Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tester effekten av Singapores etikett for sunnere valg på forsiden av pakken med eller uten en tilsvarende etikett for fysisk aktivitet

19. november 2019 oppdatert av: Eric A. Finkelstein, Duke-NUS Graduate Medical School

En randomisert kontrollert prøvelse som tester effekten av Singapores etikett for sunnere valg på forsiden av pakken med eller uten en tilsvarende etikett for fysisk aktivitet på matinnkjøp og mål på kostholdskvalitet

Dårlig kosthold er kjente risikofaktorer for kroniske sykdommer, og de siste årene har matmerking blitt stadig mer ettertraktet som en kostnadseffektiv intervensjon for å bidra til å demme opp for den økende trenden i kroniske sykdommer.

I arbeidet med å fremme et sunt kosthold, supplerer Singapore Health Promotion Board (HPB) tradisjonell ernæringsmerking med Healthier Choice Symbol (HCS), som identifiserer matvarer innenfor en spesifikk kategori av matvarer som sunnere valg. De originale logoene ble forbedret til å inkludere tilleggsinformasjon med fokus på bestemte makronæringsstoffer, med ett av to temaer; det indikerer enten at et produkt inneholder mer av en sunnere ingrediens, eller mindre av en mindre sunn ingrediens.

Men til dags dato har ingen publiserte studier vurdert rollen til de originale og forbedrede HCS-logoene i å påvirke matvalg. Det er mangel på vitenskapelig bevis på rollen til de eksisterende symbolene i å hjelpe forbrukere med å ta sunnere matkjøpsbeslutninger. Det er også bekymringer over de utilsiktede konsekvensene av helsepåstander basert på et enkelt aspekt av næringsinnholdet, uten å ta hensyn til andre aspekter. Det er målet med denne innsatsen. Nærmere bestemt etterforskerne

foreslår å gjennomføre følgende:

Bruk en tre-arms randomisert kontrollert studie (RCT) og en eksperimentell fullt funksjonell nettbasert dagligvarebutikk for å vurdere årsakseffekten av de nye HCS-logoene på målinger av kostholdskvalitet enten alene eller i kombinasjon med en komplementær forside ( FOP)-etikett: Physical Activity Equivalents (PAEs), som gir informasjon om hvor lenge man trenger å delta i en bestemt aktivitet (f.eks. jogging) for å brenne av én porsjon av produktet.

Etterforskerne antar at den største reduksjonen i kalorier per porsjon (primært utfall) vil skje i HCS pluss PAEs-armen, etterfulgt av kun HCS, og ingen logokontrollarm.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

117

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 169857
        • Duke-NUS Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innbyggere i Singapore
  • 21 år og eldre
  • Primær dagligvarehandler for husholdningen

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke bosatt i Singapore
  • Under 21 år
  • Ikke den primære dagligvarehandleren for husholdningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Ingen merking Kontroll
Arm 1 var kontrollbetingelsen, som ikke viste FOP-etiketter på noen produkter.
EKSPERIMENTELL: Kun for HCS
Arm 2 (kalt HCS-only) viste HCS på kvalifiserte produkter, krysset referert via Health Promotion Boards HCS-database (https://www.hpb.gov.sg/food-beverage/healthier-choice-symbol). Av de 4 177 produktene som er tilgjengelige på NUSMart, hadde 311 (7,45 %) HCS. Dette besto av 150 matvarer og 161 drikkevarer.
HCS er ment å forbedre diettkvaliteten ved å signalisere til forbrukerne hvilke produkter som er sunnere alternativer innenfor en bestemt kategori (f.eks. hvilke er de sunnere kjeksene eller de sunnere drikkene). Produsenter må oppfylle kategorispesifikke kriterier før et produkt kan vise HCS og en tilhørende slagord. Etikettene ble vist nederst på produktbildene.
EKSPERIMENTELL: HCS+PAE
Arm 3 viste HCS på kvalifiserte produkter som i Arm 2 og PAE-etiketten på alle produkter (kalt HCS+PAE). PAE ble beregnet som minuttene som kreves for å brenne av kaloriene til en enkelt porsjon for en person på 73 kg som jogger i 8 km i timen.
HCS er ment å forbedre diettkvaliteten ved å signalisere til forbrukerne hvilke produkter som er sunnere alternativer innenfor en bestemt kategori (f.eks. hvilke er de sunnere kjeksene eller de sunnere drikkene). Produsenter må oppfylle kategorispesifikke kriterier før et produkt kan vise HCS og en tilhørende slagord. Etikettene ble vist nederst på produktbildene.

For studien designet vi en enkel PAE-logo (vedlegg figur A1) og la til en beskrivelse kodet inn i NUSMart-brukergrensesnittet for å sikre at deltakerne forstår innholdet på etiketten. Deltakerne så følgende beskrivelse når markøren holdt over PAE-etiketten: "Physical Activity Equivalent (PAE) refererer til antall minutter som en typisk voksen ville trenge for å jogge for å brenne av kaloriene knyttet til én porsjon av produktet." Tidligere studier har vist at denne merkingsmetoden er effektiv.

Etikettene ble vist nederst på produktbildene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gjennomsnittlige kalorier per porsjon kjøpt per handletur
Tidsramme: En gang i uken i tre uker
Kalorier per porsjon (kCal per porsjon) beregnes ved å dele det totale antallet kalorier kjøpt i handleturen med det totale antallet kjøpte porsjoner. Gjennomsnittlige kalorier per kjøpt porsjon (kcal per porsjon) er basert på gjennomsnittlig standardiserte porsjonsstørrelser innenfor hver underkategori.
En gang i uken i tre uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av HCS-merkede produkter kjøpt (eller ville ha vært hvis ikke i kontrollarmen) per handletur
Tidsramme: En gang i uken i tre uker
Kalorier per handletur vil bli beregnet som summen av alle kjøpte produkters totale kalorier.
En gang i uken i tre uker
Totale kalorier per handletur
Tidsramme: En gang i uken i tre uker
Totalt antall kalorier kjøpt i kcal.
En gang i uken i tre uker
Kostholdskvalitet per handletur målt av dagligvareinnkjøpskvalitetsindeksen-2016
Tidsramme: En gang i uken i tre uker
Kostholdskvalitet per handletur målt av dagligvareinnkjøpskvalitetsindeksen-2016 (GPQI-2016). Dagligvareinnkjøpskvalitetsindeksen-2016 (GPQI-2016) inneholder 11 forskjellige matkomponenter med åtte komponenter skåret basert på tilstrekkelighet og tre moderasjonskomponenter. Vi fulgte standard GPQI-2016-poengmetodene ved å kartlegge NUSMarts underkategorier til USDA-matplankategorier og deretter til GPQI-komponentene. Hver komponent ble skåret basert på avviket mellom den observerte utgiftsandelen for hver komponent og den forventede utgiftsandelen, og poengsummene ble summert opp for å generere den endelige GPQI-2016-skåren (minimum mulig poengsum = 0, maksimal mulig poengsum = 75) for hver deltakers ukentlige dagligvarebestilling. En høyere poengsum indikerer bedre kostholdskvalitet på dagligvarekurven.
En gang i uken i tre uker
Kostholdskvalitet per handletur målt ved vektet gjennomsnittlig Nutri-score
Tidsramme: En gang i uken i tre uker
Vi brukte standard Nutri-Score-algoritmen for å gi en karakter til hvert produkt. Denne algoritmen tildeler en poengsum fra A til E basert på ernæringskvalitet, som vi omkodet til 5 til 1 og deretter beregnet en gjennomsnittlig poengsum for hver deltakers ukentlige dagligvarebestilling (minimum mulig poengsum = 0, maksimal mulig poengsum = 5), vektet av antall porsjoner av hvert produkt. En høyere poengsum indikerer bedre kostholdskvalitet på dagligvarekurven.
En gang i uken i tre uker
Sukker per porsjon per handletur
Tidsramme: En gang i uken i tre uker
Mengde sukker (g) per porsjon kjøpt basert på gjennomsnittlig standardiserte porsjonsstørrelser innenfor hver underkategori.
En gang i uken i tre uker
Natrium per porsjon per handletur
Tidsramme: En gang i uken i tre uker
Mengde natrium (mg) per innkjøpt porsjon basert på gjennomsnittlig standardiserte porsjonsstørrelser innenfor hver underkategori.
En gang i uken i tre uker
Mettet fett per porsjon per handletur
Tidsramme: En gang i uken i tre uker
Mengde mettet fett (g) per innkjøpt porsjon basert på gjennomsnittlig standardiserte porsjonsstørrelser innenfor hver underkategori.
En gang i uken i tre uker
Kalorier per dollar brukt per handletur
Tidsramme: En gang i uken i tre uker
Antall kalorier per dollar (kcal per dollar) brukt
En gang i uken i tre uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. april 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil gjøre avidentifiserte data brukt i manuskriptet tilgjengelig for redaktører på forespørsel enten før eller etter publisering for kontroll.

IPD-delingstidsramme

10 år etter avsluttet studie

Tilgangskriterier for IPD-deling

Rimelig forespørsel

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere