Roux-en-y 胃バイパス術後の連続血糖モニタリング (CGM)
2019年11月19日 更新者：Gerhard Prager、Medical University of Vienna
Roux-en-y 胃バイパス術後の連続血糖モニタリング (CGM): 2 つの外科的バイパス法の組織血糖値の比較 - 前向き研究
この研究では、連続血糖モニタリングによる Roux-en-Y 胃バイパスの 2 つのバリエーション間の食後の組織血糖値の違いを評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
68
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Hollabrunn、オーストリア、2020
- Landesklinikum Weinviertel Hollabrunn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
それぞれの肥満・代謝手術には 34 人の患者が含まれる予定です。 これら 34 人の患者のうち、手術時に II 型糖尿病と診断された患者 (HbA1c >6.5 または何らかの薬物治療または空腹時血糖値の低下によって定義される) を有する患者も各グループに含める予定です。
- 細長いパウチを備えた Roux-en-y 胃バイパス (「ロングパウチ RYGB」)
- 短くて幅広のパウチを備えた Roux-en-y 胃バイパス (「ショート パウチ RYGB」)
2 つの RYGB グループの患者は、手術時に性別、年齢、併存疾患、BMI が照合されます。
説明
包含基準:
- 2012～2016年にウィーン医科大学で「細長い」パウチ群の肥満・代謝手術を受けた患者
- 2010～2012年にホラブルンクリニックで「短くて広い」パウチグループの肥満・代謝手術を受けた患者
- 糖尿病の内服治療中の患者（サブグループ評価用）
- 体重が安定している（術後の最低体重から+15kg以内）
- 安定したBMI
除外基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを与えることができない
- RYGB以外の方法の患者さん
- 観察期間内の再手術
- 最初の手術後にパウチのサイズまたは吻合部の直径を変更する介入
- 経口造影剤に対する既知のアレルギー
- 血糖値を妨げる薬物の定期的な摂取
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ロングポーチ RYGB
細長い袋のバリエーションを持つ患者（仮説：食物の移動が遅い）
|
アーム/グループの説明を参照
|
|
ショートポーチ RYGB
短くて幅の広いポーチのバリエーションを持つ患者（仮説：長くて狭いポーチと比較してポーチを空にするのが速い）
|
アーム/グループの説明を参照
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
組織グルコースレベル
時間枠：6日間
|
Roux-en-y 胃バイパスの 2 つのバリエーション後の組織血糖値の違い
|
6日間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
組織対血糖値
時間枠：1日
|
組織と血糖値の比較
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Gerhard Prager, MD、Medical University of Vienna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年1月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月19日
最初の投稿 (実際)
2019年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月19日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。