- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04172337
Test af virkningerne af Singapores front-of-pack sundere valg symbolmærke med eller uden et fysisk aktivitetsækvivalent mærke
Et randomiseret kontrolleret forsøg, der tester virkningerne af Singapores front-of-pack sundere valg-symbolmærke med eller uden en fysisk aktivitetsækvivalent etiket på madkøb og mål for kostkvalitet
Dårlig kost er kendte risikofaktorer for kroniske sygdomme, og i de senere år er fødevaremærkning blevet mere og mere eftertragtet som en omkostningseffektiv intervention, der skal hjælpe med at dæmme op for den stigende tendens i kroniske sygdomme.
I bestræbelserne på at fremme en sund kost supplerer Singapore Health Promotion Board (HPB) traditionel ernæringsmærkning med Healthier Choice Symbol (HCS), som identificerer fødevarer inden for en specifik kategori af fødevarer som sundere valg. De originale logoer blev forbedret til at omfatte yderligere information med fokus på bestemte makronæringsstoffer, idet de tog et af to temaer; det indikerer enten, at et produkt indeholder mere af en sundere ingrediens eller mindre af en mindre sund ingrediens.
Til dato har ingen offentliggjorte undersøgelser imidlertid vurderet den rolle, som de originale og forbedrede HCS-logoer spiller for at påvirke fødevarevalg. Der er mangel på videnskabelig dokumentation for, hvilken rolle de eksisterende symboler spiller i at hjælpe forbrugerne med at træffe sundere beslutninger om køb af fødevarer. Der er også bekymringer over de utilsigtede konsekvenser af sundhedsanprisninger, der er baseret på et enkelt aspekt af næringsindholdet, uden at tage andre aspekter i betragtning. Det er målet med denne indsats. Nærmere bestemt efterforskerne
foreslå at udføre følgende:
Brug et tre-arms randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) og en eksperimentel fuldt funktionel webbaseret købmandsbutik til at vurdere årsagsvirkningen af de nye HCS-logoer på mål for kostkvalitet enten alene eller i kombination med en komplementær forside ( FOP)-mærke: Physical Activity Equivalents (PAE'er), som giver information om, hvor længe man skal deltage i en bestemt aktivitet (f.eks. jogging) for at brænde én portion af produktet af.
Efterforskerne antager, at den største reduktion i kalorier pr. portion (primært resultat) vil forekomme i HCS plus PAEs-armen, efterfulgt af HCS alene, og ingen logo-kontrolarm.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 169857
- Duke-NUS Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indbyggere i Singapore
- 21 år og derover
- Primær købmand til husstanden
Ekskluderingskriterier:
- Ikke bosat i Singapore
- Under 21 år
- Ikke den primære købmand for husstanden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Ingen mærkning Kontrol
Arm 1 var kontrolbetingelsen, som ikke viste FOP-etiketter på nogen produkter.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Kun HCS
Arm 2 (benævnt HCS-only) viste HCS på kvalificerede produkter, krydshenvist via Health Promotion Board's HCS-database (https://www.hpb.gov.sg/food-beverage/healthier-choice-symbol).
Ud af de 4.177 produkter, der er tilgængelige på NUSMart, bar 311 (7,45%) HCS.
Dette bestod af 150 fødevarer og 161 drikkevarer.
|
HCS har til formål at forbedre kostkvaliteten ved at signalere til forbrugerne, hvilke produkter der er sundere muligheder inden for en bestemt kategori (f.eks. hvilke er de sundere kiks eller de sundere drikkevarer).
Producenter skal opfylde kategorispecifikke kriterier, før et produkt kan vise HCS og en tilhørende tagline.
Etiketterne blev vist i bunden af produktbillederne.
|
|
EKSPERIMENTEL: HCS+PAE
Arm 3 viste HCS på kvalificerede produkter som i Arm 2 og PAE-mærket på alle produkter (kaldet HCS+PAE).
PAE blev beregnet som de minutter, der kræves for at forbrænde kalorierne fra en enkelt portion for en person på 73 kg, der jogger med 8 km i timen.
|
HCS har til formål at forbedre kostkvaliteten ved at signalere til forbrugerne, hvilke produkter der er sundere muligheder inden for en bestemt kategori (f.eks. hvilke er de sundere kiks eller de sundere drikkevarer).
Producenter skal opfylde kategorispecifikke kriterier, før et produkt kan vise HCS og en tilhørende tagline.
Etiketterne blev vist i bunden af produktbillederne.
Til undersøgelsen designede vi et simpelt PAE-logo (bilag, figur A1) og tilføjede en beskrivelse indkodet i NUSMart-brugergrænsefladen for at sikre, at deltagerne ville forstå indholdet af etiketten. Deltagerne så følgende beskrivelse, når deres markør svævede over PAE-etiketten: "Physical Activity Equivalent (PAE) refererer til det antal minutter, som en typisk voksen ville have brug for at jogge for at forbrænde kalorierne forbundet med en portion af produktet." Tidligere undersøgelser har vist, at denne mærkningstilgang er effektiv. Etiketterne blev vist i bunden af produktbillederne. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i gennemsnitlige kalorier pr. indkøbt portion pr. indkøbstur
Tidsramme: En gang om ugen i tre uger
|
Kalorier pr. portion (kCal pr. portion) beregnes ved at dividere det samlede antal købte kalorier i indkøbsturen med det samlede antal købte portioner.
De gennemsnitlige kalorier pr. indkøbt portion (kcal pr. portion) er baseret på gennemsnitlige standardiserede portionsstørrelser inden for hver underkategori.
|
En gang om ugen i tre uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af HCS-mærkede produkter købt (eller ville have været i kontrolarmen) pr. indkøbstur
Tidsramme: En gang om ugen i tre uger
|
Kalorier pr. indkøbstur vil blive beregnet som summen af alle købte produkters samlede kalorier.
|
En gang om ugen i tre uger
|
|
Totale kalorier pr. indkøbstur
Tidsramme: En gang om ugen i tre uger
|
Totalt købte kalorier i kcal.
|
En gang om ugen i tre uger
|
|
Kostkvalitet pr. indkøbstur målt af dagligvareindkøbskvalitetsindekset-2016
Tidsramme: En gang om ugen i tre uger
|
Kostkvalitet pr. indkøbstur målt ved dagligvareindkøbskvalitetsindekset-2016 (GPQI-2016).
Dagligvareindkøbskvalitetsindekset-2016 (GPQI-2016) indeholder 11 forskellige fødevarekomponenter med otte komponenter scoret baseret på tilstrækkelighed og tre moderationskomponenter.
Vi fulgte standard GPQI-2016-scoringmetoderne ved at kortlægge NUSMarts underkategorier til USDA madplankategorier og derefter til GPQI-komponenterne.
Hver komponent blev scoret baseret på afvigelsen af den observerede udgiftsandel for hver komponent og den forventede udgiftsandel, og scorerne blev samlet for at generere den endelige GPQI-2016-score (minimum mulig score = 0, maksimal mulig score = 75) for hver deltagers ugentlige købmandsbestilling.
En højere score indikerer bedre kostkvalitet af indkøbskurven.
|
En gang om ugen i tre uger
|
|
Kostkvalitet pr. indkøbstur målt ved vægtet gennemsnitlig Nutri-Score
Tidsramme: En gang om ugen i tre uger
|
Vi anvendte standard Nutri-Score-algoritmen til at tildele en karakter til hvert produkt.
Denne algoritme tildeler en score fra A til E baseret på ernæringskvalitet, som vi omkodede til 5 til 1 og derefter beregnede en gennemsnitsscore for hver deltagers ugentlige indkøbsbestilling (minimum mulig score = 0, maksimal mulig score = 5), vægtet med antal portioner af hvert produkt.
En højere score indikerer bedre kostkvalitet af indkøbskurven.
|
En gang om ugen i tre uger
|
|
Sukker per portion per indkøbstur
Tidsramme: En gang om ugen i tre uger
|
Mængde sukker (g) pr. indkøbt portion baseret på gennemsnitlige standardiserede portionsstørrelser inden for hver underkategori.
|
En gang om ugen i tre uger
|
|
Natrium pr. portion pr. indkøbstur
Tidsramme: En gang om ugen i tre uger
|
Mængde af natrium (mg) pr. indkøbt portion baseret på gennemsnitlige standardiserede portionsstørrelser inden for hver underkategori.
|
En gang om ugen i tre uger
|
|
Mættet fedt per portion per indkøbstur
Tidsramme: En gang om ugen i tre uger
|
Mængde mættet fedt (g) pr. indkøbt portion baseret på gennemsnitlige standardiserede portionsstørrelser inden for hver underkategori.
|
En gang om ugen i tre uger
|
|
Kalorier pr. dollar brugt pr. indkøbstur
Tidsramme: En gang om ugen i tre uger
|
Antal kalorier pr. dollar (kcal pr. dollar) brugt
|
En gang om ugen i tre uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NMRC-HSRG-0060-2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundere valg symbol
-
Dedienne Sante S.A.S.AfsluttetPrimær total hofteproteseFrankrig
-
University of Colorado, DenverColorado School of Public HealthRekrutteringMultipel sclerose | Klinisk isoleret syndrom | Biomarkører | MR scanning | Radiologisk isoleret syndromForenede Stater
-
Brain and Cognition Discovery FoundationTakeda; Cognition Kit; Ctrl Group, LtdAfsluttet
-
Asuman KucukonerAfsluttetMultipel sklerose-Relapsing-RemittingKalkun
-
Dedienne Sante S.A.S.AfsluttetPrimær total hofteprotese | Revision total hofteproteseFrankrig
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity Hospital, Ghent; Gasthuis Zusters AntwerpenRekrutteringGliom | Hypofyse adenom | Hjerne svulst | MR scanning | Meningiom | ErkendelseBelgien
-
NYU Langone HealthAfsluttetCerebral neurologisk sygdomForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeHistiocytoseForenede Stater
-
Osijek University HospitalJosip Juraj Strossmayer University of OsijekRekrutteringPostoperativ kognitiv dysfunktion | Postoperative smerter, akutte | Pertrokantær frakturKroatien