- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04172337
Тестирование воздействия сингапурской этикетки «Здоровый выбор» на лицевой стороне упаковки с этикеткой, эквивалентной физической активности, или без нее
Рандомизированное контролируемое исследование, посвященное изучению влияния сингапурской этикетки «Здоровый выбор» на лицевой стороне упаковки с этикеткой, эквивалентной физической активности, или без нее, на покупки продуктов питания и показатели качества рациона
Плохое питание является известным фактором риска хронических заболеваний, и в последние годы маркировка пищевых продуктов пользуется все большим спросом как экономически эффективное вмешательство, помогающее остановить растущую тенденцию к хроническим заболеваниям.
Стремясь продвигать здоровое питание, Сингапурский совет по укреплению здоровья (HPB) дополняет традиционную маркировку пищевых продуктов символом здорового выбора (HCS), который определяет продукты питания в определенной категории как более здоровый выбор. Первоначальные логотипы были улучшены, чтобы включить дополнительную информацию, посвященную конкретным макроэлементам, на одну из двух тем; это либо указывает на то, что продукт содержит больше более полезного ингредиента, либо меньше менее полезного ингредиента.
Однако на сегодняшний день нет опубликованных исследований, в которых оценивалась роль оригинального и улучшенного логотипа HCS в выборе продуктов питания. Недостаточно научных данных о роли существующих символов в оказании помощи потребителям в принятии решений о покупке более здоровых продуктов питания. Есть также опасения по поводу непреднамеренных последствий заявлений о пользе для здоровья, сделанных на основе одного аспекта содержания питательных веществ, без учета других аспектов. Это цель этих усилий. В частности, следователи
предлагаем провести следующее:
Используйте рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с тремя группами и экспериментальный полнофункциональный продуктовый интернет-магазин, чтобы оценить причинно-следственный эффект новых логотипов HCS на показатели качества рациона либо отдельно, либо в сочетании с дополнительным изображением на лицевой стороне упаковки ( этикетка FOP): Эквиваленты физической активности (PAE), которые предоставляют информацию о том, сколько времени потребуется заниматься определенной деятельностью (например, бегом трусцой), чтобы сжечь одну порцию продукта.
Исследователи предполагают, что наибольшее снижение калорий на порцию (первичный результат) произойдет в группе, получавшей ГКС плюс ПАЭ, за которой следуют только ГКС и контрольная группа без логотипа.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 169857
- Duke-NUS Medical School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Жители Сингапура
- 21 год и старше
- Основной покупатель продуктов для семьи
Критерий исключения:
- Не проживающий в Сингапуре
- До 21 года
- Не является основным покупателем продуктов для семьи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Без маркировки Контроль
Группа 1 была контрольным условием, в котором не отображались этикетки FOP ни на одном продукте.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Только HCS
Группа 2 (называемая только HCS) отображала HCS для подходящих продуктов, перекрестные ссылки на которые были получены из базы данных HCS Совета по укреплению здоровья (https://www.hpb.gov.sg/food-beverage/healthier-choice-symbol).
Из 4 177 продуктов, доступных на NUSMart, 311 (7,45%) содержали HCS.
В него вошли 150 продуктов и 161 напиток.
|
HCS предназначен для улучшения качества рациона питания, сигнализируя потребителям, какие продукты являются более полезными для здоровья в рамках определенной категории (например, какие из них являются более полезными для здоровья печеньем или более полезными напитками).
Производители должны соответствовать критериям конкретной категории, прежде чем продукт сможет отображать HCS и соответствующий слоган.
Этикетки отображались в нижней части изображений продуктов.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: УВК+ПАЭ
Группа 3 отображала HCS на подходящих продуктах, как и в группе 2, и этикетку PAE на всех продуктах (называемых HCS+PAE).
PAE рассчитывали как количество минут, необходимых для сжигания калорий одной порции для человека весом 73 кг, бегущего со скоростью 8 км в час.
|
HCS предназначен для улучшения качества рациона питания, сигнализируя потребителям, какие продукты являются более полезными для здоровья в рамках определенной категории (например, какие из них являются более полезными для здоровья печеньем или более полезными напитками).
Производители должны соответствовать критериям конкретной категории, прежде чем продукт сможет отображать HCS и соответствующий слоган.
Этикетки отображались в нижней части изображений продуктов.
Для исследования мы разработали простой логотип PAE (приложение, рис. A1) и добавили описание, закодированное в пользовательский интерфейс NUSMart, чтобы участники могли понять содержание этикетки. Участники видели следующее описание всякий раз, когда их курсор зависал над этикеткой PAE: «Эквивалент физической активности (PAE) относится к количеству минут, которое типичному взрослому человеку потребуется для бега трусцой, чтобы сжечь калории, связанные с одной порцией продукта». Предыдущие исследования показали эффективность такого подхода к маркировке. Этикетки отображались в нижней части изображений продуктов. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение среднего количества калорий на порцию, купленную за один поход в магазин
Временное ограничение: Раз в неделю в течение трех недель
|
Калории на порцию (кКал на порцию) рассчитываются путем деления общего количества калорий, приобретенных во время похода за покупками, на общее количество приобретенных порций.
Среднее количество калорий на купленную порцию (ккал на порцию) основано на средних стандартизированных размерах порций в каждой подкатегории.
|
Раз в неделю в течение трех недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля продуктов с маркировкой HCS, приобретенных (или купленных, если бы они не находились в контрольной группе) за один поход в магазин
Временное ограничение: Раз в неделю в течение трех недель
|
Калории за поход за покупками будут рассчитываться как сумма общих калорий всех приобретенных продуктов.
|
Раз в неделю в течение трех недель
|
|
Всего калорий за поход в магазин
Временное ограничение: Раз в неделю в течение трех недель
|
Общее количество покупаемых калорий в ккал.
|
Раз в неделю в течение трех недель
|
|
Качество питания на поход за покупками согласно Индексу качества продуктовых покупок-2016
Временное ограничение: Раз в неделю в течение трех недель
|
Качество питания на поход за покупками согласно Индексу качества продуктовых покупок-2016 (GPQI-2016).
Индекс качества продуктовых покупок-2016 (GPQI-2016) содержит 11 различных пищевых компонентов, восемь из которых оцениваются на основе адекватности и три компонента умеренности.
Мы следовали стандартным методам оценки GPQI-2016, сопоставив подкатегории NUSMart с категориями плана питания USDA, а затем с компонентами GPQI.
Каждый компонент оценивался на основе отклонения наблюдаемой доли расходов каждого компонента и ожидаемой доли расходов, и баллы суммировались для получения окончательного балла GPQI-2016 (минимально возможный балл = 0, максимально возможный балл = 75) для еженедельный заказ продуктов каждого участника.
Более высокий балл указывает на лучшее качество продуктовой корзины.
|
Раз в неделю в течение трех недель
|
|
Качество питания за поход в магазин, измеренное средневзвешенным значением Nutri-Score
Временное ограничение: Раз в неделю в течение трех недель
|
Мы применили стандартный алгоритм Nutri-Score для присвоения оценки каждому продукту.
Этот алгоритм присваивает баллы от A до E на основе качества питания, которое мы перекодировали в 5 к 1, а затем рассчитывали средний балл для еженедельного заказа продуктов каждым участником (минимально возможный балл = 0, максимально возможный балл = 5), взвешенный по количество порций каждого продукта.
Более высокий балл указывает на лучшее качество продуктовой корзины.
|
Раз в неделю в течение трех недель
|
|
Сахар на порцию за поход в магазин
Временное ограничение: Раз в неделю в течение трех недель
|
Количество сахара (г) на порцию, приобретаемое на основе среднего стандартного размера порции в каждой подкатегории.
|
Раз в неделю в течение трех недель
|
|
Натрий на порцию за поход в магазин
Временное ограничение: Раз в неделю в течение трех недель
|
Количество натрия (мг) на порцию, купленную на основе среднего стандартного размера порции в каждой подкатегории.
|
Раз в неделю в течение трех недель
|
|
Насыщенный жир на порцию за поход в магазин
Временное ограничение: Раз в неделю в течение трех недель
|
Количество насыщенных жиров (г) на порцию, приобретенную на основе среднего стандартного размера порции в каждой подкатегории.
|
Раз в неделю в течение трех недель
|
|
Калорий на доллар, потраченный за поход в магазин
Временное ограничение: Раз в неделю в течение трех недель
|
Количество израсходованных калорий на доллар (ккал на доллар)
|
Раз в неделю в течение трех недель
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NMRC-HSRG-0060-2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .