- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04172337
Testowanie wpływu singapurskiej etykiety z symbolem zdrowszego wyboru z przodu opakowania z etykietą ekwiwalentu aktywności fizycznej lub bez niej
Randomizowana, kontrolowana próba badająca wpływ singapurskiej etykiety z symbolem zdrowszego wyboru z przodu opakowania z etykietą ekwiwalentu aktywności fizycznej lub bez niej na zakupy żywności i pomiary jakości diety
Niewłaściwa dieta jest znanym czynnikiem ryzyka chorób przewlekłych, aw ostatnich latach coraz częściej poszukiwane jest etykietowanie żywności jako opłacalna interwencja, która pomaga powstrzymać rosnący trend chorób przewlekłych.
W ramach wysiłków na rzecz promowania zdrowej diety Singapurska Rada ds. Promocji Zdrowia (HPB) uzupełnia tradycyjne oznakowanie żywieniowe o symbol zdrowszego wyboru (HCS), który identyfikuje produkty żywnościowe z określonej kategorii jako zdrowsze wybory. Oryginalne logo zostały ulepszone, aby zawierały dodatkowe informacje skupiające się na poszczególnych makroskładnikach odżywczych, wybierając jeden z dwóch motywów; wskazuje, że produkt zawiera więcej zdrowszego składnika lub mniej mniej zdrowego składnika.
Jednak do tej pory żadne opublikowane badania nie oceniały roli oryginalnych i ulepszonych logo HCS w wpływaniu na wybory żywieniowe. Brakuje naukowych dowodów na rolę istniejących symboli w pomaganiu konsumentom w podejmowaniu decyzji o zakupie zdrowszej żywności. Istnieją również obawy co do niezamierzonych konsekwencji oświadczeń zdrowotnych opartych na jednym aspekcie zawartości składników odżywczych, bez uwzględnienia innych aspektów. Taki jest cel tego wysiłku. Konkretnie śledczy
proponuje przeprowadzić:
Skorzystaj z trójramiennego randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) i eksperymentalnego, w pełni funkcjonalnego internetowego sklepu spożywczego, aby ocenić przyczynowy wpływ nowych logo HCS na pomiary jakości diety, samodzielnie lub w połączeniu z uzupełniającym frontem opakowania ( FOP) etykieta: równoważniki aktywności fizycznej (PAE), które dostarczają informacji o tym, ile czasu trzeba poświęcić na określoną aktywność (np. bieganie), aby spalić jedną porcję produktu.
Badacze wysuwają hipotezę, że największa redukcja kalorii na porcję (główny wynik) nastąpi w ramieniu z HCS plus PAE, a następnie tylko z HCS i bez logo kontrolnego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 169857
- Duke-NUS Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieszkańcy Singapuru
- 21 lat i więcej
- Główny kupujący artykuły spożywcze dla gospodarstwa domowego
Kryteria wyłączenia:
- Nie mieszka w Singapurze
- Poniżej 21 roku życia
- Nie jest głównym nabywcą artykułów spożywczych w gospodarstwie domowym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Brak oznakowania Kontrola
Ramię 1 było stanem kontrolnym, w którym żadne produkty nie wyświetlały etykiet FOP.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Tylko HCS
Ramię 2 (określane wyłącznie jako HCS) wyświetlało HCS kwalifikujących się produktów, do których odnośniki znajdowały się w bazie danych HCS Health Promotion Board (https://www.hpb.gov.sg/food-beverage/healthier-choice-symbol).
Spośród 4177 produktów dostępnych na NUSMart, 311 (7,45%) zawierało HCS.
Składało się to ze 150 produktów spożywczych i 161 napojów.
|
HCS ma na celu poprawę jakości diety poprzez sygnalizowanie konsumentom, które produkty są zdrowszymi opcjami w ramach określonej kategorii (np. które są zdrowszymi herbatnikami lub zdrowszymi napojami).
Producenci muszą spełnić kryteria specyficzne dla kategorii, zanim produkt będzie mógł wyświetlać HCS i powiązany z nim slogan.
Etykiety były wyświetlane na dole zdjęć produktów.
|
|
EKSPERYMENTALNY: HCS+PAE
Ramię 3 zawierało HCS na kwalifikujących się produktach, tak jak w Ramie 2, oraz etykietę PAE na wszystkich produktach (określaną jako HCS+PAE).
PAE obliczono jako minuty potrzebne do spalenia kalorii jednej porcji dla osoby ważącej 73 kg, biegającej z prędkością 8 km na godzinę.
|
HCS ma na celu poprawę jakości diety poprzez sygnalizowanie konsumentom, które produkty są zdrowszymi opcjami w ramach określonej kategorii (np. które są zdrowszymi herbatnikami lub zdrowszymi napojami).
Producenci muszą spełnić kryteria specyficzne dla kategorii, zanim produkt będzie mógł wyświetlać HCS i powiązany z nim slogan.
Etykiety były wyświetlane na dole zdjęć produktów.
Na potrzeby badania zaprojektowaliśmy proste logo PAE (dodatek, rysunek A1) i dodaliśmy opis zakodowany w interfejsie użytkownika NUSMart, aby upewnić się, że uczestnicy zrozumieją treść etykiety. Uczestnicy widzieli następujący opis za każdym razem, gdy ich kursor znajdował się nad etykietą PAE: „Ekwiwalent aktywności fizycznej (PAE) odnosi się do liczby minut, które typowy dorosły musiałby biegać, aby spalić kalorie związane z jedną porcją produktu”. Poprzednie badania wykazały, że takie podejście do etykietowania jest skuteczne. Etykiety były wyświetlane na dole zdjęć produktów. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana średniej liczby kalorii na zakupioną porcję na zakupy
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
|
Kalorie na porcję (kCal na porcję) oblicza się, dzieląc całkowitą liczbę kalorii zakupionych podczas zakupów przez całkowitą liczbę zakupionych porcji.
Średnie kalorie na zakupioną porcję (kcal na porcję) są oparte na średniej znormalizowanej wielkości porcji w każdej podkategorii.
|
Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek zakupionych produktów ze znakiem HCS (lub byłyby, gdyby nie grupa kontrolna) na zakupy
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
|
Kalorie na wycieczkę zakupową zostaną obliczone jako suma kalorii wszystkich zakupionych produktów.
|
Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
|
|
Całkowita liczba kalorii na zakupy
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
|
Całkowita liczba zakupionych kalorii w kcal.
|
Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
|
|
Jakość diety na wycieczkę na zakupy mierzona za pomocą Indeksu Jakości Zakupów Spożywczych-2016
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
|
Jakość diety na wycieczkę na zakupy mierzona za pomocą Indeksu Jakości Zakupów Spożywczych-2016 (GPQI-2016).
Indeks Jakości Zakupów Spożywczych-2016 (GPQI-2016) zawiera 11 różnych składników żywności z ośmioma składnikami ocenianymi na podstawie adekwatności i trzema składnikami moderacji.
Postępowaliśmy zgodnie ze standardowymi metodami punktacji GPQI-2016, mapując podkategorie NUSMart na kategorie planów żywieniowych USDA, a następnie na komponenty GPQI.
Każdy składnik został oceniony na podstawie odchylenia obserwowanego udziału wydatków każdego składnika i oczekiwanego udziału wydatków, a wyniki zostały zsumowane w celu wygenerowania ostatecznego wyniku GPQI-2016 (minimalny możliwy wynik = 0, maksymalny możliwy wynik = 75) dla tygodniowe zamówienie każdego uczestnika na zakupy spożywcze.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość diety koszyka spożywczego.
|
Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
|
|
Jakość diety na zakupy mierzona średnią ważoną Nutri-Score
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
|
Zastosowaliśmy standardowy algorytm Nutri-Score, aby przypisać ocenę każdemu produktowi.
Algorytm ten przypisuje ocenę od A do E na podstawie jakości odżywczej, którą przekodowaliśmy na 5 do 1, a następnie obliczyliśmy średni wynik dla cotygodniowego zamówienia spożywczego każdego uczestnika (minimalny możliwy wynik = 0, maksymalny możliwy wynik = 5), ważony przez ilość porcji każdego produktu.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość diety koszyka spożywczego.
|
Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
|
|
Cukier na porcję na zakupy
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
|
Ilość cukru (g) na zakupioną porcję na podstawie średniej znormalizowanej wielkości porcji w każdej podkategorii.
|
Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
|
|
Sód na porcję na zakupy
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
|
Ilość sodu (mg) na zakupioną porcję na podstawie średniej znormalizowanej wielkości porcji w każdej podkategorii.
|
Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
|
|
Tłuszcze nasycone na porcję na zakupy
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
|
Ilość tłuszczów nasyconych (g) na zakupioną porcję na podstawie średniej znormalizowanej wielkości porcji w każdej podkategorii.
|
Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
|
|
Kalorie na dolara wydanego na zakupy
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
|
Liczba wydanych kalorii na dolara (kcal na dolara).
|
Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMRC-HSRG-0060-2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .