- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04172337
Tester effekten av Singapores etikett for sunnere valg på forsiden av pakken med eller uten en tilsvarende etikett for fysisk aktivitet
En randomisert kontrollert prøvelse som tester effekten av Singapores etikett for sunnere valg på forsiden av pakken med eller uten en tilsvarende etikett for fysisk aktivitet på matinnkjøp og mål på kostholdskvalitet
Dårlig kosthold er kjente risikofaktorer for kroniske sykdommer, og de siste årene har matmerking blitt stadig mer ettertraktet som en kostnadseffektiv intervensjon for å bidra til å demme opp for den økende trenden i kroniske sykdommer.
I arbeidet med å fremme et sunt kosthold, supplerer Singapore Health Promotion Board (HPB) tradisjonell ernæringsmerking med Healthier Choice Symbol (HCS), som identifiserer matvarer innenfor en spesifikk kategori av matvarer som sunnere valg. De originale logoene ble forbedret til å inkludere tilleggsinformasjon med fokus på bestemte makronæringsstoffer, med ett av to temaer; det indikerer enten at et produkt inneholder mer av en sunnere ingrediens, eller mindre av en mindre sunn ingrediens.
Men til dags dato har ingen publiserte studier vurdert rollen til de originale og forbedrede HCS-logoene i å påvirke matvalg. Det er mangel på vitenskapelig bevis på rollen til de eksisterende symbolene i å hjelpe forbrukere med å ta sunnere matkjøpsbeslutninger. Det er også bekymringer over de utilsiktede konsekvensene av helsepåstander basert på et enkelt aspekt av næringsinnholdet, uten å ta hensyn til andre aspekter. Det er målet med denne innsatsen. Nærmere bestemt etterforskerne
foreslår å gjennomføre følgende:
Bruk en tre-arms randomisert kontrollert studie (RCT) og en eksperimentell fullt funksjonell nettbasert dagligvarebutikk for å vurdere årsakseffekten av de nye HCS-logoene på målinger av kostholdskvalitet enten alene eller i kombinasjon med en komplementær forside ( FOP)-etikett: Physical Activity Equivalents (PAEs), som gir informasjon om hvor lenge man trenger å delta i en bestemt aktivitet (f.eks. jogging) for å brenne av én porsjon av produktet.
Etterforskerne antar at den største reduksjonen i kalorier per porsjon (primært utfall) vil skje i HCS pluss PAEs-armen, etterfulgt av kun HCS, og ingen logokontrollarm.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 169857
- Duke-NUS Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innbyggere i Singapore
- 21 år og eldre
- Primær dagligvarehandler for husholdningen
Ekskluderingskriterier:
- Ikke bosatt i Singapore
- Under 21 år
- Ikke den primære dagligvarehandleren for husholdningen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ingen merking Kontroll
Arm 1 var kontrollbetingelsen, som ikke viste FOP-etiketter på noen produkter.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Kun for HCS
Arm 2 (kalt HCS-only) viste HCS på kvalifiserte produkter, krysset referert via Health Promotion Boards HCS-database (https://www.hpb.gov.sg/food-beverage/healthier-choice-symbol).
Av de 4 177 produktene som er tilgjengelige på NUSMart, hadde 311 (7,45 %) HCS.
Dette besto av 150 matvarer og 161 drikkevarer.
|
HCS er ment å forbedre diettkvaliteten ved å signalisere til forbrukerne hvilke produkter som er sunnere alternativer innenfor en bestemt kategori (f.eks. hvilke er de sunnere kjeksene eller de sunnere drikkene).
Produsenter må oppfylle kategorispesifikke kriterier før et produkt kan vise HCS og en tilhørende slagord.
Etikettene ble vist nederst på produktbildene.
|
|
EKSPERIMENTELL: HCS+PAE
Arm 3 viste HCS på kvalifiserte produkter som i Arm 2 og PAE-etiketten på alle produkter (kalt HCS+PAE).
PAE ble beregnet som minuttene som kreves for å brenne av kaloriene til en enkelt porsjon for en person på 73 kg som jogger i 8 km i timen.
|
HCS er ment å forbedre diettkvaliteten ved å signalisere til forbrukerne hvilke produkter som er sunnere alternativer innenfor en bestemt kategori (f.eks. hvilke er de sunnere kjeksene eller de sunnere drikkene).
Produsenter må oppfylle kategorispesifikke kriterier før et produkt kan vise HCS og en tilhørende slagord.
Etikettene ble vist nederst på produktbildene.
For studien designet vi en enkel PAE-logo (vedlegg figur A1) og la til en beskrivelse kodet inn i NUSMart-brukergrensesnittet for å sikre at deltakerne forstår innholdet på etiketten. Deltakerne så følgende beskrivelse når markøren holdt over PAE-etiketten: "Physical Activity Equivalent (PAE) refererer til antall minutter som en typisk voksen ville trenge for å jogge for å brenne av kaloriene knyttet til én porsjon av produktet." Tidligere studier har vist at denne merkingsmetoden er effektiv. Etikettene ble vist nederst på produktbildene. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gjennomsnittlige kalorier per porsjon kjøpt per handletur
Tidsramme: En gang i uken i tre uker
|
Kalorier per porsjon (kCal per porsjon) beregnes ved å dele det totale antallet kalorier kjøpt i handleturen med det totale antallet kjøpte porsjoner.
Gjennomsnittlige kalorier per kjøpt porsjon (kcal per porsjon) er basert på gjennomsnittlig standardiserte porsjonsstørrelser innenfor hver underkategori.
|
En gang i uken i tre uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av HCS-merkede produkter kjøpt (eller ville ha vært hvis ikke i kontrollarmen) per handletur
Tidsramme: En gang i uken i tre uker
|
Kalorier per handletur vil bli beregnet som summen av alle kjøpte produkters totale kalorier.
|
En gang i uken i tre uker
|
|
Totale kalorier per handletur
Tidsramme: En gang i uken i tre uker
|
Totalt antall kalorier kjøpt i kcal.
|
En gang i uken i tre uker
|
|
Kostholdskvalitet per handletur målt av dagligvareinnkjøpskvalitetsindeksen-2016
Tidsramme: En gang i uken i tre uker
|
Kostholdskvalitet per handletur målt av dagligvareinnkjøpskvalitetsindeksen-2016 (GPQI-2016).
Dagligvareinnkjøpskvalitetsindeksen-2016 (GPQI-2016) inneholder 11 forskjellige matkomponenter med åtte komponenter skåret basert på tilstrekkelighet og tre moderasjonskomponenter.
Vi fulgte standard GPQI-2016-poengmetodene ved å kartlegge NUSMarts underkategorier til USDA-matplankategorier og deretter til GPQI-komponentene.
Hver komponent ble skåret basert på avviket mellom den observerte utgiftsandelen for hver komponent og den forventede utgiftsandelen, og poengsummene ble summert opp for å generere den endelige GPQI-2016-skåren (minimum mulig poengsum = 0, maksimal mulig poengsum = 75) for hver deltakers ukentlige dagligvarebestilling.
En høyere poengsum indikerer bedre kostholdskvalitet på dagligvarekurven.
|
En gang i uken i tre uker
|
|
Kostholdskvalitet per handletur målt ved vektet gjennomsnittlig Nutri-score
Tidsramme: En gang i uken i tre uker
|
Vi brukte standard Nutri-Score-algoritmen for å gi en karakter til hvert produkt.
Denne algoritmen tildeler en poengsum fra A til E basert på ernæringskvalitet, som vi omkodet til 5 til 1 og deretter beregnet en gjennomsnittlig poengsum for hver deltakers ukentlige dagligvarebestilling (minimum mulig poengsum = 0, maksimal mulig poengsum = 5), vektet av antall porsjoner av hvert produkt.
En høyere poengsum indikerer bedre kostholdskvalitet på dagligvarekurven.
|
En gang i uken i tre uker
|
|
Sukker per porsjon per handletur
Tidsramme: En gang i uken i tre uker
|
Mengde sukker (g) per porsjon kjøpt basert på gjennomsnittlig standardiserte porsjonsstørrelser innenfor hver underkategori.
|
En gang i uken i tre uker
|
|
Natrium per porsjon per handletur
Tidsramme: En gang i uken i tre uker
|
Mengde natrium (mg) per innkjøpt porsjon basert på gjennomsnittlig standardiserte porsjonsstørrelser innenfor hver underkategori.
|
En gang i uken i tre uker
|
|
Mettet fett per porsjon per handletur
Tidsramme: En gang i uken i tre uker
|
Mengde mettet fett (g) per innkjøpt porsjon basert på gjennomsnittlig standardiserte porsjonsstørrelser innenfor hver underkategori.
|
En gang i uken i tre uker
|
|
Kalorier per dollar brukt per handletur
Tidsramme: En gang i uken i tre uker
|
Antall kalorier per dollar (kcal per dollar) brukt
|
En gang i uken i tre uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NMRC-HSRG-0060-2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .