- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04172337
Testen van de effecten van Singapore's Front-of-Pack-label met het symbool voor een gezondere keuze, met of zonder een label voor equivalent aan fysieke activiteit
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin de effecten worden getest van Singapore's front-of-pack-label met het symbool voor een gezondere keuze, met of zonder een label dat gelijkwaardig is aan fysieke activiteit, op voedselaankopen en maatregelen voor de kwaliteit van het dieet
Slechte eetgewoonten zijn bekende risicofactoren voor chronische ziekten, en de laatste jaren is er steeds meer vraag naar voedseletikettering als een kosteneffectieve interventie om de stijgende trend van chronische ziekten te helpen stoppen.
Om een gezond voedingspatroon te bevorderen, vult de Singapore Health Promotion Board (HPB) de traditionele voedingswaarde-etikettering aan met het Healthier Choice Symbol (HCS), dat voedingsmiddelen binnen een specifieke categorie voedingsmiddelen identificeert als gezondere keuzes. De oorspronkelijke logo's zijn verbeterd met aanvullende informatie gericht op bepaalde macronutriënten, waarbij een van de volgende twee thema's is gekozen; het geeft ofwel aan dat een product meer van een gezonder ingrediënt bevat, of minder van een minder gezond ingrediënt.
Tot op heden hebben echter geen gepubliceerde onderzoeken de rol beoordeeld van de originele en verbeterde HCS-logo's bij het beïnvloeden van voedselkeuzes. Er is een gebrek aan wetenschappelijk bewijs over de rol van de bestaande symbolen bij het helpen van consumenten bij het nemen van gezondere voedselaankoopbeslissingen. Er zijn ook zorgen over de onbedoelde gevolgen van gezondheidsclaims die gebaseerd zijn op een enkel aspect van de nutriënteninhoud, zonder rekening te houden met andere aspecten. Dat is het doel van deze inspanning. Met name de rechercheurs
voorstellen om het volgende te doen:
Gebruik een driearmige gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) en een experimentele, volledig functionele webgebaseerde supermarkt om het causale effect van de nieuwe HCS-logo's op metingen van de voedingskwaliteit te beoordelen, alleen of in combinatie met een aanvullende front-of-package ( FOP)-label: Physical Activity Equivalents (PAE's), die informatie geven over hoe lang iemand nodig zou hebben om een bepaalde activiteit uit te oefenen (bijvoorbeeld joggen) om één portie van het product te verbranden.
De onderzoekers veronderstellen dat de grootste vermindering van calorieën per portie (primaire uitkomst) zal optreden in de HCS plus PAE's-arm, gevolgd door alleen HCS en geen logo-controlearm.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 169857
- Duke-NUS Medical School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoners van Singapore
- 21 jaar en ouder
- Primaire kruidenier voor het huishouden
Uitsluitingscriteria:
- Niet woonachtig in Singapore
- Onder de 21 jaar
- Niet de primaire boodschappenklant voor het huishouden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Geen etikettering Controle
Arm 1 was de controleconditie, die op geen enkel product FOP-labels vertoonde.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Alleen HCS
Arm 2 (alleen HCS genoemd) toonde de HCS op in aanmerking komende producten, waarnaar werd verwezen via de HCS-database van de Health Promotion Board (https://www.hpb.gov.sg/food-beverage/healthier-choice-symbol).
Van de 4.177 producten die beschikbaar zijn op NUSMart, droegen 311 (7,45%) de HCS.
Dit bestond uit 150 voedingsmiddelen en 161 dranken.
|
De HCS is bedoeld om de kwaliteit van het dieet te verbeteren door aan consumenten te signaleren welke producten gezondere opties zijn binnen een specifieke categorie (bijvoorbeeld wat zijn de gezondere koekjes of de gezondere dranken).
Fabrikanten moeten voldoen aan categoriespecifieke criteria voordat een product de HCS en een bijbehorende slogan mag weergeven.
De labels werden onderaan de productafbeeldingen weergegeven.
|
|
EXPERIMENTEEL: HCS+PAE
Arm 3 toonde de HCS op in aanmerking komende producten zoals in arm 2 en het PAE-label op alle producten (genaamd HCS+PAE).
PAE werd berekend als de minuten die nodig zijn om de calorieën van een enkele portie te verbranden voor een persoon van 73 kg die jogt met 8 km per uur.
|
De HCS is bedoeld om de kwaliteit van het dieet te verbeteren door aan consumenten te signaleren welke producten gezondere opties zijn binnen een specifieke categorie (bijvoorbeeld wat zijn de gezondere koekjes of de gezondere dranken).
Fabrikanten moeten voldoen aan categoriespecifieke criteria voordat een product de HCS en een bijbehorende slogan mag weergeven.
De labels werden onderaan de productafbeeldingen weergegeven.
Voor het onderzoek ontwierpen we een eenvoudig PAE-logo (bijlage figuur A1) en voegden een beschrijving toe die was gecodeerd in de NUSMart-gebruikersinterface om ervoor te zorgen dat deelnemers de inhoud van het label zouden begrijpen. Deelnemers zagen de volgende beschrijving wanneer hun cursor over het PAE-label zweefde: "De Physical Activity Equivalent (PAE) verwijst naar het aantal minuten dat een gemiddelde volwassene zou moeten joggen om de calorieën te verbranden die horen bij één portie van het product." Eerdere studies hebben aangetoond dat deze etiketteringsbenadering effectief is. De labels werden onderaan de productafbeeldingen weergegeven. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gemiddelde calorieën per gekochte portie per winkeltrip
Tijdsspanne: Een keer per week gedurende drie weken
|
Calorieën per portie (kCal per portie) wordt berekend door het totale aantal gekochte calorieën tijdens het winkelen te delen door het totale aantal gekochte porties.
Het gemiddelde aantal calorieën per gekochte portie (kcal per portie) is gebaseerd op gemiddelde gestandaardiseerde portiegroottes binnen elke subcategorie.
|
Een keer per week gedurende drie weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel van HCS-gelabelde producten dat is gekocht (of zou zijn geweest als ze niet in de controle-arm waren) per winkelbezoek
Tijdsspanne: Een keer per week gedurende drie weken
|
Calorieën per Shopping Trip worden berekend als de som van de totale calorieën van alle gekochte producten.
|
Een keer per week gedurende drie weken
|
|
Totaal aantal calorieën per winkeltrip
Tijdsspanne: Een keer per week gedurende drie weken
|
Totaal gekochte calorieën in kcal.
|
Een keer per week gedurende drie weken
|
|
Voedingskwaliteit per winkeltrip zoals gemeten door de Grocery Purchase Quality Index-2016
Tijdsspanne: Een keer per week gedurende drie weken
|
Voedingskwaliteit per winkeltrip zoals gemeten door de Grocery Purchase Quality Index-2016 (GPQI-2016).
De Grocery Purchase Quality Index-2016 (GPQI-2016) bevat 11 verschillende voedselcomponenten met acht componenten gescoord op basis van toereikendheid en drie matigingscomponenten.
We volgden de standaard GPQI-2016-scoremethoden door de subcategorieën van NUSMart toe te wijzen aan USDA-voedselplancategorieën en vervolgens aan de GPQI-componenten.
Elk onderdeel werd gescoord op basis van de afwijking van het waargenomen uitgavenaandeel van elk onderdeel en het verwachte uitgavenaandeel, en de scores werden opgeteld om de definitieve GPQI-2016-score te genereren (minimaal mogelijke score = 0, maximaal mogelijke score = 75) voor de wekelijkse boodschappenbestelling van elke deelnemer.
Een hogere score duidt op een betere voedingskwaliteit van de boodschappenmand.
|
Een keer per week gedurende drie weken
|
|
Voedingskwaliteit per winkelbezoek, gemeten aan de hand van de gewogen gemiddelde Nutri-Score
Tijdsspanne: Een keer per week gedurende drie weken
|
We hebben het standaard Nutri-Score-algoritme toegepast om elk product een cijfer toe te kennen.
Dit algoritme kent een score toe van A tot E op basis van voedingskwaliteit, die we hercodeerden naar 5 tot 1 en vervolgens een gemiddelde score berekenden voor de wekelijkse boodschappenbestelling van elke deelnemer (minimaal mogelijke score = 0, maximaal mogelijke score = 5), gewogen door de aantal porties van elk product.
Een hogere score duidt op een betere voedingskwaliteit van de boodschappenmand.
|
Een keer per week gedurende drie weken
|
|
Suiker per portie per shopping trip
Tijdsspanne: Een keer per week gedurende drie weken
|
Hoeveelheid suiker (g) per gekochte portie op basis van gemiddelde gestandaardiseerde portiegroottes binnen elke subcategorie.
|
Een keer per week gedurende drie weken
|
|
Natrium per portie per winkeltrip
Tijdsspanne: Een keer per week gedurende drie weken
|
Hoeveelheid natrium (mg) per gekochte portie op basis van gemiddelde gestandaardiseerde portiegroottes binnen elke subcategorie.
|
Een keer per week gedurende drie weken
|
|
Verzadigd vet per portie per winkeltrip
Tijdsspanne: Een keer per week gedurende drie weken
|
Hoeveelheid verzadigd vet (g) per gekochte portie op basis van gemiddelde gestandaardiseerde portiegroottes binnen elke subcategorie.
|
Een keer per week gedurende drie weken
|
|
Calorieën per bestede dollar per shopping trip
Tijdsspanne: Een keer per week gedurende drie weken
|
Aantal verbruikte calorieën per dollar (kcal per dollar).
|
Een keer per week gedurende drie weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NMRC-HSRG-0060-2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .