Roux-en-y 胃旁路手术变化后的连续血糖监测 (CGM)
2019年11月19日 更新者：Gerhard Prager、Medical University of Vienna
Roux-en-y 胃旁路术手术变化后的连续血糖监测 (CGM)：比较两种手术旁路术之间的组织葡萄糖水平 - 一项前瞻性研究
本研究通过连续葡萄糖监测评估两种 Roux-en-Y 胃旁路术变体之间餐后组织葡萄糖水平的差异。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
68
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hollabrunn、奥地利、2020
- Landesklinikum Weinviertel Hollabrunn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
我们计划在每个减肥代谢手术中纳入 34 名患者。 在这 34 名患者中，我们计划还包括每组在手术时诊断为 II 型糖尿病的患者（定义为 HbA1c >6.5 或任何药物治疗或空腹血糖水平受损）
- Roux-en-y 胃旁路术，带长角窄袋（“长袋 RYGB”）
- Roux-en-y 胃旁路术，带短而宽的袋（“短袋 RYGB”）
两个 RYGB 组中的患者将在性别、年龄、合并症和手术时的 BMI 方面进行匹配。
描述
纳入标准：
- 2012-2016 年在维也纳医科大学接受减肥代谢手术的“狭长”储袋组患者
- 2010-2012 年在 Hollabrunn 诊所接受减肥代谢手术的“短而宽”储袋组患者
- 口服糖尿病药物的患者（用于亚组评估）
- 体重稳定（术后最低体重不超过+15kg）
- 稳定的体重指数
排除标准：
- 无法给予书面知情同意
- 采用 RYGB 以外方法的患者
- 观察期内再次手术
- 初始手术后任何改变造口袋大小或吻合直径的干预措施
- 已知对口服造影剂过敏
- 任何定期摄入会干扰血糖水平的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Gerhard Prager, MD、Medical University of Vienna
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年1月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月19日
首次发布 (实际的)
2019年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月19日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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