Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ braku aktywności fizycznej na wrażliwość na insulinę, apetyt, równowagę energetyczną i reakcje sercowo-naczyniowe u ludzi.

27 marca 2020 zaktualizowane przez: University of Nottingham

Krótkoterminowy wpływ braku aktywności fizycznej na wrażliwość na insulinę, apetyt, równowagę energetyczną i reakcje sercowo-naczyniowe u zdrowych ludzi.

Brak aktywności fizycznej jest istotnym predyktorem głównych chorób niezakaźnych, takich jak cukrzyca typu 2 (7%), choroby sercowo-naczyniowe (6%), zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego i niektóre nowotwory, i został uznany za czwartą najczęstszą przyczynę zgonów na świecie. Zmniejszona aktywność fizyczna prowadzi do upośledzonej funkcji hormonu insuliny i zwiększonej otyłości. Zatem wyeliminowanie braku aktywności fizycznej usunęłoby od 6% do 10% głównych chorób niezakaźnych i wydłużyłoby średnią długość życia. Celem pracy jest zbadanie wpływu krótkotrwałego (2-dniowego) okresu ograniczonej aktywności fizycznej, z proporcjonalnym zmniejszeniem podaży energii lub bez niej, na działanie insuliny na regulację wahań poziomu cukru we krwi, apetytu i parametry sercowo-naczyniowe (tętno, pojemność minutowa serca, objętość wyrzutowa, przepływ krwi, ciśnienie tętnicze krwi, obwodowy opór naczyniowy) w odpowiedzi na spożycie pokarmu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nie palący
  • Mężczyźni i kobiety
  • Wiek (18-35 lat)
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 18-27 kg/m2
  • Obwód talii <94 cm dla mężczyzn i <80 cm dla kobiet
  • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie
  • Każdy metaboliczny (np. cukrzyca), endokrynologiczne (np. nadczynność tarczycy) lub układu krążenia (np. serca lub krwi), w tym nadciśnienie lub niewydolność serca
  • Klinicznie istotne nieprawidłowości w badaniu przesiewowym, w tym nieprawidłowości w zapisie EKG
  • Przyjmowanie rutynowych leków, które mogą wpływać na czynność układu krążenia i przepływ krwi (np. leki obniżające ciśnienie krwi lub leki powodujące nadciśnienie)
  • Osoby dobrze wyszkolone z PAL>2,00; na diecie niskoenergetycznej lub dążących do utraty wagi
  • Wysokie spożycie alkoholu (<3-4 jednostek dziennie dla mężczyzn; <2-3 jednostek dziennie dla kobiet)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią; zgłaszana przez pacjenta alergia, nietolerancja lub silna niechęć do pokarmów lub napojów, które mają być oferowane na śniadanie testowe, posiłek z makaronem lub w okresie interwencyjnym
  • Wynik >10 w Inwentarzu Depresji Becka i wynik w teście postaw wobec jedzenia (EAT-26) >20 jako samoopisowe markery objawów i obaw charakterystycznych odpowiednio dla depresji i zaburzeń odżywiania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kontrola
2 kolejne dni standaryzowanych dziennych poziomów umiarkowanej aktywności fizycznej (PAL=1,85 odzwierciedlające ich zwykłe poziomy) i dopasowane spożycie energii (żywności).
Inny: Kontrola
Normalna aktywność fizyczna i standardowe spożycie energii
Eksperymentalny: SIT+E
2 kolejne dni zmniejszonej aktywności fizycznej wywołanej dłuższymi okresami siedzenia (PAL=1,4) przy jednoczesnym utrzymaniu poziomu spożycia pokarmu zalecanego w badaniu kontrolnym, tworząc w ten sposób dodatni bilans energetyczny
Inny: SIT+E
Zmniejszona aktywność fizyczna i standardowe spożycie energii
Eksperymentalny: SIT=E
2 kolejne dni zmniejszonej aktywności fizycznej wywołanej dłuższymi okresami siedzenia (PAL=1,4) jednocześnie zmniejszając spożycie pokarmu, aby dopasować się do zmniejszenia wydatku energetycznego spowodowanego brakiem aktywności, utrzymując w ten sposób równowagę energetyczną
Inny: SIT=E
Zmniejszona aktywność fizyczna i zmniejszone spożycie energii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyrostowe pole pod krzywą dla insuliny
Ramy czasowe: Ponad trzy godziny od linii bazowej
Przyrostowe pole pod krzywą dla insuliny zostanie obliczone na podstawie próbek pobranych w 20-minutowych odstępach między wartością bazową a trzema godzinami
Ponad trzy godziny od linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyrostowe pole pod krzywą dla glukozy pełnej arterializowanej
Ramy czasowe: Ponad cztery godziny od linii bazowej
Przyrostowe pole pod krzywą dla tętniczej krwi pełnej glukozy zostanie obliczone na podstawie próbek pobranych w 10-minutowych odstępach między wartością bazową a czterema godzinami
Ponad cztery godziny od linii bazowej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyrostowe pole pod krzywą dla wolnych kwasów tłuszczowych
Ramy czasowe: Ponad trzy godziny od linii bazowej
Przyrostowe pole pod krzywą dla wolnych kwasów tłuszczowych zostanie obliczone na podstawie próbek pobranych w 20-minutowych odstępach między wartością bazową a trzema godzinami
Ponad trzy godziny od linii bazowej
Przyrostowe pole pod krzywą dla triglicerydów
Ramy czasowe: Ponad trzy godziny od linii bazowej
Przyrostowe pole pod krzywą dla triglicerydów zostanie obliczone na podstawie próbek pobranych w 20-minutowych odstępach między wartością bazową a trzema godzinami
Ponad trzy godziny od linii bazowej
Przyrostowy obszar pod krzywą dla greliny
Ramy czasowe: Ponad cztery godziny od linii bazowej
Przyrostowe pole pod krzywą dla greliny zostanie obliczone na podstawie próbek pobranych w odstępach jednej godziny między wartością bazową a czterema godzinami
Ponad cztery godziny od linii bazowej
Przyrostowy obszar pod krzywą dla złożonego wyniku sytości
Ramy czasowe: Ponad cztery godziny od linii bazowej
Złożony wynik sytości zostanie obliczony przy użyciu wizualnych ocen analogowych 100 mm dotyczących sytości, sytości, głodu, chęci jedzenia i potencjalnego spożycia pokarmu, zbieranych co 20 minut między punktem wyjściowym a czterema godzinami.
Ponad cztery godziny od linii bazowej
Masa spożycia posiłku z makaronem trzy godziny po wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Trzy godziny po linii bazowej
Masa makaronu spożytego z jelita uzupełnionego przed opróżnieniem, aż uczestnicy poczują się komfortowo syci
Trzy godziny po linii bazowej
Przyrostowe pole pod krzywą dla parametrów sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: Ponad trzy godziny od linii bazowej
Przyrostowe pole pod krzywą dla średniego ciśnienia krwi, pojemności minutowej serca, objętości wyrzutowej, oporu obwodowego, częstości akcji serca, skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi w sposób ciągły przez trzy godziny od linii bazowej za pomocą Finometru
Ponad trzy godziny od linii bazowej
Przyrostowy obszar pod krzywą dla przepływu krwi w kończynach
Ramy czasowe: Ponad trzy godziny od linii bazowej
Przyrostowe pole pod krzywą przepływu krwi w kończynach mierzone w 30-minutowych odstępach między wartością wyjściową a trzema godzinami za pomocą pletyzmografii żylnej okluzyjnej
Ponad trzy godziny od linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nottingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • I200317

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

udostępniane będą wyłącznie zanonimizowane indywidualne dane osobowe, na konkretne żądanie innych badaczy, np. w celu przeprowadzenia metaanalizy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj