Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av fysisk inaktivitet på insulinfølsomhet, appetitt, energibalanse og kardiovaskulære responser hos mennesker.

27. mars 2020 oppdatert av: University of Nottingham

Kortsiktige effekter av fysisk inaktivitet på insulinfølsomhet, appetitt, energibalanse og kardiovaskulære responser hos friske mennesker.

Fysisk inaktivitet er en betydelig prediktor for store ikke-smittsomme sykdommer som diabetes type 2 (7 %), hjerte- og karsykdommer (6 %), muskel- og skjelettlidelser og enkelte kreftformer, og har blitt foreslått å være den fjerde ledende dødsårsaken på verdensbasis. Redusert fysisk aktivitet fører til nedsatt funksjon av hormonet insulin og økt fettinnhold. Dermed vil eliminering av fysisk inaktivitet fjerne mellom 6 % og 10 % av de store ikke-smittsomme sykdommene og øke forventet levealder. Målet med studien er å undersøke effekten av en kortvarig (2-dagers) periode med redusert fysisk aktivitet, med og uten en proporsjonal reduksjon i energiinntaket, på insulinets virkning for å regulere blodsukkersvingninger, appetitt og kardiovaskulære parametere (hjertefrekvens, hjertevolum, slagvolum, blodstrøm, arterielt blodtrykk, perifer vaskulær motstand) som respons på matinntak.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Nottingham, Storbritannia
        • University of Nottingham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-røyk
  • Hanner og hunner
  • Alder (18-35 år)
  • Kroppsmasseindeks (BMI) på 18-27 kg/m2
  • Midjeomkrets <94cm for menn og <80cm for kvinner
  • Evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Røyking
  • Enhver metabolsk (f.eks. diabetes), endokrine (f.eks. hypertyreose) eller kardiovaskulær (f.eks. hjerte eller blod) abnormiteter inkludert hypertensjon eller hjertesvikt
  • Klinisk signifikante avvik ved screening inkludert EKG-avvik
  • Å ta rutinemedisiner som kan endre kardiovaskulær funksjon og blodstrøm (f. blodtrykkssenkende legemidler eller legemidler som forårsaker hypertensjon)
  • Godt trente personer med PAL>2.00; på en energibegrenset diett eller ønsker å gå ned i vekt
  • Høyt alkoholforbruk (<3-4 enheter/d for menn; <2-3 enheter/d for kvinner)
  • kvinner som er gravide eller ammende; selvrapportert allergi, intoleranse eller sterk motvilje mot mat eller drikke som skal tilbys til testfrokosten, pastamåltidet eller i intervensjonsperioden
  • Beck Depression Inventory score >10 og Eating Attitudes Test (EAT-26) score >20 som selvrapporterte markører for symptomer og bekymringer som er karakteristiske for henholdsvis depresjon og spiseforstyrrelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontroll
2 påfølgende dager med standardiserte daglige nivåer av moderat fysisk aktivitet (PAL=1,85 som gjenspeiler deres vanlige nivåer), og matchet energi (mat) inntak
Annen: Kontroll
Normal fysisk aktivitet og standard energiinntak
Eksperimentell: SIT+E
2 påfølgende dager med redusert fysisk aktivitet forårsaket av lengre perioder med sittende (PAL=1,4) samtidig opprettholde nivået av matinntak som er foreskrevet i kontrollprøven, og dermed skape en positiv energibalanse
Annen: SIT+E
Redusert fysisk aktivitet og standard energiinntak
Eksperimentell: SIT=E
2 påfølgende dager med redusert fysisk aktivitet forårsaket av lengre perioder med sittende (PAL=1,4) mens man reduserer matinntaket for å matche reduksjonen i energiforbruket indusert av inaktivitet, og dermed opprettholder energibalansen
Annen: SIT=E
Redusert fysisk aktivitet og redusert energiinntak

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det inkrementelle arealet under kurven for insulin
Tidsramme: Over tre timer fra baseline
Det inkrementelle arealet under kurven for insulin vil bli beregnet ved å bruke prøver tatt med 20 minutters intervaller mellom baseline og tre timer
Over tre timer fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det inkrementelle arealet under kurven for arterialisert fullblodsukker
Tidsramme: Over fire timer fra baseline
Det inkrementelle arealet under kurven for arterialisert fullblodsukker vil bli beregnet ved å bruke prøver tatt med 10 minutters intervaller mellom baseline og fire timer
Over fire timer fra baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det inkrementelle arealet under kurven for frie fettsyrer
Tidsramme: Over tre timer fra baseline
Det inkrementelle arealet under kurven for frie fettsyrer vil bli beregnet ved å bruke prøver tatt med 20 minutters intervaller mellom baseline og tre timer
Over tre timer fra baseline
Det inkrementelle arealet under kurven for triglyserider
Tidsramme: Over tre timer fra baseline
Det inkrementelle arealet under kurven for triglyserider vil bli beregnet ved å bruke prøver tatt med 20 minutters intervaller mellom baseline og tre timer
Over tre timer fra baseline
Det inkrementelle arealet under kurven for Ghrelin
Tidsramme: Over fire timer fra baseline
Det inkrementelle arealet under kurven for Ghrelin vil bli beregnet ved å bruke prøver tatt med en times intervaller mellom baseline og fire timer
Over fire timer fra baseline
Det inkrementelle arealet under kurven for sammensatt metthetsscore
Tidsramme: Over fire timer fra baseline
Sammensatt metthetsscore vil bli beregnet ved å bruke 100 mm visuelle analoge scorevurderinger av metthet, metthet, sult, lyst til å spise og potensielt matforbruk samlet hvert 20. minutt mellom baseline og fire timer.
Over fire timer fra baseline
Vekten av forbruket av et pastamåltid tre timer etter baseline
Tidsramme: Tre timer etter baseline
Vekten av pasta konsumert fra en tarm fylt før den ble tom til deltakerne føler seg komfortabelt mette
Tre timer etter baseline
Det inkrementelle arealet under kurven for kardiovaskulære parametere
Tidsramme: Over tre timer fra baseline
Det inkrementelle arealet under kurven for gjennomsnittlig blodtrykk, hjertevolum, slagvolum, perifer motstand, hjertefrekvens, systolisk blodtrykk og diastolisk blodtrykk kontinuerlig over tre timer fra baseline ved bruk av Finometer
Over tre timer fra baseline
Det inkrementelle arealet under kurven for blodstrøm i lemmer
Tidsramme: Over tre timer fra baseline
Det inkrementelle arealet under kurven for lemmerblodstrøm målt med 30 minutters intervaller mellom baseline og tre timer ved bruk av venøs okklusjonspletysmografi
Over tre timer fra baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nottingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

13. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

13. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2020

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • I200317

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

kun anonymiserte individuelle personopplysninger vil bli delt, etter spesifikk forespørsel fra andre forskere, for eksempel for å foreta en metaanalyse

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stillesittende atferd

Kliniske studier på Kontroll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere