작업 기반 및 휴식 상태 fMRI를 사용하는 소형 3T, 기존 3T 및 7T 스캐너 비교
2021년 3월 15일 업데이트: David F. Black, Mayo Clinic
3개의 MRI 스캐너 비교.
연구 개요
상세 설명
기능적 MRI(일종의 작업 중에 뇌의 어느 영역이 활성화되는지를 보여주는 MRI)의 성능에서 3가지 MRI 스캐너의 장단점을 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18-55세의 젊고 건강한 자원봉사자, 영어가 기본 언어여야 함
설명
포함 기준:
1) 18-55세 남녀
제외 기준:
- 3T에서 MRI 스캔에 대한 안전 금기 사항이 있는 환자.
- 신체적, 신경학적 또는 인지 장애로 인해 fMRI 작업을 적절하게 수행할 수 없는 환자.
- fMRI 라임 작업 데이터 세트를 스캔하는 동안 3mm 이상의 병진 머리 움직임을 나타내는 환자.
- 임산부.
- 7T 또는 3T MRI 검사를 위해 의료 기기를 이식했거나 기타 안전 금기 사항이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 자원봉사자
18-55세 사이의 젊고 건강한 자원봉사자.
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fMRI는 비교를 위해 3개의 개별 MRI 스캐너에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FMRI 언어 및 운동 영역 활성화의 통계적 최대치.
기간: 마지막 대상 스캔 후 약 6개월
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작업 기반 fMRI 비교를 위해 Broca와 Wernicke의 언어 영역과 손 운동 영역 위에 있는 활성화 맵 주위에 관심 영역이 그려집니다.
세 지역 각각에 관한 데이터는 별도로 취급됩니다.
이 영역 내에서 기능적 활성화에 대한 통계적 최대값을 측정하고 3개의 스캐너 플랫폼에서 동일한 영역과 기술을 사용하여 비교하여 어느 것이 가장 높은지 결정합니다.
이것은 fMRI를 해석하기 위해 임상적으로 이미 사용하고 있는 PRISM 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다.
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마지막 대상 스캔 후 약 6개월
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휴식 상태의 신호 대 잡음비 평가.
기간: 마지막 대상 스캔 후 약 6개월
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휴식 상태 fMRI 비교를 위해 신호 대 잡음비의 표준 측정은 특히 기본 모드 네트워크를 사용하여 사용됩니다.
이 데이터는 관련이 없으므로 작업 기반 결과 #1과 별도로 보고됩니다.
이것은 비율이기 때문에 측정 단위가 없습니다.
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마지막 대상 스캔 후 약 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스캐너 어레이에 대한 신경방사선과 의사의 선호도.
기간: 마지막 대상 스캔 후 약 6개월
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두 명의 보드 인증 신경방사선 전문의가 3가지 스캐너 플랫폼(3T, Compact 3T 또는 7T)을 언어 및 운동 작업 기반 fMRI 해석에 가장 선호되는 것부터 가장 덜 선호되는 것까지 간단하게 순위를 매깁니다.
이것은 이러한 유형의 연구를 읽는 수년간의 일상 경험을 기반으로 한 전반적인 질적 게슈탈트가 될 것입니다.
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마지막 대상 스캔 후 약 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: David F Black, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 9일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19-004228
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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