Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Compact 3T, konventionelle 3T og 7T scannere ved hjælp af opgavebaseret og hviletilstand fMRI

15. marts 2021 opdateret af: David F. Black, Mayo Clinic
Sammenligning af 3 MR-scannere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sammenligning af styrker og svagheder ved 3 forskellige MR-scannere i deres udførelse af en funktionel MR (en MR, der viser, hvilke områder i hjernen, der er aktive under en slags opgave).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Unge raske frivillige i alderen 18-55 år, engelsk skal være primært sprog

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1) Mænd og kvinder i alderen 18-55 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med sikkerhedskontraindikationer til MR-scanning ved 3T.
  2. Patienter, der ikke er i stand til at udføre fMRI-opgaven tilstrækkeligt på grund af fysisk, neurologisk eller kognitiv funktionsnedsættelse.
  3. Patienter, der demonstrerer 3 mm eller mere translationel hovedbevægelse under scanning af datasættene for fMRI-rimopgaver.
  4. Gravid kvinde.
  5. Patienter, der har implanteret medicinsk udstyr eller andre sikkerhedskontraindikationer til en 7T eller 3T MR-undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde frivillige
Unge raske frivillige mellem 18-55 år.
Diagnostisk test: Funktionel MR (fMRI)
fMRI vil blive udført på 3 separate MR-scannere for at sammenligne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statistiske maksima for fMRI sprog og motoriske områdeaktiveringer.
Tidsramme: Cirka 6 måneder efter sidste emne er scannet
Til den opgavebaserede fMRI-sammenligning vil der blive tegnet et område af interesse omkring aktiveringskort, der ligger over Brocas og Wernickes sprogområder samt det håndmotoriske område. Data vedrørende hver af de tre regioner vil blive behandlet separat. De statistiske maksima for funktionel aktivering inden for disse områder vil blive målt og sammenlignet med de samme områder og teknik på de tre scannerplatforme for at bestemme, hvilken der er den højeste. Dette vil blive udført ved hjælp af den PRISM-software, vi allerede bruger klinisk til at fortolke fMRI.
Cirka 6 måneder efter sidste emne er scannet
Signal til støjforhold vurdering af hviletilstand.
Tidsramme: Cirka 6 måneder efter sidste emne er scannet
For hviletilstand fMRI-sammenligningen vil en standardmåling af signal-støjforhold blive anvendt specifikt ved brug af standardtilstandsnetværket. Disse data vil blive rapporteret separat fra det opgavebaserede resultat #1, da de ikke er relaterede. Fordi dette er et forhold, har den ingen måleenheder.
Cirka 6 måneder efter sidste emne er scannet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuroradiolog præference for scanner array.
Tidsramme: Cirka 6 måneder efter sidste emne er scannet
To bestyrelsescertificerede neuroradiologer vil simpelthen rangere de 3 forskellige scannerplatforme (3T, Compact 3T eller 7T) fra mest til mindst foretrukket til fortolkning af sprog- og motoropgavebaserede fMRI'er. Dette vil være deres overordnede kvalitative gestalt baseret på mange års daglig erfaring med at læse disse typer undersøgelser.
Cirka 6 måneder efter sidste emne er scannet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David F Black, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. februar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. marts 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

21. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-004228

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Funktionel MR (fMRI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner