Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie wpływu singapurskiej etykiety z symbolem zdrowszego wyboru z przodu opakowania z etykietą ekwiwalentu aktywności fizycznej lub bez niej

19 listopada 2019 zaktualizowane przez: Eric A. Finkelstein, Duke-NUS Graduate Medical School

Randomizowana, kontrolowana próba badająca wpływ singapurskiej etykiety z symbolem zdrowszego wyboru z przodu opakowania z etykietą ekwiwalentu aktywności fizycznej lub bez niej na zakupy żywności i pomiary jakości diety

Niewłaściwa dieta jest znanym czynnikiem ryzyka chorób przewlekłych, aw ostatnich latach coraz częściej poszukiwane jest etykietowanie żywności jako opłacalna interwencja, która pomaga powstrzymać rosnący trend chorób przewlekłych.

W ramach wysiłków na rzecz promowania zdrowej diety Singapurska Rada ds. Promocji Zdrowia (HPB) uzupełnia tradycyjne oznakowanie żywieniowe o symbol zdrowszego wyboru (HCS), który identyfikuje produkty żywnościowe z określonej kategorii jako zdrowsze wybory. Oryginalne logo zostały ulepszone, aby zawierały dodatkowe informacje skupiające się na poszczególnych makroskładnikach odżywczych, wybierając jeden z dwóch motywów; wskazuje, że produkt zawiera więcej zdrowszego składnika lub mniej mniej zdrowego składnika.

Jednak do tej pory żadne opublikowane badania nie oceniały roli oryginalnych i ulepszonych logo HCS w wpływaniu na wybory żywieniowe. Brakuje naukowych dowodów na rolę istniejących symboli w pomaganiu konsumentom w podejmowaniu decyzji o zakupie zdrowszej żywności. Istnieją również obawy co do niezamierzonych konsekwencji oświadczeń zdrowotnych opartych na jednym aspekcie zawartości składników odżywczych, bez uwzględnienia innych aspektów. Taki jest cel tego wysiłku. Konkretnie śledczy

proponuje przeprowadzić:

Skorzystaj z trójramiennego randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) i eksperymentalnego, w pełni funkcjonalnego internetowego sklepu spożywczego, aby ocenić przyczynowy wpływ nowych logo HCS na pomiary jakości diety, samodzielnie lub w połączeniu z uzupełniającym frontem opakowania ( FOP) etykieta: równoważniki aktywności fizycznej (PAE), które dostarczają informacji o tym, ile czasu trzeba poświęcić na określoną aktywność (np. bieganie), aby spalić jedną porcję produktu.

Badacze wysuwają hipotezę, że największa redukcja kalorii na porcję (główny wynik) nastąpi w ramieniu z HCS plus PAE, a następnie tylko z HCS i bez logo kontrolnego.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

117

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur, 169857
        • Duke-NUS Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieszkańcy Singapuru
  • 21 lat i więcej
  • Główny kupujący artykuły spożywcze dla gospodarstwa domowego

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mieszka w Singapurze
  • Poniżej 21 roku życia
  • Nie jest głównym nabywcą artykułów spożywczych w gospodarstwie domowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Brak oznakowania Kontrola
Ramię 1 było stanem kontrolnym, w którym żadne produkty nie wyświetlały etykiet FOP.
EKSPERYMENTALNY: Tylko HCS
Ramię 2 (określane wyłącznie jako HCS) wyświetlało HCS kwalifikujących się produktów, do których odnośniki znajdowały się w bazie danych HCS Health Promotion Board (https://www.hpb.gov.sg/food-beverage/healthier-choice-symbol). Spośród 4177 produktów dostępnych na NUSMart, 311 (7,45%) zawierało HCS. Składało się to ze 150 produktów spożywczych i 161 napojów.
HCS ma na celu poprawę jakości diety poprzez sygnalizowanie konsumentom, które produkty są zdrowszymi opcjami w ramach określonej kategorii (np. które są zdrowszymi herbatnikami lub zdrowszymi napojami). Producenci muszą spełnić kryteria specyficzne dla kategorii, zanim produkt będzie mógł wyświetlać HCS i powiązany z nim slogan. Etykiety były wyświetlane na dole zdjęć produktów.
EKSPERYMENTALNY: HCS+PAE
Ramię 3 zawierało HCS na kwalifikujących się produktach, tak jak w Ramie 2, oraz etykietę PAE na wszystkich produktach (określaną jako HCS+PAE). PAE obliczono jako minuty potrzebne do spalenia kalorii jednej porcji dla osoby ważącej 73 kg, biegającej z prędkością 8 km na godzinę.
HCS ma na celu poprawę jakości diety poprzez sygnalizowanie konsumentom, które produkty są zdrowszymi opcjami w ramach określonej kategorii (np. które są zdrowszymi herbatnikami lub zdrowszymi napojami). Producenci muszą spełnić kryteria specyficzne dla kategorii, zanim produkt będzie mógł wyświetlać HCS i powiązany z nim slogan. Etykiety były wyświetlane na dole zdjęć produktów.

Na potrzeby badania zaprojektowaliśmy proste logo PAE (dodatek, rysunek A1) i dodaliśmy opis zakodowany w interfejsie użytkownika NUSMart, aby upewnić się, że uczestnicy zrozumieją treść etykiety. Uczestnicy widzieli następujący opis za każdym razem, gdy ich kursor znajdował się nad etykietą PAE: „Ekwiwalent aktywności fizycznej (PAE) odnosi się do liczby minut, które typowy dorosły musiałby biegać, aby spalić kalorie związane z jedną porcją produktu”. Poprzednie badania wykazały, że takie podejście do etykietowania jest skuteczne.

Etykiety były wyświetlane na dole zdjęć produktów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniej liczby kalorii na zakupioną porcję na zakupy
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
Kalorie na porcję (kCal na porcję) oblicza się, dzieląc całkowitą liczbę kalorii zakupionych podczas zakupów przez całkowitą liczbę zakupionych porcji. Średnie kalorie na zakupioną porcję (kcal na porcję) są oparte na średniej znormalizowanej wielkości porcji w każdej podkategorii.
Raz w tygodniu przez trzy tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek zakupionych produktów ze znakiem HCS (lub byłyby, gdyby nie grupa kontrolna) na zakupy
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
Kalorie na wycieczkę zakupową zostaną obliczone jako suma kalorii wszystkich zakupionych produktów.
Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
Całkowita liczba kalorii na zakupy
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
Całkowita liczba zakupionych kalorii w kcal.
Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
Jakość diety na wycieczkę na zakupy mierzona za pomocą Indeksu Jakości Zakupów Spożywczych-2016
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
Jakość diety na wycieczkę na zakupy mierzona za pomocą Indeksu Jakości Zakupów Spożywczych-2016 (GPQI-2016). Indeks Jakości Zakupów Spożywczych-2016 (GPQI-2016) zawiera 11 różnych składników żywności z ośmioma składnikami ocenianymi na podstawie adekwatności i trzema składnikami moderacji. Postępowaliśmy zgodnie ze standardowymi metodami punktacji GPQI-2016, mapując podkategorie NUSMart na kategorie planów żywieniowych USDA, a następnie na komponenty GPQI. Każdy składnik został oceniony na podstawie odchylenia obserwowanego udziału wydatków każdego składnika i oczekiwanego udziału wydatków, a wyniki zostały zsumowane w celu wygenerowania ostatecznego wyniku GPQI-2016 (minimalny możliwy wynik = 0, maksymalny możliwy wynik = 75) dla tygodniowe zamówienie każdego uczestnika na zakupy spożywcze. Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość diety koszyka spożywczego.
Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
Jakość diety na zakupy mierzona średnią ważoną Nutri-Score
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
Zastosowaliśmy standardowy algorytm Nutri-Score, aby przypisać ocenę każdemu produktowi. Algorytm ten przypisuje ocenę od A do E na podstawie jakości odżywczej, którą przekodowaliśmy na 5 do 1, a następnie obliczyliśmy średni wynik dla cotygodniowego zamówienia spożywczego każdego uczestnika (minimalny możliwy wynik = 0, maksymalny możliwy wynik = 5), ważony przez ilość porcji każdego produktu. Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość diety koszyka spożywczego.
Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
Cukier na porcję na zakupy
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
Ilość cukru (g) ​​na zakupioną porcję na podstawie średniej znormalizowanej wielkości porcji w każdej podkategorii.
Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
Sód na porcję na zakupy
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
Ilość sodu (mg) na zakupioną porcję na podstawie średniej znormalizowanej wielkości porcji w każdej podkategorii.
Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
Tłuszcze nasycone na porcję na zakupy
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
Ilość tłuszczów nasyconych (g) na zakupioną porcję na podstawie średniej znormalizowanej wielkości porcji w każdej podkategorii.
Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
Kalorie na dolara wydanego na zakupy
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez trzy tygodnie
Liczba wydanych kalorii na dolara (kcal na dolara).
Raz w tygodniu przez trzy tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NMRC-HSRG-0060-2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane użyte w manuskrypcie udostępnimy redaktorom na żądanie przed lub po publikacji do sprawdzenia.

Ramy czasowe udostępniania IPD

10 lat po ukończeniu studiów

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Rozsądna prośba

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj