- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04172337
Singaporen pakkauksen etuosan terveellisemmän valinnan symbolietiketin vaikutusten testaaminen fyysistä aktiivisuutta vastaavalla tarralla tai ilman sitä
Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa testattiin Singaporen pakkauksen etuosan terveellisemmän valintamerkinnän vaikutuksia fyysistä aktiivisuutta vastaavalla merkinnällä tai ilman sitä elintarvikkeiden ostoissa ja ruokavalion laatumittauksissa
Huono ruokavalio on tunnettu kroonisten sairauksien riskitekijöitä, ja viime vuosina elintarvikkeiden merkintöjä on haettu yhä enemmän kustannustehokkaana toimenpiteenä kroonisten sairauksien nousevan trendin hillitsemiseksi.
Pyrkiessään edistämään terveellistä ruokavaliota Singapore Health Promotion Board (HPB) täydentää perinteisiä ravintomerkintöjä Healthier Choice -symbolilla (HCS), joka tunnistaa tietyn elintarvikeryhmän elintarvikkeet terveellisemmiksi valinnaiksi. Alkuperäisiä logoja parannettiin sisältämään lisätietoa, joka keskittyy tiettyihin makroravinteisiin, ottaen toinen kahdesta teemasta; se joko osoittaa, että tuote sisältää enemmän terveellisempää ainesosaa tai vähemmän vähemmän terveellistä ainesosaa.
Kuitenkaan toistaiseksi missään julkaistuissa tutkimuksissa ei ole arvioitu alkuperäisten ja parannettujen HCS-logojen roolia ruokavalintoihin vaikuttamisessa. Nykyisten symbolien roolista kuluttajien auttamisessa tekemään terveellisempiä elintarvikkeiden ostopäätöksiä ei ole tieteellistä näyttöä. On myös huolia sellaisten terveysväittämien tahattomista seurauksista, jotka perustuvat yhteen ravintosisältöön ottamatta huomioon muita näkökohtia. Se on tämän ponnistelun tavoite. Erityisesti tutkijat
ehdottaa seuraavaa:
Käytä kolmihaaraista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) ja kokeellista täysin toimivaa verkkopohjaista ruokakauppaa arvioidaksesi uusien HCS-logojen kausaalista vaikutusta ruokavalion laatumittauksiin joko yksinään tai yhdessä täydentävän pakkauksen etuosan kanssa ( FOP-merkintä: Physical Activity Equivalents (PAE), joka antaa tietoa siitä, kuinka kauan tiettyä toimintaa (esim. lenkkeilyä) tulisi harjoittaa yhden annoksen polttamiseksi.
Tutkijat olettavat, että suurin kalorien aleneminen annosta kohden (ensisijainen tulos) tapahtuu HCS plus PAE -haarassa, jota seuraa vain HCS, eikä logon kontrollihaarassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 169857
- Duke-NUS Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Singaporen asukkaat
- 21-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Kotitalouden ensisijainen päivittäistavarakaupan ostaja
Poissulkemiskriteerit:
- Ei asu Singaporessa
- Alle 21-vuotias
- Ei kotitalouden ensisijainen päivittäistavaraostos
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ei merkintöjä Ohjaus
Varsi 1 oli ohjaustila, joka ei näyttänyt FOP-tarroja missään tuotteissa.
|
|
|
KOKEELLISTA: Vain HCS
Käsivarsi 2 (jota kutsutaan vain HCS:ksi) näytti HCS:n kelvollisissa tuotteissa, ja siihen viitattiin Health Promotion Boardin HCS-tietokannan kautta (https://www.hpb.gov.sg/food-beverage/healthier-choice-symbol).
NUSMartin 4 177 tuotteesta 311:ssä (7,45 %) oli HCS.
Tämä koostui 150 ruoasta ja 161 juomasta.
|
HCS:n tarkoituksena on parantaa ruokavalion laatua ilmoittamalla kuluttajille, mitkä tuotteet ovat terveellisempiä tietyssä kategoriassa (esim. mitkä ovat terveellisempiä keksejä tai terveellisempiä juomia).
Valmistajien on täytettävä luokkakohtaiset kriteerit, ennen kuin tuotteessa voidaan näyttää HCS ja siihen liittyvä tunnuslause.
Tarrat näkyivät tuotekuvien alareunassa.
|
|
KOKEELLISTA: HCS+PAE
Varressa 3 näytettiin HCS kelvollisissa tuotteissa, kuten kohdassa 2, ja PAE-merkintä kaikissa tuotteissa (nimeltään HCS+PAE).
PAE laskettiin minuutteina, jotka kuluivat yhden annoksen kalorien polttamiseen 73 kg:n painoiselle henkilölle, joka juoksee 8 km tunnissa.
|
HCS:n tarkoituksena on parantaa ruokavalion laatua ilmoittamalla kuluttajille, mitkä tuotteet ovat terveellisempiä tietyssä kategoriassa (esim. mitkä ovat terveellisempiä keksejä tai terveellisempiä juomia).
Valmistajien on täytettävä luokkakohtaiset kriteerit, ennen kuin tuotteessa voidaan näyttää HCS ja siihen liittyvä tunnuslause.
Tarrat näkyivät tuotekuvien alareunassa.
Suunnittelimme tutkimukseen yksinkertaisen PAE-logon (Liite Kuva A1) ja lisäsimme NUSMartin käyttöliittymään koodatun kuvauksen varmistaaksemme, että osallistujat ymmärtävät tarran sisällön. Osallistujat näkivät seuraavan kuvauksen aina, kun heidän kohdistin oli PAE-merkinnän päällä: "Fyysinen aktiivisuusekvivalentti (PAE) viittaa minuuttien lukumäärään, jonka tyypillinen aikuinen tarvitsee hölkkäämään polttaakseen yhteen tuotteen annokseen liittyvät kalorit." Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet tämän merkintämenetelmän olevan tehokas. Tarrat näkyivät tuotekuvien alareunassa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskimääräisessä kalorimäärässä ostettua annosta kohti ostosmatkaa kohti
Aikaikkuna: Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
Kalorit annosta kohti (kCal annosta kohti) lasketaan jakamalla ostosmatkalla ostettujen kalorien kokonaismäärä ostettujen annosten kokonaismäärällä.
Keskimääräiset kalorit ostettua annosta kohti (kcal annosta kohti) perustuvat kunkin alaluokan keskimääräisiin standardoituihin annoskokoihin.
|
Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ostettu HCS-merkittyjen tuotteiden osuus (tai se olisi ollut, jos se ei olisi ollut kontrollihaarassa) ostosmatkaa kohti
Aikaikkuna: Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
Ostosmatkan kalorit lasketaan kaikkien ostettujen tuotteiden kokonaiskalorien summana.
|
Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
|
Yhteensä kalorit ostosmatkaa kohti
Aikaikkuna: Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
Ostettujen kalorien kokonaismäärä kcal.
|
Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
|
Ruokavalion laatu ostosmatkaa kohden mitattuna päivittäistavarakaupan laatuindeksillä-2016
Aikaikkuna: Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
Ruokavalion laatu ostosmatkaa kohden mitattuna päivittäistavarakaupan ostolaatuindeksillä 2016 (GPQI-2016).
Elintarvikkeiden ostolaatuindeksi 2016 (GPQI-2016) sisältää 11 erilaista elintarvikekomponenttia, joista kahdeksan on pisteytetty riittävyyden perusteella ja kolme maltillista komponenttia.
Noudatimme GPQI-2016-standardin pisteytysmenetelmiä kartoittamalla NUSMartin alaluokat USDA-ruokasuunnitelmaluokkiin ja sitten GPQI-komponentteihin.
Kukin komponentti pisteytettiin kunkin komponentin havaitun menoosuuden ja odotetun menoosuuden poikkeaman perusteella, ja pisteet laskettiin yhteen lopullisen GPQI-2016-pistemäärän saamiseksi (minimi mahdollinen pistemäärä = 0, suurin mahdollinen pistemäärä = 75) kunkin osallistujan viikoittainen päivittäistavaratilaus.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa ruokakorin ruokavalion laatua.
|
Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
|
Ruokavalion laatu ostosmatkaa kohden mitattuna painotetulla keskimääräisellä Nutri-Scorella
Aikaikkuna: Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
Käytimme tavallista Nutri-Score-algoritmia antaaksemme arvosanan jokaiselle tuotteelle.
Tämä algoritmi antaa arvosanan A:sta E:hen ravitsemuksellisen laadun perusteella, jonka koodasimme uudelleen 5:1:ksi ja laskemme sitten keskimääräisen pistemäärän kunkin osallistujan viikoittaiselle päivittäistavaratilaukselle (vähintään mahdollinen pistemäärä = 0, suurin mahdollinen pistemäärä = 5), painotettuna kunkin tuotteen annosten lukumäärä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa ruokakorin ruokavalion laatua.
|
Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
|
Sokeri per annosta per ostosmatka
Aikaikkuna: Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
Sokerin määrä (g) ostettua annosta kohti kunkin alaluokan keskimääräisten standardisoitujen annoskokojen perusteella.
|
Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
|
Natriumia annosta kohti ostosmatkaa kohden
Aikaikkuna: Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
Natriumin määrä (mg) ostettua annosta kohti kunkin alaluokan keskimääräisten standardisoitujen annoskokojen perusteella.
|
Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
|
Tyydyttynyttä rasvaa annosta kohti ostosmatkaa kohti
Aikaikkuna: Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
Tyydyttyneen rasvan määrä (g) ostettua annosta kohti kunkin alaluokan keskimääräisten standardisoitujen annoskokojen perusteella.
|
Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
|
Kalorit per ostosmatka käytetty dollari
Aikaikkuna: Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
Kalorien määrä käytettyä dollaria kohden (kcal per dollari).
|
Kerran viikossa kolmen viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMRC-HSRG-0060-2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .