Comparação de scanners compactos 3T, convencionais 3T e 7T usando fMRI baseada em tarefas e estado de repouso
15 de março de 2021 atualizado por: David F. Black, Mayo Clinic
Comparação de 3 scanners de ressonância magnética.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comparando os pontos fortes e fracos de 3 scanners de ressonância magnética diferentes em seu desempenho de uma ressonância magnética funcional (uma ressonância magnética que mostra quais áreas do cérebro estão ativas durante algum tipo de tarefa).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Jovens voluntários saudáveis de 18 a 55 anos, o inglês deve ser o idioma principal
Descrição
Critério de inclusão:
1) Homens e mulheres de 18 a 55 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes com contra-indicações de segurança para ressonância magnética em 3T.
- Pacientes incapazes de realizar adequadamente a tarefa de fMRI devido a deficiência física, neurológica ou cognitiva.
- Pacientes que demonstram 3 mm ou mais de movimento translacional da cabeça durante a varredura dos conjuntos de dados de tarefa de rima fMRI.
- Mulheres grávidas.
- Pacientes com dispositivos médicos implantados ou outras contraindicações de segurança para um exame de ressonância magnética 7T ou 3T.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Voluntários saudáveis
Jovens voluntários saudáveis entre 18 e 55 anos.
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fMRI será feito em 3 scanners de ressonância magnética separados para comparar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Máximos estatísticos da linguagem fMRI e ativações da área motora.
Prazo: Aproximadamente 6 meses após o último assunto ser escaneado
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Para a comparação de fMRI baseada em tarefas, uma região de interesse será desenhada em torno dos mapas de ativação sobre as áreas de linguagem de Broca e Wernicke, bem como a área motora da mão.
Os dados referentes a cada uma das três regiões serão tratados separadamente.
Os máximos estatísticos para ativação funcional nessas áreas serão medidos e comparados usando as mesmas áreas e técnicas nas três plataformas de scanner para determinar qual é o mais alto.
Isso será realizado usando o software PRISM que já usamos clinicamente para interpretar fMRI.
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Aproximadamente 6 meses após o último assunto ser escaneado
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Avaliação da relação sinal-ruído do estado de repouso.
Prazo: Aproximadamente 6 meses após o último assunto ser escaneado
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Para a comparação de fMRI em estado de repouso, uma medição padrão da relação sinal-ruído será empregada especificamente usando a rede de modo padrão.
Esses dados serão relatados separadamente do resultado nº 1 com base na tarefa, pois não estão relacionados.
Por se tratar de uma proporção, não possui unidades de medida.
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Aproximadamente 6 meses após o último assunto ser escaneado
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preferência do neurorradiologista pelo scanner array.
Prazo: Aproximadamente 6 meses após o último assunto ser escaneado
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Dois neurorradiologistas certificados simplesmente classificarão as 3 plataformas de scanner diferentes (3T, Compact 3T ou 7T) da mais para a menos preferida para interpretar fMRIs baseados em tarefas motoras e de linguagem.
Esta será sua gestalt qualitativa geral com base em anos de experiência diária lendo esses tipos de estudos.
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Aproximadamente 6 meses após o último assunto ser escaneado
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David F Black, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
9 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
15 de março de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
15 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
21 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 19-004228
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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