이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Roux-en-y 위우회술의 외과적 변형 후 지속적인 포도당 모니터링(CGM)

2019년 11월 19일 업데이트: Gerhard Prager, Medical University of Vienna

Roux-en-y 위우회술의 외과적 변형 후 지속적인 포도당 모니터링(CGM): 두 외과적 우회술 사이의 조직 포도당 수준 비교 - 전향적 연구

이 연구는 지속적인 포도당 모니터링을 통해 Roux-en-Y 위 우회술의 두 변형 사이의 식후 조직 포도당 수준의 차이를 평가합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

68

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

각 비만 대사 수술에 34명의 환자를 포함시킬 계획입니다. 이 34명의 환자 중 우리는 각 그룹에 수술 당시 당뇨병 유형 II로 진단된 환자(HbA1c >6.5 또는 임의의 약물 또는 공복 혈당 수준 장애로 정의됨)도 포함할 계획입니다.

  1. 길고 좁은 주머니를 이용한 Roux-en-y 위 우회술("긴 주머니 RYGB")
  2. 짧고 넓은 주머니가 있는 Roux-en-y 위 우회술("짧은 주머니 RYGB")

두 RYGB 그룹의 환자는 수술 당시 성별, 연령, 동반 질환 및 BMI에 대해 일치됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 2012-2016년에 비엔나 의과대학에서 "길고 좁은" 주머니 그룹에 대해 비만 대사 수술을 받은 환자
  2. 2010-2012년 Hollabrunn 클리닉에서 "짧고 넓은" 파우치 그룹에 대해 비만 대사 수술을 받은 환자
  3. 당뇨병에 대한 경구 약물 치료를 받는 환자(하위군 평가용)
  4. 안정적인 체중(수술 후 최저 체중에서 +15kg 이내)
  5. 안정적인 BMI

제외 기준:

  1. 서면 동의서를 제공할 수 없음
  2. RYGB 이외의 방법을 사용하는 환자
  3. 관찰기간내 재수술
  4. 초기 수술 후 파우치 크기 또는 문합부의 직경을 변경하는 개입
  5. 경구 조영제에 대한 알려진 알레르기
  6. 혈당 수치를 방해하는 약물의 규칙적인 섭취

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
롱 파우치 RYGB
길고 좁은 주머니의 변형이 있는 환자(가설: 음식의 느린 이동)
암/그룹 설명 참조
숏파우치 RYGB
짧고 넓은 주머니의 변형이 있는 환자(가설: 길고 좁은 주머니에 비해 더 빨리 주머니를 비울 수 있음)
암/그룹 설명 참조

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조직 포도당 수준
기간: 6 일
Roux-en-y 위우회술의 두 가지 변형 후 조직 포도당 수준의 차이
6 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조직 대 혈당 수준
기간: 1 일
조직 및 혈당 수준의 비교
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Gerhard Prager, MD, Medical University of Vienna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2235/2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

지속적인 포도당 모니터링에 대한 임상 시험

3
구독하다