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Testare gli effetti dell'etichetta con il simbolo della scelta più salutare sulla parte anteriore della confezione di Singapore con o senza un'etichetta equivalente all'attività fisica

19 novembre 2019 aggiornato da: Eric A. Finkelstein, Duke-NUS Graduate Medical School

Uno studio controllato randomizzato che testa gli effetti dell'etichetta con il simbolo di una scelta più salutare sulla parte anteriore della confezione di Singapore con o senza un'etichetta equivalente all'attività fisica sugli acquisti di cibo e misure di qualità della dieta

Le diete povere sono noti fattori di rischio per le malattie croniche e, negli ultimi anni, l'etichettatura degli alimenti è stata sempre più ricercata come intervento economicamente vantaggioso per contribuire ad arginare la tendenza all'aumento delle malattie croniche.

Nel tentativo di promuovere una dieta sana, il Singapore Health Promotion Board (HPB) integra l'etichettatura nutrizionale tradizionale con l'Healthier Choice Symbol (HCS), che identifica gli alimenti all'interno di una specifica categoria di alimenti come scelte più sane. I loghi originali sono stati migliorati per includere informazioni aggiuntive incentrate su particolari macronutrienti, prendendo uno dei due temi; indica che un prodotto contiene più di un ingrediente più sano o meno di un ingrediente meno salutare.

Tuttavia, ad oggi, nessuno studio pubblicato ha valutato il ruolo dei loghi HCS originali e migliorati nell'influenzare le scelte alimentari. Mancano prove scientifiche sul ruolo dei simboli esistenti nell'aiutare i consumatori a prendere decisioni di acquisto di alimenti più sane. Vi sono anche preoccupazioni per le conseguenze indesiderate delle indicazioni sulla salute fornite sulla base di un singolo aspetto del contenuto di nutrienti, senza considerare altri aspetti. Questo è l'obiettivo di questo sforzo. Nello specifico, gli inquirenti

proporre di condurre quanto segue:

Utilizzare uno studio controllato randomizzato (RCT) a tre bracci e un negozio di alimentari basato sul Web sperimentale completamente funzionante per valutare l'effetto causale dei nuovi loghi HCS sulle misure della qualità della dieta da soli o in combinazione con un front-of-pack complementare ( Etichetta FOP): Equivalenti di attività fisica (PAE), che fornisce informazioni su quanto tempo sarebbe necessario per impegnarsi in una determinata attività (ad esempio, fare jogging) per bruciare una porzione del prodotto.

I ricercatori ipotizzano che la maggiore riduzione delle calorie per porzione (risultato primario) si verificherà nel braccio HCS più PAE, seguito solo da HCS e dal braccio di controllo senza logo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

117

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169857
        • Duke-NUS Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenti di Singapore
  • 21 anni e oltre
  • Principale acquirente di generi alimentari per la casa

Criteri di esclusione:

  • Non residente a Singapore
  • Sotto i 21 anni di età
  • Non il principale acquirente di generi alimentari per la famiglia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Nessuna etichettatura Controllo
Il braccio 1 era la condizione di controllo, che non mostrava etichette FOP su nessun prodotto.
SPERIMENTALE: Solo HCS
Il braccio 2 (definito solo HCS) mostrava l'HCS sui prodotti idonei, con riferimenti incrociati tramite il database HCS dell'Health Promotion Board (https://www.hpb.gov.sg/food-beverage/healthier-choice-symbol). Dei 4.177 prodotti disponibili su NUSMart, 311 (7·45%) portavano l'HCS. Questo era composto da 150 cibi e 161 bevande.
Comportamentale: Simbolo di scelta più sana
L'HCS ha lo scopo di migliorare la qualità della dieta segnalando ai consumatori quali prodotti sono opzioni più sane all'interno di una categoria specifica (ad esempio, quali sono i biscotti più sani o le bevande più sane). I produttori devono soddisfare i criteri specifici della categoria prima che un prodotto possa visualizzare l'HCS e una tagline associata. Le etichette sono state visualizzate nella parte inferiore delle immagini del prodotto.
SPERIMENTALE: HCS+PAE
Il braccio 3 mostrava l'HCS sui prodotti idonei come nel braccio 2 e l'etichetta PAE su tutti i prodotti (denominati HCS+PAE). Il PAE è stato calcolato come i minuti necessari per bruciare le calorie di una singola porzione per una persona di 73 kg che corre a 8 km all'ora.
Comportamentale: Simbolo di scelta più sana
L'HCS ha lo scopo di migliorare la qualità della dieta segnalando ai consumatori quali prodotti sono opzioni più sane all'interno di una categoria specifica (ad esempio, quali sono i biscotti più sani o le bevande più sane). I produttori devono soddisfare i criteri specifici della categoria prima che un prodotto possa visualizzare l'HCS e una tagline associata. Le etichette sono state visualizzate nella parte inferiore delle immagini del prodotto.
Comportamentale: Etichetta Equivalente Attività Fisica

Per lo studio, abbiamo progettato un semplice logo PAE (Appendice Figura A1) e aggiunto una descrizione codificata nell'interfaccia utente NUSMart per garantire che i partecipanti comprendessero il contenuto dell'etichetta. I partecipanti hanno visto la seguente descrizione ogni volta che il cursore passava sopra l'etichetta PAE: "L'equivalente di attività fisica (PAE) si riferisce al numero di minuti di cui un adulto tipico avrebbe bisogno per fare jogging per bruciare le calorie associate a una porzione del prodotto". Precedenti studi hanno dimostrato che questo approccio di etichettatura è efficace.

Le etichette sono state visualizzate nella parte inferiore delle immagini del prodotto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione delle calorie medie per porzione acquistata per giro di shopping
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per tre settimane
Le calorie per porzione (kCal per porzione) vengono calcolate dividendo il numero totale di calorie acquistate nel giro di shopping per il numero totale di porzioni acquistate. Le calorie medie per porzione acquistata (kcal per porzione) si basano su porzioni standardizzate medie all'interno di ciascuna sottocategoria.
Una volta alla settimana per tre settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di prodotti etichettati HCS acquistati (o che sarebbero stati se non nel braccio di controllo) per giro di shopping
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per tre settimane
Le calorie per Shopping Trip saranno calcolate come la somma delle calorie totali di tutti i prodotti acquistati.
Una volta alla settimana per tre settimane
Calorie totali per giro di shopping
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per tre settimane
Calorie totali acquistate in kcal.
Una volta alla settimana per tre settimane
Qualità della dieta per giro di shopping misurata dal Grocery Purchase Quality Index-2016
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per tre settimane
Qualità della dieta per giro di shopping misurata dal Grocery Purchase Quality Index-2016 (GPQI-2016). Il Grocery Purchase Quality Index-2016 (GPQI-2016) contiene 11 diversi componenti alimentari con otto componenti valutati in base all'adeguatezza e tre componenti di moderazione. Abbiamo seguito i metodi di punteggio GPQI-2016 standard mappando le sottocategorie di NUSMart alle categorie del piano alimentare USDA e quindi ai componenti GPQI. Ogni componente è stato valutato in base alla deviazione della quota di spesa osservata di ciascun componente e della quota di spesa prevista, e i punteggi sono stati sommati per generare il punteggio GPQI-2016 finale (punteggio minimo possibile = 0, punteggio massimo possibile = 75) per l'ordine alimentare settimanale di ciascun partecipante. Un punteggio più alto indica una migliore qualità della dieta del paniere della spesa.
Una volta alla settimana per tre settimane
Qualità della dieta per giro di shopping misurata dal punteggio nutrizionale medio ponderato
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per tre settimane
Abbiamo applicato l'algoritmo standard Nutri-Score per assegnare un voto a ciascun prodotto. Questo algoritmo assegna un punteggio da A a E in base alla qualità nutrizionale, che abbiamo ricodificato in 5 a 1 e quindi abbiamo calcolato un punteggio medio per l'ordine alimentare settimanale di ciascun partecipante (punteggio minimo possibile = 0, punteggio massimo possibile = 5), ponderato per il numero di porzioni di ciascun prodotto. Un punteggio più alto indica una migliore qualità della dieta del paniere della spesa.
Una volta alla settimana per tre settimane
Zucchero per porzione per giro di shopping
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per tre settimane
Quantità di zucchero (g) per porzione acquistata in base alle porzioni standardizzate medie all'interno di ciascuna sottocategoria.
Una volta alla settimana per tre settimane
Sodio per porzione per giro di shopping
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per tre settimane
Quantità di sodio (mg) per porzione acquistata in base alle porzioni standardizzate medie all'interno di ciascuna sottocategoria.
Una volta alla settimana per tre settimane
Grassi saturi per porzione per giro di shopping
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per tre settimane
Quantità di grassi saturi (g) per porzione acquistata in base alle porzioni standardizzate medie all'interno di ciascuna sottocategoria.
Una volta alla settimana per tre settimane
Calorie per dollaro speso per giro di shopping
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per tre settimane
Numero di calorie per dollaro (kcal per dollaro) spese
Una volta alla settimana per tre settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke-NUS Graduate Medical School

Collaboratori

National Medical Research Council (NMRC), Singapore

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 aprile 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NMRC-HSRG-0060-2016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Metteremo a disposizione degli editori i dati resi anonimi utilizzati nel manoscritto su richiesta prima o dopo la pubblicazione per il controllo.

Periodo di condivisione IPD

10 anni dopo il completamento degli studi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Richiesta ragionevole

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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