Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování účinků singapurského štítku se symbolem zdravější volby na přední straně balení s nebo bez štítku s ekvivalentem fyzické aktivity

19. listopadu 2019 aktualizováno: Eric A. Finkelstein, Duke-NUS Graduate Medical School

Randomizovaná kontrolovaná zkouška testující účinky singapurského štítku se symbolem zdravější volby s nebo bez ekvivalentu fyzické aktivity na nákupech potravin a opatřeních kvality stravy

Špatná strava je známým rizikovým faktorem pro chronická onemocnění a v posledních letech je označování potravin stále více vyhledávaným nástrojem jako cenově výhodný zásah, který má pomoci zastavit rostoucí trend chronických onemocnění.

Ve snaze propagovat zdravou výživu doplňuje Singapore Health Promotion Board (HPB) tradiční nutriční označování symbolem Healthier Choice Symbol (HCS), který označuje potraviny v rámci konkrétní kategorie potravin jako zdravější. Původní loga byla vylepšena tak, aby obsahovala další informace zaměřené na konkrétní makronutrienty, přičemž jedna ze dvou témat; buď označuje, že produkt obsahuje více zdravější složky, nebo méně méně zdravé složky.

Dosud však žádné publikované studie neposoudily roli původních a vylepšených log HCS při ovlivňování výběru potravin. Existuje nedostatek vědeckých důkazů o úloze stávajících symbolů při pomoci spotřebitelům při rozhodování o nákupu zdravějších potravin. Existují také obavy z nezamýšlených důsledků zdravotních tvrzení, která jsou založena na jediném aspektu obsahu živin, aniž by se zohledňovaly další aspekty. To je cílem tohoto úsilí. Konkrétně vyšetřovatelé

navrhnout provést následující:

Použijte tříramennou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) a experimentální plně funkční internetový obchod s potravinami k posouzení kauzálního účinku nových log HCS na měření kvality stravy buď samostatně, nebo v kombinaci s doplňkovou přední stranou balení ( Štítek FOP: Ekvivalenty fyzické aktivity (PAE), které poskytují informace o tom, jak dlouho by člověk potřeboval věnovat se určité aktivitě (např. běhání), aby spálil jednu porci produktu.

Vyšetřovatelé předpokládají, že k největšímu snížení kalorií na porci (primární výsledek) dojde v rameni HCS plus PAE, následované pouze HCS a bez kontroly loga.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

117

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169857
        • Duke-NUS Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obyvatelé Singapuru
  • 21 let a více
  • Primární obchod s potravinami pro domácnost

Kritéria vyloučení:

  • Nebydlí v Singapuru
  • Ve věku do 21 let
  • Nejedná se o primárního obchodníka s potravinami pro domácnost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Bez kontroly označení
Rameno 1 byla podmínka kontroly, která nezobrazovala štítky FOP na žádných produktech.
EXPERIMENTÁLNÍ: Pouze HCS
Rameno 2 (nazývané pouze HCS) zobrazovalo HCS na způsobilých produktech, přeškrtnuté odkazem v databázi HCS Výboru pro podporu zdraví (https://www.hpb.gov.sg/food-beverage/healthier-choice-symbol). Ze 4 177 produktů dostupných na NUSMart mělo 311 (7,45 %) HCS. Jednalo se o 150 jídel a 161 nápojů.
Behaviorální: Symbol zdravější volby
Cílem HCS je zlepšit kvalitu stravy tím, že bude spotřebitelům signalizovat, které produkty jsou zdravějšími možnostmi v rámci konkrétní kategorie (např. které jsou zdravější sušenky nebo zdravější nápoje). Výrobci musí splnit kritéria specifická pro kategorii, než může produkt zobrazovat HCS a související slogan. Štítky byly zobrazeny ve spodní části obrázků produktů.
EXPERIMENTÁLNÍ: HCS+PAE
Rameno 3 zobrazovalo HCS na způsobilých produktech jako v rameni 2 a štítek PAE na všech produktech (označovaný jako HCS+PAE). PAE byl vypočítán jako minuty potřebné ke spálení kalorií jedné porce pro 73 kg vážícího člověka běhajícího rychlostí 8 km za hodinu.
Behaviorální: Symbol zdravější volby
Cílem HCS je zlepšit kvalitu stravy tím, že bude spotřebitelům signalizovat, které produkty jsou zdravějšími možnostmi v rámci konkrétní kategorie (např. které jsou zdravější sušenky nebo zdravější nápoje). Výrobci musí splnit kritéria specifická pro kategorii, než může produkt zobrazovat HCS a související slogan. Štítky byly zobrazeny ve spodní části obrázků produktů.
Behaviorální: Ekvivalentní označení fyzické aktivity

Pro studii jsme navrhli jednoduché logo PAE (příloha Obrázek A1) a přidali popis zakódovaný do uživatelského rozhraní NUSMart, abychom zajistili, že účastníci porozumí obsahu štítku. Účastníci viděli následující popis, kdykoli jejich kurzor najel na štítek PAE: „Ekvivalent fyzické aktivity (PAE) označuje počet minut, které by typický dospělý potřeboval běhat, aby spálil kalorie spojené s jednou porcí produktu.“ Předchozí studie ukázaly, že tento přístup označování je účinný.

Štítky byly zobrazeny ve spodní části obrázků produktů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrného počtu kalorií na porci zakoupenou na nákup
Časové okno: Jednou týdně po dobu tří týdnů
Kalorie na porci (kCal na porci) se vypočítá vydělením celkového počtu kalorií zakoupených během nákupní cesty celkovým počtem zakoupených porcí. Průměrný počet kalorií na zakoupenou porci (kcal na porci) je založen na průměrné standardizované velikosti porce v rámci každé podkategorie.
Jednou týdně po dobu tří týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl produktů označených HCS zakoupených (nebo by byly, kdyby nebyly v kontrolní skupině) na nákupní cestu
Časové okno: Jednou týdně po dobu tří týdnů
Kalorie na nákupní cestu budou vypočítány jako součet celkových kalorií všech zakoupených produktů.
Jednou týdně po dobu tří týdnů
Celkový počet kalorií na nákup
Časové okno: Jednou týdně po dobu tří týdnů
Celkový počet nakoupených kalorií v kcal.
Jednou týdně po dobu tří týdnů
Kvalita stravy na nákupy měřená indexem kvality nákupu potravin – 2016
Časové okno: Jednou týdně po dobu tří týdnů
Kvalita stravy na nákupy měřená indexem kvality nákupu potravin-2016 (GPQI-2016). Index kvality nákupu potravin-2016 (GPQI-2016) obsahuje 11 různých složek potravin s osmi složkami hodnocenými na základě přiměřenosti a třemi složkami umírněnosti. Postupovali jsme podle standardních metod bodování GPQI-2016 mapováním podkategorií NUSMart na kategorie potravinového plánu USDA a poté na komponenty GPQI. Každá složka byla hodnocena na základě odchylky pozorovaného podílu výdajů každé složky a očekávaného podílu výdajů a skóre byla sečtena, aby se vytvořilo konečné skóre GPQI-2016 (minimální možné skóre = 0, maximální možné skóre = 75) pro týdenní objednávka potravin každého účastníka. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu stravy v košíku s potravinami.
Jednou týdně po dobu tří týdnů
Kvalita stravy na nákupní cestu měřená váženým průměrem Nutri-Score
Časové okno: Jednou týdně po dobu tří týdnů
Ke každému produktu jsme použili standardní algoritmus Nutri-Score. Tento algoritmus přiděluje skóre A až E na základě nutriční kvality, které jsme překódovali na 5 až 1 a poté vypočítali průměrné skóre pro týdenní objednávku potravin každého účastníka (minimální možné skóre = 0, maximální možné skóre = 5), vážené počet porcí každého produktu. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu stravy v košíku s potravinami.
Jednou týdně po dobu tří týdnů
Cukr na porci na nákup
Časové okno: Jednou týdně po dobu tří týdnů
Množství cukru (g) ​​na zakoupenou porci na základě průměrné standardizované velikosti porce v rámci každé podkategorie.
Jednou týdně po dobu tří týdnů
Sodík na porci na nákup
Časové okno: Jednou týdně po dobu tří týdnů
Množství sodíku (mg) na zakoupenou porci na základě průměrné standardizované velikosti porce v každé podkategorii.
Jednou týdně po dobu tří týdnů
Nasycené tuky na porci na nákup
Časové okno: Jednou týdně po dobu tří týdnů
Množství nasycených tuků (g) na zakoupenou porci na základě průměrných standardizovaných velikostí porcí v rámci každé podkategorie.
Jednou týdně po dobu tří týdnů
Kalorie za dolar utracený za nákup
Časové okno: Jednou týdně po dobu tří týdnů
Počet utracených kalorií za dolar (kcal za dolar).
Jednou týdně po dobu tří týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke-NUS Graduate Medical School

Spolupracovníci

National Medical Research Council (NMRC), Singapore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NMRC-HSRG-0060-2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data použitá v rukopisu zpřístupníme editorům na vyžádání před nebo po zveřejnění ke kontrole.

Časový rámec sdílení IPD

10 let po ukončení studia

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Rozumný požadavek

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Symbol zdravější volby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit