- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04172337
Testen der Auswirkungen des Gesundheitsetiketts auf der Vorderseite der Verpackung in Singapur mit oder ohne Etikett, das der körperlichen Aktivität entspricht
Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Testen der Auswirkungen des Gesundheitsetiketts auf der Packungsvorderseite in Singapur mit oder ohne Etikett, das der körperlichen Aktivität entspricht, auf den Kauf von Lebensmitteln und die Messung der Ernährungsqualität
Schlechte Ernährung ist bekanntermaßen ein Risikofaktor für chronische Krankheiten, und in den letzten Jahren wurde die Lebensmittelkennzeichnung zunehmend als kosteneffiziente Intervention gefordert, um den zunehmenden Trend chronischer Krankheiten einzudämmen.
Um eine gesunde Ernährung zu fördern, ergänzt das Singapore Health Promotion Board (HPB) die traditionelle Nährwertkennzeichnung mit dem Healthier Choice Symbol (HCS), das Lebensmittel innerhalb einer bestimmten Lebensmittelkategorie als gesündere Wahl kennzeichnet. Die ursprünglichen Logos wurden um zusätzliche Informationen erweitert, die sich auf bestimmte Makronährstoffe konzentrieren und eines von zwei Themen verwenden; es zeigt entweder an, dass ein Produkt mehr von einer gesünderen Zutat oder weniger von einer weniger gesunden Zutat enthält.
Bisher haben jedoch keine veröffentlichten Studien die Rolle der ursprünglichen und verbesserten HCS-Logos bei der Beeinflussung der Lebensmittelauswahl bewertet. Es fehlt an wissenschaftlichen Beweisen für die Rolle der bestehenden Symbole bei der Unterstützung der Verbraucher bei Kaufentscheidungen für gesündere Lebensmittel. Es gibt auch Bedenken hinsichtlich der unbeabsichtigten Folgen von gesundheitsbezogenen Angaben, die auf der Grundlage eines einzelnen Aspekts des Nährstoffgehalts gemacht werden, ohne andere Aspekte zu berücksichtigen. Das ist das Ziel dieser Bemühungen. Genauer gesagt die Ermittler
schlagen vor, Folgendes durchzuführen:
Verwenden Sie eine dreiarmige randomisierte kontrollierte Studie (RCT) und ein experimentelles voll funktionsfähiges webbasiertes Lebensmittelgeschäft, um die kausale Wirkung der neuen HCS-Logos auf Maßnahmen zur Ernährungsqualität entweder allein oder in Kombination mit einer ergänzenden Vorderseite der Verpackung zu bewerten ( FOP)-Label: Physical Activity Equivalents (PAEs), das Auskunft darüber gibt, wie lange man einer bestimmten Aktivität (z. B. Joggen) nachgehen müsste, um eine Portion des Produkts zu verbrennen.
Die Forscher gehen davon aus, dass die größte Reduzierung der Kalorien pro Portion (primäres Ergebnis) im Arm mit HCS plus PAEs auftritt, gefolgt von nur HCS und dem Kontrollarm ohne Logo.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur, 169857
- Duke-NUS Medical School
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwohner Singapurs
- 21 Jahre und älter
- Primärer Lebensmitteleinkäufer für den Haushalt
Ausschlusskriterien:
- Nicht in Singapur wohnhaft
- Unter 21 Jahren
- Nicht der primäre Lebensmitteleinkäufer für den Haushalt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: Keine Kennzeichnungskontrolle
Arm 1 war die Kontrollbedingung, die auf keinem Produkt FOP-Etiketten zeigte.
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EXPERIMENTAL: Nur HCS
Arm 2 (als nur HCS bezeichnet) zeigte den HCS auf berechtigten Produkten an, die über die HCS-Datenbank des Health Promotion Board (https://www.hpb.gov.sg/food-beverage/healthier-choice-symbol) referenziert wurden.
Von den 4.177 auf NUSMart erhältlichen Produkten trugen 311 (7,45 %) das HCS.
Diese bestand aus 150 Speisen und 161 Getränken.
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Der HCS soll die Ernährungsqualität verbessern, indem er den Verbrauchern signalisiert, welche Produkte innerhalb einer bestimmten Kategorie gesündere Optionen sind (z. B. die gesünderen Kekse oder die gesünderen Getränke).
Hersteller müssen kategoriespezifische Kriterien erfüllen, bevor ein Produkt den HCS und einen zugehörigen Slogan anzeigen kann.
Die Etiketten wurden am unteren Rand der Produktbilder angezeigt.
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EXPERIMENTAL: HCS+PAE
Arm 3 zeigte das HCS auf geeigneten Produkten wie in Arm 2 und das PAE-Etikett auf allen Produkten (bezeichnet als HCS+PAE).
PAE wurde als die Minuten berechnet, die erforderlich sind, um die Kalorien einer einzelnen Portion für eine 73 kg schwere Person zu verbrennen, die mit 8 km pro Stunde joggt.
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Der HCS soll die Ernährungsqualität verbessern, indem er den Verbrauchern signalisiert, welche Produkte innerhalb einer bestimmten Kategorie gesündere Optionen sind (z. B. die gesünderen Kekse oder die gesünderen Getränke).
Hersteller müssen kategoriespezifische Kriterien erfüllen, bevor ein Produkt den HCS und einen zugehörigen Slogan anzeigen kann.
Die Etiketten wurden am unteren Rand der Produktbilder angezeigt.
Für die Studie entwarfen wir ein einfaches PAE-Logo (Anhang Abbildung A1) und fügten eine codierte Beschreibung in die NUSMart-Benutzeroberfläche ein, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer den Inhalt des Etiketts verstehen würden. Die Teilnehmer sahen die folgende Beschreibung, wenn ihr Mauszeiger über das PAE-Label schwebte: „Das Physical Activity Equivalent (PAE) bezieht sich auf die Anzahl der Minuten, die ein typischer Erwachsener joggen müsste, um die mit einer Portion des Produkts verbundenen Kalorien zu verbrennen.“ Frühere Studien haben gezeigt, dass dieser Kennzeichnungsansatz effektiv ist. Die Etiketten wurden am unteren Rand der Produktbilder angezeigt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der durchschnittlichen Kalorien pro gekaufter Portion pro Einkaufsbummel
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
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Kalorien pro Portion (kCal pro Portion) werden berechnet, indem die Gesamtzahl der beim Einkaufsbummel gekauften Kalorien durch die Gesamtzahl der gekauften Portionen dividiert wird.
Die durchschnittlichen Kalorien pro gekaufter Portion (kcal pro Portion) basieren auf durchschnittlichen standardisierten Portionsgrößen innerhalb jeder Unterkategorie.
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Einmal pro Woche für drei Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der HCS-gekennzeichneten Produkte, die pro Einkaufstour gekauft wurden (oder ohne Kontrollgruppe gekauft worden wären).
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
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Kalorien pro Einkaufstour werden als Summe der Gesamtkalorien aller gekauften Produkte berechnet.
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Einmal pro Woche für drei Wochen
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Gesamtkalorien pro Einkaufsbummel
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
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Gekaufte Gesamtkalorien in kcal.
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Einmal pro Woche für drei Wochen
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Ernährungsqualität pro Einkaufsbummel, gemessen am Grocery Purchase Quality Index-2016
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
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Ernährungsqualität pro Einkaufsbummel gemessen am Grocery Purchase Quality Index-2016 (GPQI-2016).
Der Lebensmitteleinkaufsqualitätsindex 2016 (GPQI-2016) enthält 11 verschiedene Lebensmittelkomponenten, wobei acht Komponenten basierend auf Angemessenheit und drei Mäßigungskomponenten bewertet werden.
Wir folgten den standardmäßigen GPQI-2016-Bewertungsmethoden, indem wir die Unterkategorien von NUSMart den Kategorien des USDA-Lebensmittelplans und dann den GPQI-Komponenten zuordneten.
Jede Komponente wurde basierend auf der Abweichung des beobachteten Ausgabenanteils jeder Komponente und des erwarteten Ausgabenanteils bewertet, und die Bewertungen wurden summiert, um die endgültige GPQI-2016-Bewertung (minimal mögliche Bewertung = 0, maximal mögliche Bewertung = 75) für zu generieren die wöchentliche Lebensmittelbestellung jedes Teilnehmers.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Ernährungsqualität des Einkaufskorbs hin.
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Einmal pro Woche für drei Wochen
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Ernährungsqualität pro Einkaufsbummel gemessen am gewichteten durchschnittlichen Nutri-Score
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
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Wir haben den Standard-Nutri-Score-Algorithmus angewendet, um jedem Produkt eine Note zuzuweisen.
Dieser Algorithmus weist basierend auf der Ernährungsqualität eine Punktzahl von A bis E zu, die wir in 5 zu 1 umkodiert haben, und berechnete dann eine durchschnittliche Punktzahl für die wöchentliche Lebensmittelbestellung jedes Teilnehmers (minimal mögliche Punktzahl = 0, maximal mögliche Punktzahl = 5), gewichtet mit der Anzahl der Portionen jedes Produkts.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Ernährungsqualität des Einkaufskorbs hin.
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Einmal pro Woche für drei Wochen
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Zucker pro Portion pro Einkaufsbummel
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
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Zuckermenge (g) pro gekaufter Portion basierend auf den mittleren standardisierten Portionsgrößen innerhalb jeder Unterkategorie.
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Einmal pro Woche für drei Wochen
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Natrium pro Portion pro Einkaufsbummel
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
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Natriummenge (mg) pro gekaufter Portion basierend auf den mittleren standardisierten Portionsgrößen innerhalb jeder Unterkategorie.
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Einmal pro Woche für drei Wochen
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Gesättigtes Fett pro Portion pro Einkaufsbummel
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
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Menge an gesättigten Fettsäuren (g) pro gekaufter Portion basierend auf durchschnittlichen standardisierten Portionsgrößen innerhalb jeder Unterkategorie.
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Einmal pro Woche für drei Wochen
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Kalorien pro Dollar, der pro Einkaufsbummel ausgegeben wird
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
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Anzahl der ausgegebenen Kalorien pro Dollar (kcal pro Dollar).
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Einmal pro Woche für drei Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NMRC-HSRG-0060-2016
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Beschreibung des IPD-Plans
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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