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测试带有或不带有身体活动等效标签的新加坡包装正面更健康选择符号标签的效果

2019年11月19日 更新者:Eric A. Finkelstein、Duke-NUS Graduate Medical School

一项随机对照试验,测试带有或不带有身体活动等效标签的新加坡包装正面更健康选择符号标签对食品购买和饮食质量测量的影响

不良饮食是慢性病的已知风险因素,近年来,食品标签作为一种具有成本效益的干预措施越来越受欢迎,有助于遏制慢性病的上升趋势。

为促进健康饮食,新加坡保健促进局 (HPB) 在传统营养标签的基础上增加了更健康的选择标志 (HCS),该标志将特定食品类别中的食品标识为更健康的选择。 原始徽标得到增强,以包括针对特定常量营养素的附加信息,采用两个主题之一;它要么表明产品含有更多更健康的成分,要么含有更少的不健康成分。

然而,迄今为止,还没有已发表的研究评估原始和增强的 HCS 标识在影响食物选择方面的作用。 关于现有符号在帮助消费者做出更健康的食品购买决定方面的作用,缺乏科学证据。 人们还担心基于营养成分的单一方面而没有考虑其他方面的健康声明会产生意想不到的后果。 这就是这项努力的目标。 具体来说,调查人员

建议开展以下工作:

使用三臂随机对照试验 (RCT) 和实验性全功能基于网络的杂货店来评估新的 HCS 标识对饮食质量测量的因果影响,无论是单独使用,还是与补充包装正面相结合( FOP) 标签:体力活动当量 (PAE),它提供了一个人需要从事某项活动(例如慢跑)多长时间才能消耗掉一份产品的信息。

研究人员假设,每份食物卡路里的最大减少(主要结果)将发生在 HCS 加 PAEs 组中,其次是仅 HCS 和无徽标控制组。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

117

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Singapore、新加坡、169857
        • Duke-NUS Medical School

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 新加坡居民
  • 21岁及以上
  • 家庭的主要杂货店购物者

排除标准:

  • 不住在新加坡
  • 21岁以下
  • 不是家庭的主要杂货店购物者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:无标签控制
Arm 1 为对照条件,未在任何产品上显示 FOP 标签。
实验性的:仅 HCS
第 2 组(称为仅 HCS)在符合条件的产品上显示 HCS,通过健康促进委员会的 HCS 数据库 (https://www.hpb.gov.sg/food-beverage/healthier-choice-symbol) 交叉引用。 在 NUSMart 提供的 4,177 种产品中,有 311 种 (7·45%) 带有 HCS。 这包括 150 种食物和 161 种饮料。
HCS 旨在通过向消费者表明哪些产品是特定类别中更健康的选择(例如,哪些是更健康的饼干或更健康的饮料)来改善饮食质量。 制造商必须满足特定类别的标准,然后产品才能显示 HCS 和相关标语。 标签显示在产品图片的底部。
实验性的:HCS+PAE
Arm 3 与 Arm 2 一样,在符合条件的产品上展示了 HCS,并在所有产品上展示了 PAE 标签(称为 HCS+PAE)。 PAE 计算为体重 73 公斤的人以每小时 8 公里的速度慢跑消耗单份食物卡路里所需的分钟数。
HCS 旨在通过向消费者表明哪些产品是特定类别中更健康的选择(例如,哪些是更健康的饼干或更健康的饮料)来改善饮食质量。 制造商必须满足特定类别的标准,然后产品才能显示 HCS 和相关标语。 标签显示在产品图片的底部。

在这项研究中,我们设计了一个简单的 PAE 标志(附录图 A1),并在 NUSMart 用户界面中添加了编码说明,以确保参与者能够理解标签的内容。 每当他们的光标悬停在 PAE 标签上时,参与者都会看到以下描述:“身体活动当量 (PAE) 是指一个典型的成年人需要慢跑以消耗与一份产品相关的卡路里的分钟数。” 以前的研究表明这种标记方法是有效的。

标签显示在产品图片的底部。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每次购物旅行购买的每份食物的平均卡路里变化
大体时间:每周一次,持续三周
每份卡路里(kCal per serving)的计算方法是将购物行程中购买的卡路里总数除以购买的总份数。 每份购买的平均卡路里(每份千卡)基于每个子类别中的平均标准化份量。
每周一次,持续三周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
每次购物行程中购买(或如果不在控制臂中本应购买)的带有 HCS 标签的产品的比例
大体时间:每周一次,持续三周
每次购物行程的卡路里将计算为所有购买产品的总卡路里的总和。
每周一次,持续三周
每次购物的总卡路里
大体时间:每周一次,持续三周
以千卡为单位购买的总卡路里。
每周一次,持续三周
根据 2016 年杂货采购质量指数衡量的每次购物行程的饮食质量
大体时间:每周一次,持续三周
根据 2016 年杂货采购质量指数 (GPQI-2016) 衡量的每次购物行程的饮食质量。 2016 年杂货采购质量指数 (GPQI-2016) 包含 11 种不同的食品成分,其中八种成分根据充足性和三种适度成分进行评分。 我们遵循标准的 GPQI-2016 评分方法,将 NUSMart 的子类别映射到美国农业部食品计划类别,然后再映射到 GPQI 组件。 根据每个组成部分的观察支出份额与预期支出份额的偏差对每个组成部分进行评分,并将分数加总以生成最终的 GPQI-2016 分数(最低可能得分 = 0,最高可能得分 = 75)每个参与者每周的杂货订单。 分数越高表示杂货篮的饮食质量越好。
每周一次,持续三周
通过加权平均 Nutri-Score 衡量每次购物的饮食质量
大体时间:每周一次,持续三周
我们应用标准的 Nutri-Score 算法为每个产品分配等级。 该算法根据营养质量分配 A 到 E 的分数,我们将其重新编码为 5 到 1,然后计算每个参与者每周杂货订单的平均分数(最低可能分数 = 0,最高可能分数 = 5),加权每种产品的份数。 分数越高表示杂货篮的饮食质量越好。
每周一次,持续三周
每次购物每份的糖分
大体时间:每周一次,持续三周
根据每个子类别中的平均标准化份量,每份购买的糖量 (g)。
每周一次,持续三周
每次购物每份食物的钠含量
大体时间:每周一次,持续三周
根据每个子类别中的平均标准份量购买的每份食物的钠含量(毫克)。
每周一次,持续三周
每次购物行程每份的饱和脂肪
大体时间:每周一次,持续三周
根据每个子类别中的平均标准化份量购买的每份饱和脂肪量 (g)。
每周一次,持续三周
每次购物旅行每花费一美元所消耗的卡路里
大体时间:每周一次,持续三周
每美元消耗的卡路里数(kcal per dollar)
每周一次,持续三周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年4月30日

研究完成 (实际的)

2019年4月30日

研究注册日期

首次提交

2019年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月19日

首次发布 (实际的)

2019年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月19日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NMRC-HSRG-0060-2016

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

我们将根据要求在出版前或出版后向编辑提供手稿中使用的去识别化数据以供检查。

IPD 共享时间框架

完成学业后 10 年

IPD 共享访问标准

合理要求

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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