- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04172337
Testa effekterna av Singapores front-of-pack hälsosammare val-symboletikett med eller utan en fysisk aktivitetslikvärdig etikett
En randomiserad kontrollerad studie som testar effekterna av Singapores framsida av förpackningen hälsosammare val-symboletikett med eller utan en fysisk aktivitetslikvärdig etikett på matinköp och mått på kostkvalitet
Dålig kost är kända riskfaktorer för kroniska sjukdomar, och på senare år har livsmedelsmärkning blivit alltmer eftertraktad som ett kostnadseffektivt ingripande för att hjälpa till att hejda den stigande trenden för kroniska sjukdomar.
I ansträngningar att främja en hälsosam kost, kompletterar Singapore Health Promotion Board (HPB) traditionell näringsmärkning med Healthier Choice Symbol (HCS), som identifierar livsmedel inom en specifik kategori av livsmedel som hälsosammare val. De ursprungliga logotyperna förbättrades för att inkludera ytterligare information med fokus på särskilda makronäringsämnen, med ett av två teman; det indikerar antingen att en produkt innehåller mer av en hälsosammare ingrediens eller mindre av en mindre hälsosam ingrediens.
Men hittills har inga publicerade studier bedömt vilken roll de ursprungliga och förbättrade HCS-logotyperna spelar för att påverka val av livsmedel. Det finns en brist på vetenskapliga bevis om vilken roll de befintliga symbolerna har för att hjälpa konsumenter att fatta hälsosammare beslut om matinköp. Det finns också oro över de oavsiktliga konsekvenserna av hälsopåståenden som baseras på en enskild aspekt av näringsinnehållet, utan att ta hänsyn till andra aspekter. Det är målet med denna insats. Närmare bestämt utredarna
föreslår att göra följande:
Använd en trearmad randomiserad kontrollerad studie (RCT) och en experimentell fullt fungerande webbaserad livsmedelsbutik för att bedöma orsakseffekten av de nya HCS-logotyperna på mått på dietkvalitet, antingen ensamt eller i kombination med en kompletterande framsida av förpackningen ( FOP)-etikett: Physical Activity Equivalents (PAEs), som ger information om hur länge man skulle behöva delta i en viss aktivitet (t.ex. jogging) för att bränna bort en portion av produkten.
Utredarna antar att den största minskningen av kalorier per portion (primärt resultat) kommer att ske i HCS plus PAEs-armen, följt av endast HCS, och ingen logotypkontrollarm.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 169857
- Duke-NUS Medical School
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- invånare i Singapore
- 21 år och äldre
- Primär mathandlare för hushållet
Exklusions kriterier:
- Inte bosatt i Singapore
- Under 21 år
- Inte den primära livsmedelshandlaren för hushållet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Ingen märkning Kontroll
Arm 1 var kontrollvillkoret, som inte visade FOP-etiketter på några produkter.
|
|
|
EXPERIMENTELL: Endast för HCS
Arm 2 (benämns endast HCS) visade HCS för kvalificerade produkter, korsade referenser via Health Promotion Boards HCS-databas (https://www.hpb.gov.sg/food-beverage/healthier-choice-symbol).
Av de 4 177 produkter som finns tillgängliga på NUSMart bar 311 (7,45%) HCS.
Detta bestod av 150 livsmedel och 161 drycker.
|
HCS är avsett att förbättra kostkvaliteten genom att signalera till konsumenterna vilka produkter som är hälsosammare alternativ inom en specifik kategori (t.ex. vilka är de nyttigare kexen eller de hälsosammare dryckerna).
Tillverkare måste uppfylla kategorispecifika kriterier innan en produkt kan visa HCS och en tillhörande slagord.
Etiketterna visades längst ner på produktbilderna.
|
|
EXPERIMENTELL: HCS+PAE
Arm 3 visade HCS på berättigade produkter som i arm 2 och PAE-etiketten på alla produkter (benämnt HCS+PAE).
PAE beräknades som de minuter som krävdes för att bränna bort kalorierna i en enda portion för en person på 73 kg som joggar i 8 km i timmen.
|
HCS är avsett att förbättra kostkvaliteten genom att signalera till konsumenterna vilka produkter som är hälsosammare alternativ inom en specifik kategori (t.ex. vilka är de nyttigare kexen eller de hälsosammare dryckerna).
Tillverkare måste uppfylla kategorispecifika kriterier innan en produkt kan visa HCS och en tillhörande slagord.
Etiketterna visades längst ner på produktbilderna.
För studien designade vi en enkel PAE-logotyp (Appendix Figur A1) och la till en beskrivning kodad i NUSMart-användargränssnittet för att säkerställa att deltagarna skulle förstå innehållet i etiketten. Deltagarna såg följande beskrivning när deras markör svävade över PAE-etiketten: "Physical Activity Equivalent (PAE) hänvisar till antalet minuter som en typisk vuxen skulle behöva jogga för att bränna bort kalorierna som är förknippade med en portion av produkten." Tidigare studier har visat att denna märkningsmetod är effektiv. Etiketterna visades längst ner på produktbilderna. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i genomsnittliga kalorier per köpt portion per shoppingresa
Tidsram: En gång i veckan i tre veckor
|
Kalorier per portion (kCal per portion) beräknas genom att dividera det totala antalet köpta kalorier under shoppingresan med det totala antalet köpta portioner.
Genomsnittliga kalorier per köpt portion (kcal per portion) baseras på genomsnittliga standardiserade portionsstorlekar inom varje underkategori.
|
En gång i veckan i tre veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel av HCS-märkta produkter som köpts (eller skulle ha varit i kontrollarmen) per shoppingresa
Tidsram: En gång i veckan i tre veckor
|
Kalorier per shoppingresa kommer att beräknas som summan av alla köpta produkters totala kalorier.
|
En gång i veckan i tre veckor
|
|
Totalt antal kalorier per shoppingresa
Tidsram: En gång i veckan i tre veckor
|
Totalt antal inköpta kalorier i kcal.
|
En gång i veckan i tre veckor
|
|
Dietkvalitet per inköpsresa mätt med livsmedelsinköpskvalitetsindex-2016
Tidsram: En gång i veckan i tre veckor
|
Kostkvalitet per inköpsresa mätt med livsmedelsinköpskvalitetsindex-2016 (GPQI-2016).
Grocery Purchase Quality Index-2016 (GPQI-2016) innehåller 11 olika livsmedelskomponenter med åtta komponenter som poängsätts baserat på tillräcklighet och tre modereringskomponenter.
Vi följde standardmetoderna för GPQI-2016 genom att kartlägga NUSMarts underkategorier till USDA-matplanskategorier och sedan till GPQI-komponenterna.
Varje komponent poängsattes baserat på avvikelsen mellan den observerade utgiftsandelen för varje komponent och den förväntade utgiftsandelen, och poängen summerades för att generera den slutliga GPQI-2016-poängen (minsta möjliga poäng = 0, högsta möjliga poäng = 75) för varje deltagares veckovisa livsmedelsbeställning.
En högre poäng indikerar bättre kostkvalitet på matkorgen.
|
En gång i veckan i tre veckor
|
|
Dietkvalitet per shoppingresa mätt med viktat genomsnittligt Nutri-Score
Tidsram: En gång i veckan i tre veckor
|
Vi tillämpade standardalgoritmen Nutri-Score för att ge varje produkt ett betyg.
Denna algoritm tilldelar poängen A till E baserat på näringskvalitet, som vi kodade om till 5 till 1 och sedan beräknade en genomsnittlig poäng för varje deltagares veckovisa matbeställning (minsta möjliga poäng = 0, maximalt möjliga poäng = 5), viktat med antal portioner av varje produkt.
En högre poäng indikerar bättre kostkvalitet på matkorgen.
|
En gång i veckan i tre veckor
|
|
Socker per portion per shoppingtur
Tidsram: En gång i veckan i tre veckor
|
Mängd socker (g) per köpt portion baserat på genomsnittliga standardiserade portionsstorlekar inom varje underkategori.
|
En gång i veckan i tre veckor
|
|
Natrium per portion per shoppingtur
Tidsram: En gång i veckan i tre veckor
|
Mängd natrium (mg) per köpt portion baserat på genomsnittliga standardiserade portionsstorlekar inom varje underkategori.
|
En gång i veckan i tre veckor
|
|
Mättat fett per portion per shoppingtur
Tidsram: En gång i veckan i tre veckor
|
Mängd mättat fett (g) per köpt portion baserat på genomsnittliga standardiserade portionsstorlekar inom varje underkategori.
|
En gång i veckan i tre veckor
|
|
Kalorier per spenderad dollar per shoppingresa
Tidsram: En gång i veckan i tre veckor
|
Antal kalorier per dollar (kcal per dollar) spenderad
|
En gång i veckan i tre veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NMRC-HSRG-0060-2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .