Comparaison des scanners compacts 3T, conventionnels 3T et 7T utilisant l'IRMf basée sur les tâches et l'état de repos
15 mars 2021 mis à jour par: David F. Black, Mayo Clinic
Comparaison de 3 scanners IRM.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comparaison des forces et des faiblesses de 3 scanners IRM différents dans leur performance d'une IRM fonctionnelle (une IRM qui montre quelles zones du cerveau sont actives pendant une sorte de tâche).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Jeunes volontaires en bonne santé âgés de 18 à 55 ans, l'anglais doit être la langue principale
La description
Critère d'intégration:
1) Hommes et femmes âgés de 18 à 55 ans
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des contre-indications de sécurité à l'IRM à 3T.
- Patients incapables d'effectuer correctement la tâche d'IRMf en raison d'un handicap physique, neurologique ou cognitif.
- Patients qui démontrent un mouvement de tête de translation de 3 mm ou plus lors de la numérisation des ensembles de données de tâches de rimes IRMf.
- Femmes enceintes.
- Les patients qui ont des dispositifs médicaux implantés ou d'autres contre-indications de sécurité pour un examen IRM 7T ou 3T.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Volontaires en bonne santé
Jeunes volontaires sains âgés de 18 à 55 ans.
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L'IRMf sera effectuée sur 3 scanners IRM distincts à comparer.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Maxima statistique des activations du langage IRMf et de la zone motrice.
Délai: Environ 6 mois après la numérisation du dernier sujet
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Pour la comparaison IRMf basée sur les tâches, une région d'intérêt sera dessinée autour des cartes d'activation recouvrant les zones linguistiques de Broca et de Wernicke ainsi que la zone motrice de la main.
Les données concernant chacune des trois régions seront traitées séparément.
Les maxima statistiques pour l'activation fonctionnelle dans ces zones seront mesurés et comparés en utilisant les mêmes zones et la même technique sur les trois plates-formes de scanner pour déterminer laquelle est la plus élevée.
Cela sera effectué à l'aide du logiciel PRISM que nous utilisons déjà en clinique pour interpréter l'IRMf.
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Environ 6 mois après la numérisation du dernier sujet
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Évaluation du rapport signal sur bruit de l'état de repos.
Délai: Environ 6 mois après la numérisation du dernier sujet
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Pour la comparaison IRMf à l'état de repos, une mesure standard du rapport signal sur bruit sera utilisée spécifiquement en utilisant le réseau en mode par défaut.
Ces données seront rapportées séparément du résultat n° 1 basé sur les tâches, car elles ne sont pas liées.
Comme il s'agit d'un ratio, il n'a pas d'unité de mesure.
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Environ 6 mois après la numérisation du dernier sujet
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Préférence du neuroradiologue pour le réseau de scanners.
Délai: Environ 6 mois après la numérisation du dernier sujet
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Deux neuroradiologues certifiés classeront simplement les 3 plates-formes de scanner différentes (3T, Compact 3T ou 7T) de la plus à la moins préférée pour l'interprétation des IRMf basées sur le langage et les tâches motrices.
Ce sera leur gestalt qualitatif global basé sur des années d'expérience quotidienne dans la lecture de ces types d'études.
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Environ 6 mois après la numérisation du dernier sujet
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David F Black, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
9 février 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
15 mars 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2019
Première publication (RÉEL)
21 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-004228
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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