Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig glukosemonitorering (CGM) efter kirurgiske variationer af Roux-en-y gastrisk bypass

19. november 2019 opdateret af: Gerhard Prager, Medical University of Vienna

Kontinuerlig glukosemonitorering (CGM) efter kirurgiske variationer af Roux-en-y gastrisk bypass: Sammenligning af vævsglukoseniveauer mellem to kirurgiske bypassmetoder - en prospektiv undersøgelse

Denne undersøgelse evaluerer forskellen i postprandiale vævsglukoseniveauer mellem to variationer af Roux-en-Y gastrisk bypass ved kontinuerlig glukosemonitorering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

68

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Hollabrunn, Østrig, 2020
        • Landesklinikum Weinviertel Hollabrunn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Af hver bariatrisk-metabolisk operation planlægger vi at inkludere 34 patienter. Af disse 34 patienter planlægger vi også at inkludere patienter i hver gruppe med en diagnosticeret diabetes mellitus type II på operationstidspunktet (defineret ved enten HbA1c >6,5 eller anden medicin eller nedsat fastende blodsukkerniveau)

  1. Roux-en-y gastrisk bypass med lang ang smal pose ("lang pose RYGB")
  2. Roux-en-y gastrisk bypass med kort og bred pose ("kort pose RYGB")

Patienter i de to RYGB-grupper vil blive matchet for køn, alder, komorbiditeter og BMI på operationstidspunktet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der gennemgik bariatrisk-metabolisk kirurgi på det medicinske universitet i Wien i årene 2012-2016 for den "lange og smalle" posegruppe
  2. Patienter, der gennemgik fedme-metabolisk kirurgi på klinikken i Hollabrunn i årene 2010-2012 for den "korte og brede" posegruppe
  3. Patienter på oral medicin mod diabetes mellitus (til undergruppevurdering)
  4. Stabil vægt (ikke mere end + 15 kg fra laveste vægt postoperativt)
  5. Stabil BMI

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke give skriftligt informeret samtykke
  2. Patienter med andre metoder end RYGB
  3. Genoperation inden for den observerede periode
  4. Enhver indgreb, der ændrer posestørrelse eller diameter af anastomosen efter den indledende operation
  5. Kendt allergi over for oralt kontrastmiddel
  6. Enhver regelmæssig indtagelse af medicin, der forstyrrer blodsukkerniveauet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
lang pose RYGB
Patienter med variationen af ​​en lang og smal pose (hypotese: langsommere transit af mad)
Enhed: Kontinuerlig glukoseovervågning
se arm-/gruppebeskrivelser
kort pose RYGB
Patienter med variationen af ​​en kort og bred pose (hypotese: hurtigere tømning af pose sammenlignet med lang og smal pose)
Enhed: Kontinuerlig glukoseovervågning
se arm-/gruppebeskrivelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vævsglukoseniveauer
Tidsramme: 6 dage
Forskel i vævsglukoseniveauer efter de to variationer af Roux-en-y Gastric bypass
6 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
væv vs. blodsukkerniveauer
Tidsramme: 1 dag
Sammenligning af vævs- og blodsukkerniveauer
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Samarbejdspartnere

Medtronic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gerhard Prager, MD, Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2019

Først opslået (Faktiske)

21. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2235/2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontinuerlig glukoseovervågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner