Jämförelse av kompakta 3T-, konventionella 3T- och 7T-skannrar med hjälp av uppgiftsbaserad och vilotillstånds-fMRI
15 mars 2021 uppdaterad av: David F. Black, Mayo Clinic
Jämförelse av 3 MRI-skannrar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Jämför styrkor och svagheter hos 3 olika MRT-skannrar i deras prestanda för en funktionell MRT (en MRT som visar vilka områden i hjärnan som är aktiva under någon sorts uppgift).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Unga friska volontärer i åldrarna 18-55, engelska måste vara huvudspråket
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1) Män och kvinnor i åldern 18-55
Exklusions kriterier:
- Patienter med säkerhetskontraindikationer för MRT-skanning vid 3T.
- Patienter som inte kan utföra fMRI-uppgiften adekvat på grund av fysisk, neurologisk eller kognitiv funktionsnedsättning.
- Patienter som uppvisar 3 mm eller mer translationell huvudrörelse under skanning av datauppsättningarna för fMRI-rimningsuppgifter.
- Gravid kvinna.
- Patienter som har implanterat medicinsk utrustning eller andra säkerhetskontraindikationer för en 7T eller 3T MRT-undersökning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska volontärer
Unga friska volontärer mellan 18-55 år.
|
fMRI kommer att göras på 3 separata MRI-skannrar för att jämföra.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Statistiska maxima för fMRI-språk och motoriska områdesaktiveringar.
Tidsram: Ungefär 6 månader efter att det senaste ämnet skannades
|
För den uppgiftsbaserade fMRI-jämförelsen kommer en region av intresse att ritas runt aktiveringskartor som ligger över Brocas och Wernickes språkområden samt det handmotoriska området.
Uppgifterna om var och en av de tre regionerna kommer att behandlas separat.
De statistiska maxima för funktionell aktivering inom dessa områden kommer att mätas och jämföras med samma områden och teknik på de tre skannerplattformarna för att avgöra vilken som är högst.
Detta kommer att utföras med hjälp av PRISM-mjukvaran som vi redan använder kliniskt för att tolka fMRI.
|
Ungefär 6 månader efter att det senaste ämnet skannades
|
|
Signal till brusförhållande bedömning av vilotillstånd.
Tidsram: Ungefär 6 månader efter att det senaste ämnet skannades
|
För vilotillstånds-fMRI-jämförelsen kommer en standardmätning av signal-brusförhållandet att användas specifikt med standardlägesnätverket.
Dessa data kommer att rapporteras separat från det uppgiftsbaserade resultatet #1 eftersom de inte är relaterade.
Eftersom detta är ett förhållande har den inga måttenheter.
|
Ungefär 6 månader efter att det senaste ämnet skannades
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neuroradiologs preferens för skanneruppsättning.
Tidsram: Ungefär 6 månader efter att det senaste ämnet skannades
|
Två styrelsecertifierade neuroradiologer kommer helt enkelt att rangordna de tre olika skannerplattformarna (3T, Compact 3T eller 7T) från mest till minst föredraget för tolkning av språk- och motoruppgiftsbaserade fMRI:s.
Detta kommer att vara deras övergripande kvalitativa gestalt baserat på år av daglig erfarenhet av att läsa dessa typer av studier.
|
Ungefär 6 månader efter att det senaste ämnet skannades
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David F Black, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
9 februari 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 mars 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
15 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2019
Första postat (FAKTISK)
21 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
17 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 19-004228
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .