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Testen der Auswirkungen des Gesundheitsetiketts auf der Vorderseite der Verpackung in Singapur mit oder ohne Etikett, das der körperlichen Aktivität entspricht

19. November 2019 aktualisiert von: Eric A. Finkelstein, Duke-NUS Graduate Medical School

Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Testen der Auswirkungen des Gesundheitsetiketts auf der Packungsvorderseite in Singapur mit oder ohne Etikett, das der körperlichen Aktivität entspricht, auf den Kauf von Lebensmitteln und die Messung der Ernährungsqualität

Schlechte Ernährung ist bekanntermaßen ein Risikofaktor für chronische Krankheiten, und in den letzten Jahren wurde die Lebensmittelkennzeichnung zunehmend als kosteneffiziente Intervention gefordert, um den zunehmenden Trend chronischer Krankheiten einzudämmen.

Um eine gesunde Ernährung zu fördern, ergänzt das Singapore Health Promotion Board (HPB) die traditionelle Nährwertkennzeichnung mit dem Healthier Choice Symbol (HCS), das Lebensmittel innerhalb einer bestimmten Lebensmittelkategorie als gesündere Wahl kennzeichnet. Die ursprünglichen Logos wurden um zusätzliche Informationen erweitert, die sich auf bestimmte Makronährstoffe konzentrieren und eines von zwei Themen verwenden; es zeigt entweder an, dass ein Produkt mehr von einer gesünderen Zutat oder weniger von einer weniger gesunden Zutat enthält.

Bisher haben jedoch keine veröffentlichten Studien die Rolle der ursprünglichen und verbesserten HCS-Logos bei der Beeinflussung der Lebensmittelauswahl bewertet. Es fehlt an wissenschaftlichen Beweisen für die Rolle der bestehenden Symbole bei der Unterstützung der Verbraucher bei Kaufentscheidungen für gesündere Lebensmittel. Es gibt auch Bedenken hinsichtlich der unbeabsichtigten Folgen von gesundheitsbezogenen Angaben, die auf der Grundlage eines einzelnen Aspekts des Nährstoffgehalts gemacht werden, ohne andere Aspekte zu berücksichtigen. Das ist das Ziel dieser Bemühungen. Genauer gesagt die Ermittler

schlagen vor, Folgendes durchzuführen:

Verwenden Sie eine dreiarmige randomisierte kontrollierte Studie (RCT) und ein experimentelles voll funktionsfähiges webbasiertes Lebensmittelgeschäft, um die kausale Wirkung der neuen HCS-Logos auf Maßnahmen zur Ernährungsqualität entweder allein oder in Kombination mit einer ergänzenden Vorderseite der Verpackung zu bewerten ( FOP)-Label: Physical Activity Equivalents (PAEs), das Auskunft darüber gibt, wie lange man einer bestimmten Aktivität (z. B. Joggen) nachgehen müsste, um eine Portion des Produkts zu verbrennen.

Die Forscher gehen davon aus, dass die größte Reduzierung der Kalorien pro Portion (primäres Ergebnis) im Arm mit HCS plus PAEs auftritt, gefolgt von nur HCS und dem Kontrollarm ohne Logo.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

117

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Singapore, Singapur, 169857
        • Duke-NUS Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwohner Singapurs
  • 21 Jahre und älter
  • Primärer Lebensmitteleinkäufer für den Haushalt

Ausschlusskriterien:

  • Nicht in Singapur wohnhaft
  • Unter 21 Jahren
  • Nicht der primäre Lebensmitteleinkäufer für den Haushalt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Keine Kennzeichnungskontrolle
Arm 1 war die Kontrollbedingung, die auf keinem Produkt FOP-Etiketten zeigte.
EXPERIMENTAL: Nur HCS
Arm 2 (als nur HCS bezeichnet) zeigte den HCS auf berechtigten Produkten an, die über die HCS-Datenbank des Health Promotion Board (https://www.hpb.gov.sg/food-beverage/healthier-choice-symbol) referenziert wurden. Von den 4.177 auf NUSMart erhältlichen Produkten trugen 311 (7,45 %) das HCS. Diese bestand aus 150 Speisen und 161 Getränken.
Der HCS soll die Ernährungsqualität verbessern, indem er den Verbrauchern signalisiert, welche Produkte innerhalb einer bestimmten Kategorie gesündere Optionen sind (z. B. die gesünderen Kekse oder die gesünderen Getränke). Hersteller müssen kategoriespezifische Kriterien erfüllen, bevor ein Produkt den HCS und einen zugehörigen Slogan anzeigen kann. Die Etiketten wurden am unteren Rand der Produktbilder angezeigt.
EXPERIMENTAL: HCS+PAE
Arm 3 zeigte das HCS auf geeigneten Produkten wie in Arm 2 und das PAE-Etikett auf allen Produkten (bezeichnet als HCS+PAE). PAE wurde als die Minuten berechnet, die erforderlich sind, um die Kalorien einer einzelnen Portion für eine 73 kg schwere Person zu verbrennen, die mit 8 km pro Stunde joggt.
Der HCS soll die Ernährungsqualität verbessern, indem er den Verbrauchern signalisiert, welche Produkte innerhalb einer bestimmten Kategorie gesündere Optionen sind (z. B. die gesünderen Kekse oder die gesünderen Getränke). Hersteller müssen kategoriespezifische Kriterien erfüllen, bevor ein Produkt den HCS und einen zugehörigen Slogan anzeigen kann. Die Etiketten wurden am unteren Rand der Produktbilder angezeigt.

Für die Studie entwarfen wir ein einfaches PAE-Logo (Anhang Abbildung A1) und fügten eine codierte Beschreibung in die NUSMart-Benutzeroberfläche ein, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer den Inhalt des Etiketts verstehen würden. Die Teilnehmer sahen die folgende Beschreibung, wenn ihr Mauszeiger über das PAE-Label schwebte: „Das Physical Activity Equivalent (PAE) bezieht sich auf die Anzahl der Minuten, die ein typischer Erwachsener joggen müsste, um die mit einer Portion des Produkts verbundenen Kalorien zu verbrennen.“ Frühere Studien haben gezeigt, dass dieser Kennzeichnungsansatz effektiv ist.

Die Etiketten wurden am unteren Rand der Produktbilder angezeigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der durchschnittlichen Kalorien pro gekaufter Portion pro Einkaufsbummel
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
Kalorien pro Portion (kCal pro Portion) werden berechnet, indem die Gesamtzahl der beim Einkaufsbummel gekauften Kalorien durch die Gesamtzahl der gekauften Portionen dividiert wird. Die durchschnittlichen Kalorien pro gekaufter Portion (kcal pro Portion) basieren auf durchschnittlichen standardisierten Portionsgrößen innerhalb jeder Unterkategorie.
Einmal pro Woche für drei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der HCS-gekennzeichneten Produkte, die pro Einkaufstour gekauft wurden (oder ohne Kontrollgruppe gekauft worden wären).
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
Kalorien pro Einkaufstour werden als Summe der Gesamtkalorien aller gekauften Produkte berechnet.
Einmal pro Woche für drei Wochen
Gesamtkalorien pro Einkaufsbummel
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
Gekaufte Gesamtkalorien in kcal.
Einmal pro Woche für drei Wochen
Ernährungsqualität pro Einkaufsbummel, gemessen am Grocery Purchase Quality Index-2016
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
Ernährungsqualität pro Einkaufsbummel gemessen am Grocery Purchase Quality Index-2016 (GPQI-2016). Der Lebensmitteleinkaufsqualitätsindex 2016 (GPQI-2016) enthält 11 verschiedene Lebensmittelkomponenten, wobei acht Komponenten basierend auf Angemessenheit und drei Mäßigungskomponenten bewertet werden. Wir folgten den standardmäßigen GPQI-2016-Bewertungsmethoden, indem wir die Unterkategorien von NUSMart den Kategorien des USDA-Lebensmittelplans und dann den GPQI-Komponenten zuordneten. Jede Komponente wurde basierend auf der Abweichung des beobachteten Ausgabenanteils jeder Komponente und des erwarteten Ausgabenanteils bewertet, und die Bewertungen wurden summiert, um die endgültige GPQI-2016-Bewertung (minimal mögliche Bewertung = 0, maximal mögliche Bewertung = 75) für zu generieren die wöchentliche Lebensmittelbestellung jedes Teilnehmers. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Ernährungsqualität des Einkaufskorbs hin.
Einmal pro Woche für drei Wochen
Ernährungsqualität pro Einkaufsbummel gemessen am gewichteten durchschnittlichen Nutri-Score
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
Wir haben den Standard-Nutri-Score-Algorithmus angewendet, um jedem Produkt eine Note zuzuweisen. Dieser Algorithmus weist basierend auf der Ernährungsqualität eine Punktzahl von A bis E zu, die wir in 5 zu 1 umkodiert haben, und berechnete dann eine durchschnittliche Punktzahl für die wöchentliche Lebensmittelbestellung jedes Teilnehmers (minimal mögliche Punktzahl = 0, maximal mögliche Punktzahl = 5), gewichtet mit der Anzahl der Portionen jedes Produkts. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Ernährungsqualität des Einkaufskorbs hin.
Einmal pro Woche für drei Wochen
Zucker pro Portion pro Einkaufsbummel
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
Zuckermenge (g) pro gekaufter Portion basierend auf den mittleren standardisierten Portionsgrößen innerhalb jeder Unterkategorie.
Einmal pro Woche für drei Wochen
Natrium pro Portion pro Einkaufsbummel
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
Natriummenge (mg) pro gekaufter Portion basierend auf den mittleren standardisierten Portionsgrößen innerhalb jeder Unterkategorie.
Einmal pro Woche für drei Wochen
Gesättigtes Fett pro Portion pro Einkaufsbummel
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
Menge an gesättigten Fettsäuren (g) pro gekaufter Portion basierend auf durchschnittlichen standardisierten Portionsgrößen innerhalb jeder Unterkategorie.
Einmal pro Woche für drei Wochen
Kalorien pro Dollar, der pro Einkaufsbummel ausgegeben wird
Zeitfenster: Einmal pro Woche für drei Wochen
Anzahl der ausgegebenen Kalorien pro Dollar (kcal pro Dollar).
Einmal pro Woche für drei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. April 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Im Manuskript verwendete anonymisierte Daten stellen wir Redakteuren auf Anfrage vor oder nach der Veröffentlichung zur Prüfung zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

10 Jahre nach Studienabschluss

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Vernünftiger Antrag

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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