Kompaktien 3T-, tavanomaisten 3T- ja 7T-skannerien vertailu tehtäväperusteista ja lepotilasta fMRI:tä käyttäen
maanantai 15. maaliskuuta 2021 päivittänyt: David F. Black, Mayo Clinic
3 MRI-skannerin vertailu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertaamalla kolmen eri MRI-skannerin vahvuuksia ja heikkouksia niiden suorituskyvyssä toiminnallisessa MRI:ssä (MRI, joka näyttää, mitkä aivoalueet ovat aktiivisia jonkin tehtävän aikana).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nuoret terveet vapaaehtoiset 18-55-vuotiaat, englannin tulee olla ensisijainen kieli
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1) 18-55-vuotiaat miehet ja naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on turvallisuusvasta-aiheet magneettikuvaukseen 3T:ssä.
- Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan fMRI-tehtävää fyysisen, neurologisen tai kognitiivisen vamman vuoksi.
- Potilaat, jotka osoittavat vähintään 3 mm:n translaatiopään liikettä fMRI-riimutehtävätietosarjojen skannauksen aikana.
- Raskaana olevat naiset.
- Potilaat, joille on implantoitu lääketieteellisiä laitteita tai muita turvallisia vasta-aiheita 7T tai 3T MRI-tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
Nuoret terveet vapaaehtoiset 18-55-vuotiaat.
|
fMRI tehdään kolmella erillisellä magneettikuvauslaitteella vertailua varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FMRI-kielen ja motorisen alueen aktivaatioiden tilastolliset maksimit.
Aikaikkuna: Noin 6 kuukautta viimeisen kohteen skannauksen jälkeen
|
Tehtäväpohjaista fMRI-vertailua varten aktivointikarttojen ympärille piirretään kiinnostava alue Brocan ja Wernicken kielialueiden sekä käden motoristen alueiden päällä.
Kutakin kolmea aluetta koskevat tiedot käsitellään erikseen.
Toiminnallisen aktivaation tilastolliset maksimit näillä alueilla mitataan ja niitä verrataan käyttämällä samoja alueita ja tekniikkaa kolmella skannerialustalla sen määrittämiseksi, mikä on korkein.
Tämä tehdään käyttämällä PRISM-ohjelmistoa, jota jo käytämme kliinisesti fMRI:n tulkitsemiseen.
|
Noin 6 kuukautta viimeisen kohteen skannauksen jälkeen
|
|
Lepotilan signaali-kohinasuhteen arviointi.
Aikaikkuna: Noin 6 kuukautta viimeisen kohteen skannauksen jälkeen
|
Lepotilan fMRI-vertailussa käytetään signaali-kohinasuhteen standardimittausta erityisesti käyttämällä oletustilan verkkoa.
Nämä tiedot raportoidaan erikseen tehtäväpohjaisesta tuloksesta #1, koska ne eivät liity toisiinsa.
Koska tämä on suhde, sillä ei ole mittayksikköä.
|
Noin 6 kuukautta viimeisen kohteen skannauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuroradiologi suosii skanneriryhmää.
Aikaikkuna: Noin 6 kuukautta viimeisen kohteen skannauksen jälkeen
|
Kaksi hallituksen sertifioitua neuroradiologia yksinkertaisesti luokittelee kolme eri skannerialustaa (3T, Compact 3T tai 7T) kaikkein edullisimmista kielen ja motorisiin tehtäviin perustuvien fMRI:iden tulkitsemiseen.
Tämä on heidän yleinen laadullinen gestaltinsa, joka perustuu vuosien päivittäiseen kokemukseen tämäntyyppisten tutkimusten lukemisesta.
|
Noin 6 kuukautta viimeisen kohteen skannauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David F Black, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 21. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-004228
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .