タスクベースおよび静止状態の fMRI を使用したコンパクト 3T、従来の 3T、および 7T スキャナーの比較
2021年3月15日 更新者：David F. Black、Mayo Clinic
3台のMRIスキャナーの比較。
調査の概要
詳細な説明
3 つの異なる MRI スキャナの機能的 MRI (ある種の作業中に脳のどの領域が活動しているかを示す MRI) の性能における長所と短所を比較します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18 歳から 55 歳までの若い健康なボランティア、英語が第一言語である必要があります
説明
包含基準:
1) 18～55歳の男女
除外基準:
- -3TでのMRIスキャンに対する安全禁忌の患者。
- -身体的、神経学的、または認知障害のためにfMRIタスクを適切に実行できない患者。
- fMRI韻を踏むタスクデータセットのスキャン中に3mm以上の頭の並進運動を示す患者。
- 妊娠中の女性。
- -7Tまたは3T MRI検査のための医療機器またはその他の安全禁忌を植え込んだ患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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健康なボランティア
18 歳から 55 歳までの若い健康なボランティア。
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fMRI は、比較のために 3 つの別々の MRI スキャナーで行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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FMRI言語および運動野活性化の統計的最大値。
時間枠：最後の被写体がスキャンされてから約 6 か月後
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タスクベースの fMRI 比較では、ブローカ言語野とウェルニッケ言語野、および手の運動野に重なる活性化マップの周囲に関心領域が描画されます。
3 つの地域のそれぞれに関するデータは、個別に処理されます。
これらの領域内の機能活性化の統計的最大値を測定し、3 つのスキャナー プラットフォームで同じ領域と手法を使用して比較し、どれが最も高いかを判断します。
これは、fMRI の解釈に臨床的に使用している PRISM ソフトウェアを使用して実行されます。
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最後の被写体がスキャンされてから約 6 か月後
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安静状態の信号対雑音比の評価。
時間枠：最後の被写体がスキャンされてから約 6 か月後
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安静状態の fMRI の比較では、デフォルト モード ネットワークを使用して、信号対雑音比の標準的な測定値が採用されます。
このデータは、タスク ベースの結果 #1 とは無関係であるため、個別に報告されます。
これは比率であるため、測定単位はありません。
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最後の被写体がスキャンされてから約 6 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スキャナーアレイに対する神経放射線科医の好み。
時間枠：最後の被写体がスキャンされてから約 6 か月後
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認定された 2 人の神経放射線科医が、3 つの異なるスキャナー プラットフォーム (3T、Compact 3T、または 7T) を、言語および運動課題ベースの fMRI の解釈に最も適しているものから順にランク付けします。
これは、これらのタイプの研究を読んだ何年にもわたる日々の経験に基づいた、彼らの全体的な質的ゲシュタルトになります。
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最後の被写体がスキャンされてから約 6 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David F Black, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月9日
一次修了 (実際)
2021年3月15日
研究の完了 (実際)
2021年3月15日
試験登録日
最初に提出
2019年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月19日
最初の投稿 (実際)
2019年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月15日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 19-004228
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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