Jatkuva glukoosin seuranta (CGM) Roux-en-y mahalaukun ohitusleikkauksen kirurgisten muutosten jälkeen
tiistai 19. marraskuuta 2019 päivittänyt: Gerhard Prager, Medical University of Vienna
Jatkuva glukoosin seuranta (CGM) Roux-en-y-vatsan ohitusleikkauksen kirurgisten muunnelmien jälkeen: kudosten glukoositasojen vertailu kahden kirurgisen ohitusmenetelmän välillä - tuleva tutkimus
Tämä tutkimus arvioi eron aterian jälkeisissä kudosten glukoositasoissa Roux-en-Y:n mahalaukun ohituksen kahden muunnelman välillä jatkuvalla glukoosivalvonnalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
68
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hollabrunn, Itävalta, 2020
- Landesklinikum Weinviertel Hollabrunn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Jokaisesta bariatris-metabolisesta leikkauksesta aiomme ottaa mukaan 34 potilasta. Näistä 34 potilaasta aiomme sisällyttää jokaiseen ryhmään myös potilaat, joilla on diagnosoitu tyypin II diabetes leikkauksen aikana (joko HbA1c >6,5 tai mikä tahansa lääkitys tai heikentynyt paastoveren glukoositaso)
- Roux-en-y mahalaukun ohitusleikkaus pitkällä kapealla pussilla ("long pouch RYGB")
- Roux-en-y mahalaukun ohitusleikkaus lyhyellä ja leveällä pussilla ("lyhyt pussi RYGB")
Kahden RYGB-ryhmän potilaiden sukupuoli, ikä, liitännäissairaudet ja BMI verrataan leikkaushetkellä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin bariatrinen metabolinen leikkaus Wienin lääketieteellisessä yliopistossa vuosina 2012-2016 "pitkien ja kapea" pussiryhmässä
- Potilaat, joille tehtiin bariatris-metabolinen leikkaus Hollabrunnin klinikalla vuosina 2010-2012 "lyhyiden ja leveiden" pussiryhmässä
- Diabetes mellitukseen suun kautta otettavat lääkkeet saavat potilaat (alaryhmäarviointia varten)
- Vakaa paino (enintään + 15 kg alimmasta painosta leikkauksen jälkeen)
- Vakaa BMI
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voida antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Potilaat, joilla on muita menetelmiä kuin RYGB
- Uusintatoimenpiteet tarkastelujakson sisällä
- Mikä tahansa toimenpide, joka muuttaa pussin kokoa tai anastomoosin halkaisijaa ensimmäisen leikkauksen jälkeen
- Tunnettu allergia suun varjoaineelle
- Säännöllinen verensokeria häiritsevien lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
pitkä pussi RYGB
Potilaat, joilla on pitkä ja kapea pussi (hypoteesi: ruoan kulku hitaampi)
|
katso käsien/ryhmien kuvaukset
|
|
lyhyt pussi RYGB
Potilaat, joilla on muunnelma lyhyt ja leveä pussi (hypoteesi: nopeampi pussin tyhjennys verrattuna pitkään ja kapeaan pussiin)
|
katso käsien/ryhmien kuvaukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kudosten glukoositasot
Aikaikkuna: 6 päivää
|
Ero kudosten glukoositasoissa Roux-en-y mahalaukun ohituksen kahden muunnelman jälkeen
|
6 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kudos vs. veren glukoositasot
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kudosten ja veren glukoositasojen vertailu
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gerhard Prager, MD, Medical University of Vienna
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2235/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .