- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04172337
Test des effets de l'étiquette de symbole de choix plus sain sur le devant de l'emballage de Singapour avec ou sans étiquette d'équivalent d'activité physique
Un essai contrôlé randomisé testant les effets de l'étiquette de symbole de choix plus sain sur le devant de l'emballage de Singapour avec ou sans étiquette d'équivalent d'activité physique sur les achats d'aliments et les mesures de la qualité de l'alimentation
Une mauvaise alimentation est un facteur de risque connu pour les maladies chroniques, et ces dernières années, l'étiquetage des aliments a été de plus en plus recherché comme une intervention rentable pour aider à endiguer la tendance à la hausse des maladies chroniques.
Afin de promouvoir une alimentation saine, le Singapore Health Promotion Board (HPB) complète l'étiquetage nutritionnel traditionnel avec le symbole de choix plus sain (HCS), qui identifie les aliments d'une catégorie spécifique d'aliments comme des choix plus sains. Les logos originaux ont été améliorés pour inclure des informations supplémentaires axées sur des macronutriments particuliers, prenant l'un des deux thèmes; cela indique soit qu'un produit contient plus d'un ingrédient plus sain, soit moins d'un ingrédient moins sain.
Cependant, à ce jour, aucune étude publiée n'a évalué le rôle des logos HCS originaux et améliorés dans l'influence des choix alimentaires. Il y a un manque de preuves scientifiques sur le rôle des symboles existants pour aider les consommateurs à prendre des décisions d'achat d'aliments plus sains. On s'inquiète également des conséquences imprévues des allégations de santé fondées sur un seul aspect de la teneur en éléments nutritifs, sans tenir compte d'autres aspects. C'est le but de cet effort. Concrètement, les enquêteurs
proposent de réaliser les actions suivantes :
Utilisez un essai contrôlé randomisé (ECR) à trois bras et une épicerie expérimentale entièrement fonctionnelle sur le Web pour évaluer l'effet causal des nouveaux logos HCS sur les mesures de la qualité de l'alimentation, soit seuls, soit en combinaison avec un devant d'emballage complémentaire ( FOP) étiquette : Équivalents d'activité physique (PAE), qui fournit des informations sur la durée pendant laquelle une personne devrait s'engager dans une certaine activité (par exemple, le jogging) pour brûler une portion du produit.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la plus grande réduction de calories par portion (résultat principal) se produira dans le bras HCS plus PAE, suivi du bras HCS uniquement et du bras contrôle sans logo.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 169857
- Duke-NUS Medical School
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Résidents de Singapour
- 21 ans et plus
- Épicerie principale pour le ménage
Critère d'exclusion:
- Ne pas résider à Singapour
- Moins de 21 ans
- Pas le principal acheteur d'épicerie pour le ménage
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Pas d'étiquetage Contrôle
Le bras 1 était la condition de contrôle, qui n'affichait d'étiquettes FOP sur aucun produit.
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EXPÉRIMENTAL: HCS uniquement
Le bras 2 (appelé HCS uniquement) affichait le HCS sur les produits éligibles, croisé via la base de données HCS du Health Promotion Board (https://www.hpb.gov.sg/food-beverage/healthier-choice-symbol).
Sur les 4 177 produits disponibles sur NUSMart, 311 (7,45 %) portaient le HCS.
Cela comprenait 150 aliments et 161 boissons.
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Le HCS vise à améliorer la qualité de l'alimentation en signalant aux consommateurs quels produits sont des options plus saines dans une catégorie spécifique (par exemple, quels sont les biscuits les plus sains ou les boissons les plus saines).
Les fabricants doivent répondre à des critères spécifiques à la catégorie avant qu'un produit puisse afficher le HCS et un slogan associé.
Les étiquettes étaient affichées au bas des images des produits.
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EXPÉRIMENTAL: HCS+PAE
Le bras 3 affichait le HCS sur les produits éligibles comme dans le bras 2 et le label PAE sur tous les produits (appelé HCS+PAE).
Le PAE a été calculé comme les minutes nécessaires pour brûler les calories d'une seule portion pour une personne de 73 kg faisant du jogging à 8 km par heure.
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Le HCS vise à améliorer la qualité de l'alimentation en signalant aux consommateurs quels produits sont des options plus saines dans une catégorie spécifique (par exemple, quels sont les biscuits les plus sains ou les boissons les plus saines).
Les fabricants doivent répondre à des critères spécifiques à la catégorie avant qu'un produit puisse afficher le HCS et un slogan associé.
Les étiquettes étaient affichées au bas des images des produits.
Pour l'étude, nous avons conçu un simple logo PAE (annexe Figure A1) et ajouté une description codée dans l'interface utilisateur NUSMart pour nous assurer que les participants comprendraient le contenu de l'étiquette. Les participants ont vu la description suivante chaque fois que leur curseur survolait l'étiquette PAE : "L'équivalent d'activité physique (PAE) fait référence au nombre de minutes qu'un adulte typique aurait besoin de faire du jogging pour brûler les calories associées à une portion du produit." Des études antérieures ont montré que cette approche d'étiquetage était efficace. Les étiquettes étaient affichées au bas des images des produits. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution des calories moyennes par portion achetée par sortie shopping
Délai: Une fois par semaine pendant trois semaines
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Les calories par portion (kCal par portion) sont calculées en divisant le nombre total de calories achetées lors du parcours de magasinage par le nombre total de portions achetées.
Le nombre moyen de calories par portion achetée (kcal par portion) est basé sur la taille moyenne des portions standardisées dans chaque sous-catégorie.
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Une fois par semaine pendant trois semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de produits labellisés HCS achetés (ou qui l'auraient été s'ils n'étaient pas dans le groupe témoin) par parcours d'achat
Délai: Une fois par semaine pendant trois semaines
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Les calories par sortie shopping seront calculées comme la somme des calories totales de tous les produits achetés.
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Une fois par semaine pendant trois semaines
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Calories totales par sortie shopping
Délai: Une fois par semaine pendant trois semaines
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Calories totales achetées en kcal.
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Une fois par semaine pendant trois semaines
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Qualité de l'alimentation par sortie shopping telle que mesurée par le Grocery Purchase Quality Index-2016
Délai: Une fois par semaine pendant trois semaines
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Qualité de l'alimentation par sortie shopping telle que mesurée par l'indice de qualité des achats d'épicerie-2016 (GPQI-2016).
Le Grocery Purchase Quality Index-2016 (GPQI-2016) contient 11 composants alimentaires différents avec huit composants notés en fonction de l'adéquation et trois composants de modération.
Nous avons suivi les méthodes de notation standard GPQI-2016 en mappant les sous-catégories de NUSMart aux catégories de plans alimentaires USDA, puis aux composants GPQI.
Chaque composante a été notée en fonction de l'écart entre la part de dépenses observée de chaque composante et la part de dépenses attendue, et les scores ont été additionnés pour générer le score GPQI-2016 final (score minimum possible = 0, score maximum possible = 75) pour la commande d'épicerie hebdomadaire de chaque participant.
Un score plus élevé indique une meilleure qualité alimentaire du panier d'épicerie.
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Une fois par semaine pendant trois semaines
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Qualité de l'alimentation par sortie shopping telle que mesurée par le Nutri-Score moyen pondéré
Délai: Une fois par semaine pendant trois semaines
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Nous avons appliqué l'algorithme Nutri-Score standard pour attribuer une note à chaque produit.
Cet algorithme attribue une note de A à E en fonction de la qualité nutritionnelle, que nous avons recodée de 5 à 1 puis calculé une note moyenne pour la commande d'épicerie hebdomadaire de chaque participant (note minimale possible = 0, note maximale possible = 5), pondérée par la nombre de portions de chaque produit.
Un score plus élevé indique une meilleure qualité alimentaire du panier d'épicerie.
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Une fois par semaine pendant trois semaines
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Sucre par portion par sortie shopping
Délai: Une fois par semaine pendant trois semaines
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Quantité de sucre (g) par portion achetée en fonction de la taille moyenne des portions normalisées dans chaque sous-catégorie.
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Une fois par semaine pendant trois semaines
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Sodium par portion par sortie shopping
Délai: Une fois par semaine pendant trois semaines
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Quantité de sodium (mg) par portion achetée en fonction de la taille moyenne des portions normalisées dans chaque sous-catégorie.
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Une fois par semaine pendant trois semaines
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Acides gras saturés par portion par sortie shopping
Délai: Une fois par semaine pendant trois semaines
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Quantité de graisses saturées (g) par portion achetée en fonction de la taille moyenne des portions normalisées dans chaque sous-catégorie.
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Une fois par semaine pendant trois semaines
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Calories par dollar dépensé par shopping
Délai: Une fois par semaine pendant trois semaines
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Nombre de calories par dollar (kcal par dollar) dépensé
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Une fois par semaine pendant trois semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NMRC-HSRG-0060-2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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