Fyysisen passiivisuuden vaikutukset insuliiniherkkyyteen, ruokahaluun, energiatasapainoon ja sydän- ja verisuonivasteisiin ihmisillä.
perjantai 27. maaliskuuta 2020 päivittänyt: University of Nottingham
Fyysisen passiivisuuden lyhytaikaiset vaikutukset insuliiniherkkyyteen, ruokahaluun, energiatasapainoon ja sydän- ja verisuonivasteisiin terveillä ihmisillä.
Liikkumattomuus ennustaa merkittäviä ei-tarttuvia sairauksia, kuten tyypin 2 diabetesta (7 %), sydän- ja verisuonitauteja (6 %), tuki- ja liikuntaelinsairauksia ja joitakin syöpiä, ja sen on ehdotettu olevan neljänneksi yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti.
Vähentynyt fyysinen aktiivisuus johtaa insuliinihormonin toiminnan heikkenemiseen ja lisääntyneeseen rasvaisuuteen.
Näin ollen liikunnan puutteen poistaminen poistaisi 6–10 prosenttia tärkeimmistä ei-tarttuvista sairauksista ja pidentäisi elinikää.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää lyhytaikaisen (2 päivän) fyysisen aktiivisuuden vähenemisen, suhteellisen energiansaannin vähentämisen kanssa ja ilman, vaikutuksia insuliinin vaikutukseen verensokerin vaihteluiden, ruokahalun ja sydän- ja verisuoniparametrit (syke, sydämen minuuttitilavuus, iskutilavuus, verenvirtaus, valtimoverenpaine, perifeerinen verisuonivastus) vasteena ruoan nauttimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- University of Nottingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Savuttomia
- Urokset ja naaraat
- Ikä (18-35 vuotta)
- Painoindeksi (BMI) 18-27 kg/m2
- Vyötärönympärys <94 cm miehillä ja <80 cm naisilla
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Mikä tahansa aineenvaihdunta (esim. diabetes), endokriiniset (esim. kilpirauhasen liikatoimintaa) tai sydän- ja verisuonisairauksia (esim. sydän tai veri) poikkeavuudet, mukaan lukien verenpainetauti tai sydämen vajaatoiminta
- Kliinisesti merkittävät poikkeavuudet seulonnassa, mukaan lukien EKG-poikkeavuudet
- Rutiinilääkkeiden ottaminen, jotka voivat muuttaa sydämen ja verisuonten toimintaa ja verenkiertoa (esim. verenpainetta alentavat lääkkeet tai verenpainetautia aiheuttavat lääkkeet)
- Hyvin koulutetut henkilöt, joiden PAL> 2,00; vähäenergiaisella ruokavaliolla tai laihduttamassa
- Runsas alkoholin kulutus (<3-4 yksikköä/pv miehillä; <2-3 yksikköä/pv naisilla)
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät; itse ilmoittama allergia, intoleranssi tai voimakas vastenmielisyys testiaamiaiseksi, pasta-ateriaan tai interventiojakson aikana tarjottaviin ruokiin tai juomiin
- Beck Depression Inventory -pisteet >10 ja syömisasennetestin (EAT-26) pisteet >20 masennukselle ja syömishäiriöille ominaisten oireiden ja huolenaiheiden omatoimisina markkereina.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ohjaus
2 peräkkäistä päivää standardoitua päivittäistä kohtalaista fyysistä aktiivisuutta (PAL = 1,85
heijastaen niiden tavanomaista tasoa) ja vastaavaa energian (ruoan) saantia
|
Normaali fyysinen aktiivisuus ja normaali energian saanti
|
|
Kokeellinen: SIT+E
2 peräkkäistä päivää vähentynyttä fyysistä aktiivisuutta pitkien istumisjaksojen vuoksi (PAL = 1,4)
samalla kun säilytetään kontrollitutkimuksessa määrätty ravinnon saanti, mikä luo positiivisen energiatasapainon
|
Vähentynyt fyysinen aktiivisuus ja normaali energian saanti
|
|
Kokeellinen: SIT=E
2 peräkkäistä päivää vähentynyttä fyysistä aktiivisuutta pitkien istumisjaksojen vuoksi (PAL = 1,4)
samalla vähentäen ravinnon saantia vastaamaan passiivisuuden aiheuttamaa energiankulutuksen vähenemistä, mikä ylläpitää energiatasapainoa
|
Vähentynyt fyysinen aktiivisuus ja vähentynyt energian saanti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliinin käyrän alla oleva inkrementaalinen pinta-ala
Aikaikkuna: Yli kolme tuntia lähtötilanteesta
|
Insuliinin inkrementaalinen käyrän alle jäävä pinta-ala lasketaan käyttämällä näytteitä, jotka on kerätty 20 minuutin välein lähtötason ja kolmen tunnin välillä
|
Yli kolme tuntia lähtötilanteesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inkrementaalinen käyrän alla oleva pinta-ala arterialisoidulle kokoveren glukoosille
Aikaikkuna: Yli neljä tuntia lähtötilanteesta
|
Inkrementaalinen käyrän alle jäävä pinta-ala arterialisoidulle kokoveren glukoosille lasketaan käyttämällä näytteitä, jotka on kerätty 10 minuutin välein lähtötason ja neljän tunnin välillä
|
Yli neljä tuntia lähtötilanteesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapaiden rasvahappojen käyrän alapuolella oleva inkrementaalinen pinta-ala
Aikaikkuna: Yli kolme tuntia lähtötilanteesta
|
Vapaiden rasvahappojen käyrän alle jäävä pinta-ala lasketaan käyttämällä näytteitä, jotka on kerätty 20 minuutin välein lähtötason ja kolmen tunnin välillä
|
Yli kolme tuntia lähtötilanteesta
|
|
Triglyseridien inkrementaalinen käyrän alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: Yli kolme tuntia lähtötilanteesta
|
Triglyseridien inkrementaalinen käyrän alle jäävä pinta-ala lasketaan käyttämällä näytteitä, jotka on kerätty 20 minuutin välein lähtötason ja kolmen tunnin välillä
|
Yli kolme tuntia lähtötilanteesta
|
|
Ghrelinin käyrän alapuolella oleva inkrementaalinen pinta-ala
Aikaikkuna: Yli neljä tuntia lähtötilanteesta
|
Ghrelinin käyrän alle jäävä pinta-ala lasketaan käyttämällä näytteitä, jotka on kerätty tunnin välein perusviivan ja neljän tunnin välillä
|
Yli neljä tuntia lähtötilanteesta
|
|
Yhdistelmäkylläisyyspisteen käyrän alapuolella oleva inkrementaalinen pinta-ala
Aikaikkuna: Yli neljä tuntia lähtötilanteesta
|
Yhdistelmä kylläisyyden pisteet lasketaan käyttämällä 100 mm:n visuaalisia analogisia pistemääriä kylläisyydestä, kylläisyydestä, nälästä, ruokahalusta ja mahdollisesta ruuankulutuksesta, jotka kerätään 20 minuutin välein lähtötilanteen ja neljän tunnin välillä.
|
Yli neljä tuntia lähtötilanteesta
|
|
Pastaaterian kulutuksen paino kolme tuntia lähtötilanteen jälkeen
Aikaikkuna: Kolme tuntia lähtötilanteen jälkeen
|
Suolistosta nautitun pastan paino täytettiin uudelleen ennen tyhjyyttä, kunnes osallistujat tuntevat olonsa mukavan täyteläiseksi
|
Kolme tuntia lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kardiovaskulaaristen parametrien inkrementaalinen käyrän alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: Yli kolme tuntia lähtötilanteesta
|
Keskimääräisen verenpaineen, sydämen minuuttitilavuuden, aivohalvauksen tilavuuden, perifeerisen vastuksen, sykkeen, systolisen verenpaineen ja diastolisen verenpaineen inkrementaalinen käyrän alla oleva pinta-ala jatkuvasti kolmen tunnin ajan lähtötasosta Finometria käyttämällä
|
Yli kolme tuntia lähtötilanteesta
|
|
Inkrementaalinen käyrän alla oleva pinta-ala raajan verenvirtaukselle
Aikaikkuna: Yli kolme tuntia lähtötilanteesta
|
Inkrementaalinen käyrän alla oleva pinta-ala raajan verenvirtaukselle mitattuna 30 minuutin välein lähtötason ja kolmen tunnin välillä käyttämällä laskimotukoksen pletysmografiaa
|
Yli kolme tuntia lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I200317
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
vain anonymisoituja henkilötietoja jaetaan muiden tutkijoiden erityisestä pyynnöstä, esimerkiksi meta-analyysin suorittamiseksi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .