- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04172337
Testando os efeitos do rótulo de símbolo de escolha mais saudável na frente da embalagem de Cingapura com ou sem um rótulo equivalente à atividade física
Um estudo controlado randomizado testando os efeitos do rótulo de símbolo de escolha mais saudável na frente da embalagem de Cingapura com ou sem um rótulo equivalente à atividade física em compras de alimentos e medidas de qualidade da dieta
Dietas pobres são fatores de risco conhecidos para doenças crônicas e, nos últimos anos, a rotulagem de alimentos tem sido cada vez mais procurada como uma intervenção econômica para ajudar a conter a tendência crescente de doenças crônicas.
Nos esforços para promover uma dieta saudável, o Conselho de Promoção da Saúde de Cingapura (HPB) complementa a rotulagem nutricional tradicional com o Símbolo de Escolha Mais Saudável (HCS), que identifica itens alimentares dentro de uma categoria específica de alimentos como escolhas mais saudáveis. Os logotipos originais foram aprimorados para incluir informações adicionais com foco em macronutrientes específicos, adotando um de dois temas; indica que um produto contém mais de um ingrediente mais saudável ou menos de um ingrediente menos saudável.
No entanto, até o momento, nenhum estudo publicado avaliou o papel dos logotipos HCS originais e aprimorados em influenciar as escolhas alimentares. Faltam evidências científicas sobre o papel dos símbolos existentes em ajudar os consumidores a tomar decisões de compra de alimentos mais saudáveis. Também existem preocupações sobre as consequências não intencionais das alegações de saúde feitas com base em um único aspecto do teor de nutrientes, sem considerar outros aspectos. Esse é o objetivo desse esforço. Especificamente, os investigadores
propõe realizar o seguinte:
Use um ensaio controlado randomizado (RCT) de três braços e uma mercearia experimental totalmente funcional baseada na web para avaliar o efeito causal dos novos logotipos da HCS nas medidas de qualidade da dieta, isoladamente ou em combinação com uma embalagem frontal complementar ( FOP): Equivalentes de Atividade Física (PAEs), que fornece informações sobre quanto tempo seria necessário para se envolver em uma determinada atividade (por exemplo, correr) para queimar uma porção do produto.
Os investigadores levantam a hipótese de que a maior redução de calorias por porção (resultado primário) ocorrerá no braço HCS mais PAEs, seguido por apenas HCS e nenhum braço de controle logo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 169857
- Duke-NUS Medical School
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes de Singapura
- 21 anos de idade e acima
- Comprador primário de mercearia para o agregado familiar
Critério de exclusão:
- Não residindo em Cingapura
- Menores de 21 anos
- Não é o principal comprador de mercearia da família
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Sem controle de rotulagem
O braço 1 era a condição de controle, que não exibia rótulos FOP em nenhum produto.
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EXPERIMENTAL: Somente HCS
O braço 2 (denominado apenas HCS) exibiu o HCS em produtos elegíveis, com referência cruzada por meio do banco de dados HCS do Conselho de Promoção da Saúde (https://www.hpb.gov.sg/food-beverage/healthier-choice-symbol).
Dos 4.177 produtos disponíveis no NUSMart, 311 (7,45%) carregavam o HCS.
Este foi composto por 150 alimentos e 161 bebidas.
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O HCS visa melhorar a qualidade da dieta, sinalizando ao consumidor quais produtos são opções mais saudáveis dentro de uma categoria específica (por exemplo, quais são os biscoitos mais saudáveis ou as bebidas mais saudáveis).
Os fabricantes devem atender aos critérios específicos da categoria antes que um produto possa exibir o HCS e um slogan associado.
Os rótulos foram exibidos na parte inferior das imagens do produto.
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EXPERIMENTAL: CHS+PAE
O braço 3 exibia o HCS em produtos elegíveis como no braço 2 e o rótulo PAE em todos os produtos (denominados HCS+PAE).
O PAE foi calculado como os minutos necessários para queimar as calorias de uma única porção para uma pessoa de 73 kg correndo a 8 km por hora.
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O HCS visa melhorar a qualidade da dieta, sinalizando ao consumidor quais produtos são opções mais saudáveis dentro de uma categoria específica (por exemplo, quais são os biscoitos mais saudáveis ou as bebidas mais saudáveis).
Os fabricantes devem atender aos critérios específicos da categoria antes que um produto possa exibir o HCS e um slogan associado.
Os rótulos foram exibidos na parte inferior das imagens do produto.
Para o estudo, projetamos um logotipo simples do PAE (Figura A1 do Apêndice) e adicionamos uma descrição codificada na interface do usuário do NUSMart para garantir que os participantes entendessem o conteúdo do rótulo. Os participantes viam a seguinte descrição sempre que o cursor passava sobre o rótulo PAE: "O Equivalente de Atividade Física (PAE) refere-se ao número de minutos que um adulto típico precisaria correr para queimar as calorias associadas a uma porção do produto". Estudos anteriores mostraram que essa abordagem de rotulagem é eficaz. Os rótulos foram exibidos na parte inferior das imagens do produto. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas calorias médias por porção comprada por viagem de compras
Prazo: Uma vez por semana durante três semanas
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As calorias por porção (kCal por porção) são calculadas dividindo o número total de calorias compradas na ida às compras pelo número total de porções compradas.
A média de calorias por porção comprada (kcal por porção) é baseada em porções médias padronizadas dentro de cada subcategoria.
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Uma vez por semana durante três semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de produtos com rótulo HCS comprados (ou teriam sido se não estivessem no braço de controle) por viagem de compras
Prazo: Uma vez por semana durante três semanas
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As calorias por viagem de compras serão calculadas como a soma do total de calorias de todos os produtos comprados.
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Uma vez por semana durante três semanas
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Total de calorias por viagem de compras
Prazo: Uma vez por semana durante três semanas
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Total de calorias compradas em kcal.
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Uma vez por semana durante três semanas
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Qualidade da dieta por viagem de compras medida pelo Índice de Qualidade de Compra de Mercearia-2016
Prazo: Uma vez por semana durante três semanas
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Qualidade da dieta por viagem de compras medida pelo Índice de Qualidade de Compra de Mercearia-2016 (GPQI-2016).
O Índice de Qualidade de Compra de Mercearia-2016 (GPQI-2016) contém 11 diferentes componentes alimentares com oito componentes pontuados com base na adequação e três componentes de moderação.
Seguimos os métodos de pontuação padrão do GPQI-2016, mapeando as subcategorias do NUSMart para as categorias do plano alimentar do USDA e, em seguida, para os componentes do GPQI.
Cada componente foi pontuado com base no desvio da parcela de despesa observada de cada componente e a parcela de despesa esperada, e as pontuações foram totalizadas para gerar a pontuação final do GPQI-2016 (pontuação mínima possível = 0, pontuação máxima possível = 75) para pedido de supermercado semanal de cada participante.
Uma pontuação mais alta indica melhor qualidade da dieta da cesta de supermercado.
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Uma vez por semana durante três semanas
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Qualidade da dieta por viagem de compras medida pela média ponderada do Nutri-Score
Prazo: Uma vez por semana durante três semanas
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Aplicamos o algoritmo padrão Nutri-Score para atribuir uma nota a cada produto.
Esse algoritmo atribui uma pontuação de A a E com base na qualidade nutricional, que recodificamos para 5 a 1 e, em seguida, calculamos uma pontuação média para o pedido de supermercado semanal de cada participante (pontuação mínima possível = 0, pontuação máxima possível = 5), ponderada pelo número de porções de cada produto.
Uma pontuação mais alta indica melhor qualidade da dieta da cesta de supermercado.
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Uma vez por semana durante três semanas
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Açúcar por porção por viagem de compras
Prazo: Uma vez por semana durante três semanas
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Quantidade de açúcar (g) por porção comprada com base na média de porções padronizadas dentro de cada subcategoria.
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Uma vez por semana durante três semanas
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Sódio por porção por viagem de compras
Prazo: Uma vez por semana durante três semanas
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Quantidade de sódio (mg) por porção comprada com base na média de porções padronizadas dentro de cada subcategoria.
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Uma vez por semana durante três semanas
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Gordura saturada por porção por viagem de compras
Prazo: Uma vez por semana durante três semanas
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Quantidade de gordura saturada (g) por porção comprada com base nos tamanhos médios padronizados de cada subcategoria.
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Uma vez por semana durante três semanas
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Calorias por dólar gasto por viagem de compras
Prazo: Uma vez por semana durante três semanas
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Número de calorias por dólar (kcal por dólar) gastas
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Uma vez por semana durante três semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NMRC-HSRG-0060-2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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