovaných ze střeva doplněného před vyprázdněním, dokud se účastníci nebudou cítit pohodlně sytí
Tři hodiny po základní linii
Přírůstková plocha pod křivkou pro kardiovaskulární parametry
Časové okno: Více než tři hodiny od základní linie
Přírůstková plocha pod křivkou pro průměrný krevní tlak, srdeční výdej, tepový objem, periferní odpor, srdeční frekvenci, systolický krevní tlak a diastolický krevní tlak nepřetržitě po dobu tří hodin od výchozí hodnoty pomocí Finometeru
Více než tři hodiny od základní linie
Přírůstková plocha pod křivkou pro průtok krve končetinou
Časové okno: Více než tři hodiny od základní linie
Přírůstková plocha pod křivkou pro průtok krve končetinou měřená ve 30minutových intervalech mezi výchozí hodnotou a třemi hodinami pomocí žilní okluzní pletysmografie
Více než tři hodiny od základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nottingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

13. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

13. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • I200317

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

budou sdíleny pouze anonymizované individuální osobní údaje, a to na konkrétní žádost jiných výzkumných pracovníků, například za účelem provedení metaanalýzy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sedavé chování

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit