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身体活動と同等のラベルの有無にかかわらず、シンガポールのパッケージ前面の健康的な選択シンボル ラベルの効果をテストする

2019年11月19日 更新者:Eric A. Finkelstein、Duke-NUS Graduate Medical School

身体活動と同等のラベルの有無にかかわらず、シンガポールのパック前面の健康的な選択シンボル ラベルが食品の購入と食事の質の測定に与える影響をテストするランダム化比較試験

貧弱な食事は慢性疾患の危険因子として知られており、近年、慢性疾患の増加傾向を食い止めるのに役立つ費用対効果の高い介入として、食品表示がますます求められています.

健康的な食事を促進する取り組みとして、シンガポールの健康促進委員会 (HPB) は、特定のカテゴリーの食品をより健康的な選択肢として識別する、従来の栄養表示をより健康的な選択シンボル (HCS) で補足しています。 元のロゴは、特定の多量栄養素に焦点を当てた追加情報を含むように強化され、2 つのテーマのいずれかを取ります。製品に含まれる成分がより健康的であること、または健康的でない成分がより少ないことを示します。

ただし、現在まで、食品の選択に影響を与える元の HCS ロゴと強化された HCS ロゴの役割を評価した研究は発表されていません。 消費者がより健康的な食品を購入する際の決定を支援する上で、既存の記号が果たす役割についての科学的証拠は不足しています。 他の側面を考慮せずに、栄養素含有量の単一の側面に基づいて作成された健康強調表示の意図しない結果についての懸念もあります. それがこの取り組みの目標です。 具体的には捜査官

以下を実施することを提案します。

3 アーム無作為化比較試験 (RCT) と実験的な完全に機能する Web ベースの食料品店を使用して、新しい HCS ロゴが食事の質の測定値に及ぼす因果効果を単独で、または補完的なパッケージ前面と組み合わせて評価します ( FOP) ラベル: 身体活動当量 (PAE) は、製品の 1 サービングを消費するために特定の活動 (ジョギングなど) に従事する必要がある時間に関する情報を提供します。

研究者らは、HCS と PAEs 群で最大のカロリー削減 (主要な結果) が発生し、続いて HCS のみで、ロゴのない対照群であると仮定しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

117

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • シンガポール在住者
  • 21歳以上
  • 世帯の主な食料品の買い物客

除外基準:

  • シンガポールに居住していない
  • 21歳未満
  • 世帯の主要な食料品の買い物客ではない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:標識なし コントロール
アーム 1 は対照条件で、どの製品にも FOP ラベルを表示しませんでした。
実験的:HCS のみ
アーム 2 (HCS のみと呼ばれる) は、健康促進委員会の HCS データベース (https://www.hpb.gov.sg/food-beverage/healthier-choice-symbol) を介して相互参照された、適格な製品に HCS を表示しました。 NUSMart で入手可能な 4,177 製品のうち、311 (7.45%) が HCS を搭載していました。 これは、150 の食品と 161 の飲料で構成されていました。
HCS は、特定のカテゴリ内でどの製品がより健康的なオプションであるか (例えば、より健康的なビスケットまたはより健康的な飲料) を消費者に知らせることにより、食事の質を改善することを目的としています。 メーカーは、製品が HCS および関連するタグラインを表示できるようにするには、カテゴリ固有の基準を満たす必要があります。 ラベルは商品画像の下に表示されていました。
実験的:HCS+PAE
Arm 3 は、Arm 2 のように適格な製品に HCS を表示し、すべての製品に PAE ラベルを表示しました (HCS+PAE と呼ばれます)。 PAE は、体重 73 kg の人が時速 8 km でジョギングをしているときに、1 回分のカロリーを消費するのに必要な分として計算されました。
HCS は、特定のカテゴリ内でどの製品がより健康的なオプションであるか (例えば、より健康的なビスケットまたはより健康的な飲料) を消費者に知らせることにより、食事の質を改善することを目的としています。 メーカーは、製品が HCS および関連するタグラインを表示できるようにするには、カテゴリ固有の基準を満たす必要があります。 ラベルは商品画像の下に表示されていました。

この研究では、シンプルな PAE ロゴ (付録図 A1) を設計し、参加者がラベルの内容を確実に理解できるように、NUSMart ユーザー インターフェイスにエンコードされた説明を追加しました。 参加者は、カーソルが PAE ラベルの上に置かれるたびに、次の説明を目にしました。 以前の研究では、このラベル付けアプローチが効果的であることが示されています。

ラベルは商品画像の下に表示されていました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1 回の買い物で購入した 1 食分あたりの平均カロリーの変化
時間枠:週に1回、3週間
1 食分あたりのカロリー (1 食分あたりの kCal) は、買い物で購入した総カロリー数を購入した 1 食分あたりの総カロリー数で割って計算されます。 購入した 1 食分あたりの平均カロリー (1 食分あたりの kcal) は、各サブカテゴリー内の平均標準化された 1 食分量に基づいています。
週に1回、3週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
買い物旅行ごとに購入された (またはコントロール アームに含まれていなかったであろう) HCS ラベル付き製品の割合
時間枠:週に1回、3週間
ショッピングトリップごとのカロリーは、購入したすべての製品の総カロリーの合計として計算されます。
週に1回、3週間
買い物旅行あたりの総カロリー
時間枠:週に1回、3週間
購入した総カロリー (kcal)。
週に1回、3週間
Grocery Purchase Quality Index-2016 で測定されたショッピング旅行ごとの食事の質
時間枠:週に1回、3週間
Grocery Purchase Quality Index-2016 (GPQI-2016) によって測定された、買い物旅行ごとの食事の質。 Grocery Purchase Quality Index-2016 (GPQI-2016) には、11 の異なる食品コンポーネントが含まれており、8 つのコンポーネントは妥当性に基づいてスコア付けされ、3 つの節度コンポーネントが含まれています。 標準の GPQI-2016 スコアリング方法に従い、NUSMart のサブカテゴリを USDA の食品計画カテゴリにマッピングし、次に GPQI コンポーネントにマッピングしました。 各コンポーネントは、各コンポーネントの観測された支出シェアと予想される支出シェアの偏差に基づいてスコア付けされ、スコアが合計されて最終的な GPQI-2016 スコアが生成されました (最小可能スコア = 0、最大可能スコア = 75)。各参加者の毎週の食料品の注文。 スコアが高いほど、買い物かごの食事の質が高いことを示します。
週に1回、3週間
加重平均 Nutri-Score で測定されたショッピング旅行ごとの食事の質
時間枠:週に1回、3週間
標準の Nutri-Score アルゴリズムを適用して、各製品にグレードを割り当てました。 このアルゴリズムは、栄養の質に基づいて A から E のスコアを割り当てます。これを 5 対 1 に再コーディングし、各参加者の毎週の食料品注文の平均スコアを計算しました (最小可能スコア = 0、最大可能スコア = 5)。各製品のサービング数。 スコアが高いほど、買い物かごの食事の質が高いことを示します。
週に1回、3週間
買い物旅行ごとのサービングあたりの砂糖
時間枠:週に1回、3週間
各サブカテゴリー内の標準化されたサービングサイズの平均に基づいて購入されたサービングあたりの砂糖の量 (g)。
週に1回、3週間
ショッピング旅行ごとのサービングあたりのナトリウム
時間枠:週に1回、3週間
各サブカテゴリー内の標準化されたサービングサイズの平均に基づいて購入されたサービングあたりのナトリウム量 (mg)。
週に1回、3週間
ショッピング旅行ごとのサービングあたりの飽和脂肪
時間枠:週に1回、3週間
各サブカテゴリー内の標準化されたサービングサイズの平均に基づいて購入されたサービングあたりの飽和脂肪の量 (g)。
週に1回、3週間
1 回の買い物で消費する 1 ドルあたりのカロリー
時間枠:週に1回、3週間
消費した1ドルあたりのカロリー数(1ドルあたりのkcal)
週に1回、3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (実際)

2019年4月30日

研究の完了 (実際)

2019年4月30日

試験登録日

最初に提出

2019年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月19日

最初の投稿 (実際)

2019年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月19日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

原稿で使用されている匿名化されたデータは、出版前または出版後のチェックのために編集者がリクエストに応じて利用できるようにします。

IPD 共有時間枠

学修終了後10年

IPD 共有アクセス基準

合理的な要求

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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