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Testando os efeitos do rótulo de símbolo de escolha mais saudável na frente da embalagem de Cingapura com ou sem um rótulo equivalente à atividade física

19 de novembro de 2019 atualizado por: Eric A. Finkelstein, Duke-NUS Graduate Medical School

Um estudo controlado randomizado testando os efeitos do rótulo de símbolo de escolha mais saudável na frente da embalagem de Cingapura com ou sem um rótulo equivalente à atividade física em compras de alimentos e medidas de qualidade da dieta

Dietas pobres são fatores de risco conhecidos para doenças crônicas e, nos últimos anos, a rotulagem de alimentos tem sido cada vez mais procurada como uma intervenção econômica para ajudar a conter a tendência crescente de doenças crônicas.

Nos esforços para promover uma dieta saudável, o Conselho de Promoção da Saúde de Cingapura (HPB) complementa a rotulagem nutricional tradicional com o Símbolo de Escolha Mais Saudável (HCS), que identifica itens alimentares dentro de uma categoria específica de alimentos como escolhas mais saudáveis. Os logotipos originais foram aprimorados para incluir informações adicionais com foco em macronutrientes específicos, adotando um de dois temas; indica que um produto contém mais de um ingrediente mais saudável ou menos de um ingrediente menos saudável.

No entanto, até o momento, nenhum estudo publicado avaliou o papel dos logotipos HCS originais e aprimorados em influenciar as escolhas alimentares. Faltam evidências científicas sobre o papel dos símbolos existentes em ajudar os consumidores a tomar decisões de compra de alimentos mais saudáveis. Também existem preocupações sobre as consequências não intencionais das alegações de saúde feitas com base em um único aspecto do teor de nutrientes, sem considerar outros aspectos. Esse é o objetivo desse esforço. Especificamente, os investigadores

propõe realizar o seguinte:

Use um ensaio controlado randomizado (RCT) de três braços e uma mercearia experimental totalmente funcional baseada na web para avaliar o efeito causal dos novos logotipos da HCS nas medidas de qualidade da dieta, isoladamente ou em combinação com uma embalagem frontal complementar ( FOP): Equivalentes de Atividade Física (PAEs), que fornece informações sobre quanto tempo seria necessário para se envolver em uma determinada atividade (por exemplo, correr) para queimar uma porção do produto.

Os investigadores levantam a hipótese de que a maior redução de calorias por porção (resultado primário) ocorrerá no braço HCS mais PAEs, seguido por apenas HCS e nenhum braço de controle logo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

117

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 169857
        • Duke-NUS Medical School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residentes de Singapura
  • 21 anos de idade e acima
  • Comprador primário de mercearia para o agregado familiar

Critério de exclusão:

  • Não residindo em Cingapura
  • Menores de 21 anos
  • Não é o principal comprador de mercearia da família

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Sem controle de rotulagem
O braço 1 era a condição de controle, que não exibia rótulos FOP em nenhum produto.
EXPERIMENTAL: Somente HCS
O braço 2 (denominado apenas HCS) exibiu o HCS em produtos elegíveis, com referência cruzada por meio do banco de dados HCS do Conselho de Promoção da Saúde (https://www.hpb.gov.sg/food-beverage/healthier-choice-symbol). Dos 4.177 produtos disponíveis no NUSMart, 311 (7,45%) carregavam o HCS. Este foi composto por 150 alimentos e 161 bebidas.
O HCS visa melhorar a qualidade da dieta, sinalizando ao consumidor quais produtos são opções mais saudáveis ​​dentro de uma categoria específica (por exemplo, quais são os biscoitos mais saudáveis ​​ou as bebidas mais saudáveis). Os fabricantes devem atender aos critérios específicos da categoria antes que um produto possa exibir o HCS e um slogan associado. Os rótulos foram exibidos na parte inferior das imagens do produto.
EXPERIMENTAL: CHS+PAE
O braço 3 exibia o HCS em produtos elegíveis como no braço 2 e o rótulo PAE em todos os produtos (denominados HCS+PAE). O PAE foi calculado como os minutos necessários para queimar as calorias de uma única porção para uma pessoa de 73 kg correndo a 8 km por hora.
O HCS visa melhorar a qualidade da dieta, sinalizando ao consumidor quais produtos são opções mais saudáveis ​​dentro de uma categoria específica (por exemplo, quais são os biscoitos mais saudáveis ​​ou as bebidas mais saudáveis). Os fabricantes devem atender aos critérios específicos da categoria antes que um produto possa exibir o HCS e um slogan associado. Os rótulos foram exibidos na parte inferior das imagens do produto.

Para o estudo, projetamos um logotipo simples do PAE (Figura A1 do Apêndice) e adicionamos uma descrição codificada na interface do usuário do NUSMart para garantir que os participantes entendessem o conteúdo do rótulo. Os participantes viam a seguinte descrição sempre que o cursor passava sobre o rótulo PAE: "O Equivalente de Atividade Física (PAE) refere-se ao número de minutos que um adulto típico precisaria correr para queimar as calorias associadas a uma porção do produto". Estudos anteriores mostraram que essa abordagem de rotulagem é eficaz.

Os rótulos foram exibidos na parte inferior das imagens do produto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas calorias médias por porção comprada por viagem de compras
Prazo: Uma vez por semana durante três semanas
As calorias por porção (kCal por porção) são calculadas dividindo o número total de calorias compradas na ida às compras pelo número total de porções compradas. A média de calorias por porção comprada (kcal por porção) é baseada em porções médias padronizadas dentro de cada subcategoria.
Uma vez por semana durante três semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de produtos com rótulo HCS comprados (ou teriam sido se não estivessem no braço de controle) por viagem de compras
Prazo: Uma vez por semana durante três semanas
As calorias por viagem de compras serão calculadas como a soma do total de calorias de todos os produtos comprados.
Uma vez por semana durante três semanas
Total de calorias por viagem de compras
Prazo: Uma vez por semana durante três semanas
Total de calorias compradas em kcal.
Uma vez por semana durante três semanas
Qualidade da dieta por viagem de compras medida pelo Índice de Qualidade de Compra de Mercearia-2016
Prazo: Uma vez por semana durante três semanas
Qualidade da dieta por viagem de compras medida pelo Índice de Qualidade de Compra de Mercearia-2016 (GPQI-2016). O Índice de Qualidade de Compra de Mercearia-2016 (GPQI-2016) contém 11 diferentes componentes alimentares com oito componentes pontuados com base na adequação e três componentes de moderação. Seguimos os métodos de pontuação padrão do GPQI-2016, mapeando as subcategorias do NUSMart para as categorias do plano alimentar do USDA e, em seguida, para os componentes do GPQI. Cada componente foi pontuado com base no desvio da parcela de despesa observada de cada componente e a parcela de despesa esperada, e as pontuações foram totalizadas para gerar a pontuação final do GPQI-2016 (pontuação mínima possível = 0, pontuação máxima possível = 75) para pedido de supermercado semanal de cada participante. Uma pontuação mais alta indica melhor qualidade da dieta da cesta de supermercado.
Uma vez por semana durante três semanas
Qualidade da dieta por viagem de compras medida pela média ponderada do Nutri-Score
Prazo: Uma vez por semana durante três semanas
Aplicamos o algoritmo padrão Nutri-Score para atribuir uma nota a cada produto. Esse algoritmo atribui uma pontuação de A a E com base na qualidade nutricional, que recodificamos para 5 a 1 e, em seguida, calculamos uma pontuação média para o pedido de supermercado semanal de cada participante (pontuação mínima possível = 0, pontuação máxima possível = 5), ponderada pelo número de porções de cada produto. Uma pontuação mais alta indica melhor qualidade da dieta da cesta de supermercado.
Uma vez por semana durante três semanas
Açúcar por porção por viagem de compras
Prazo: Uma vez por semana durante três semanas
Quantidade de açúcar (g) por porção comprada com base na média de porções padronizadas dentro de cada subcategoria.
Uma vez por semana durante três semanas
Sódio por porção por viagem de compras
Prazo: Uma vez por semana durante três semanas
Quantidade de sódio (mg) por porção comprada com base na média de porções padronizadas dentro de cada subcategoria.
Uma vez por semana durante três semanas
Gordura saturada por porção por viagem de compras
Prazo: Uma vez por semana durante três semanas
Quantidade de gordura saturada (g) por porção comprada com base nos tamanhos médios padronizados de cada subcategoria.
Uma vez por semana durante três semanas
Calorias por dólar gasto por viagem de compras
Prazo: Uma vez por semana durante três semanas
Número de calorias por dólar (kcal por dólar) gastas
Uma vez por semana durante três semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

30 de abril de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

30 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

21 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NMRC-HSRG-0060-2016

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Disponibilizaremos aos editores os dados não identificados usados ​​no manuscrito mediante solicitação antes ou depois da publicação para verificação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

10 anos após a conclusão do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pedido razoável

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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