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Comparación de escáneres compactos 3T, 3T convencionales y 7T que utilizan resonancia magnética funcional basada en tareas y en estado de reposo

15 de marzo de 2021 actualizado por: David F. Black, Mayo Clinic
Comparación de 3 escáneres de resonancia magnética.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Comparar las fortalezas y debilidades de 3 escáneres de resonancia magnética diferentes en su desempeño de una resonancia magnética funcional (una resonancia magnética que muestra qué áreas del cerebro están activas durante algún tipo de tarea).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Jóvenes voluntarios sanos de 18 a 55 años, el inglés debe ser el idioma principal

Descripción

Criterios de inclusión:

1) Hombres y Mujeres de 18 a 55 años

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con contraindicaciones de seguridad para la resonancia magnética a 3T.
  2. Pacientes incapaces de realizar adecuadamente la tarea de resonancia magnética funcional debido a una discapacidad física, neurológica o cognitiva.
  3. Pacientes que demuestren un movimiento de traslación de la cabeza de 3 mm o más durante el escaneo de los conjuntos de datos de la tarea de rima fMRI.
  4. Mujeres embarazadas.
  5. Pacientes que tienen dispositivos médicos implantados u otras contraindicaciones de seguridad para un examen de resonancia magnética 7T o 3T.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Voluntarios sanos
Jóvenes voluntarios sanos de entre 18 y 55 años.
La resonancia magnética funcional se realizará en 3 escáneres de resonancia magnética separados para comparar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Máximos estadísticos del lenguaje fMRI y activaciones del área motora.
Periodo de tiempo: Aproximadamente 6 meses después de escanear el último sujeto
Para la comparación de resonancia magnética funcional basada en tareas, se dibujará una región de interés alrededor de los mapas de activación que superponen las áreas del lenguaje de Broca y Wernicke, así como el área motora de la mano. Los datos relativos a cada una de las tres regiones se tratarán por separado. Los máximos estadísticos para la activación funcional dentro de estas áreas se medirán y compararán utilizando las mismas áreas y técnicas en las tres plataformas de escáner para determinar cuál es el más alto. Esto se realizará utilizando el software PRISM que ya usamos clínicamente para interpretar fMRI.
Aproximadamente 6 meses después de escanear el último sujeto
Evaluación de la relación señal/ruido del estado de reposo.
Periodo de tiempo: Aproximadamente 6 meses después de escanear el último sujeto
Para la comparación de IRMf en estado de reposo, se empleará una medición estándar de la relación señal/ruido específicamente utilizando la red de modo predeterminado. Estos datos se informarán por separado del resultado n.º 1 basado en la tarea, ya que no están relacionados. Debido a que esta es una razón, no tiene unidades de medida.
Aproximadamente 6 meses después de escanear el último sujeto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Preferencia del neurorradiólogo por la matriz de escáner.
Periodo de tiempo: Aproximadamente 6 meses después de escanear el último sujeto
Dos neurorradiólogos certificados por la junta simplemente clasificarán las 3 plataformas de escáner diferentes (3T, Compact 3T o 7T) de mayor a menor preferencia para interpretar IRMf basadas en tareas motoras y de lenguaje. Esta será su gestalt cualitativa general basada en años de experiencia diaria leyendo este tipo de estudios.
Aproximadamente 6 meses después de escanear el último sujeto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David F Black, MD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

9 de febrero de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de marzo de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 19-004228

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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